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Gestione della pleurite parapneumonica guidata da un'ecografia pleurica precoce (ECHOPP)

13 luglio 2020 aggiornato da: Central Hospital Saint Quentin
Le pleuriti parapneumoniche sono una frequente complicanza delle pneumopatie, ma la gestione terapeutica è poco codificata. Solo l'indicazione del drenaggio toracico ha beneficiato delle raccomandazioni degli esperti. Tuttavia, troviamo in letteratura la grande importanza della gestione precoce della pleurite infettiva al fine di minimizzare le sequele. L'ecografia pleurica, sensibile e specifica in questa patologia potrebbe portarci un reale interesse in termini di velocità diagnostica e quindi di cura. Questo studio cerca quindi di dimostrare che l'ecografia pleurica può avere un grande interesse nel migliorare la gestione dei pazienti con pleurite parapneumonica, riducendo il numero di fallimenti terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, multicentrico, non randomizzato che valuta le cure di routine, che include tutti i pazienti ricoverati nei reparti che partecipano allo studio, per polmonite con o senza pleurite. Pazienti che beneficiano di un'ecografia pleurica giornaliera per 96 ore, essendo D1 il giorno del ricovero. L'azione terapeutica dipenderà dalla presenza o meno e dal tipo di versamento pleurico secondo un algoritmo prestabilito. In caso di versamento pleurico di tipo 1, il tipo di trattamento sarà lasciato alla valutazione del medico (puntura o drenaggio), in caso di versamento pleurico di tipo 2, 3 o 4 il paziente ha beneficiato del drenaggio pleurico.

I pazienti inclusi nello studio beneficeranno di un'ecografia pleurica il giorno del loro ricovero, fino a 96 ore dopo il trattamento. L'ecografia ci permetterà quindi di cercare la presenza di versamento pleurico. In caso di versamento corrispondente ad un versamento parapolmonare o pleurite purulenta, la condotta da seguire sarà definita in base al tipo di versamento ecografico. I tipi 1 trarranno beneficio da una puntura o drenaggio pleurico evacuante, a seconda del giudizio del medico. I tipi 2, 3 e 4 trarranno beneficio dal drenaggio umido.

la popolazione target: pazienti adulti, ricoverati per polmonite o pleurite confermata, mediante imaging e puntura pleurica esplorativa nei reparti partecipanti allo studio nel periodo considerato La principale misura di esito è il fallimento del trattamento medico, definito come la necessità di ricorrere alla chirurgia , con o senza desquamazione, o morte secondaria a pleurite. L'endpoint secondario è la presenza di sequele radiologiche a 3 mesi e 6 mesi definite da una retrazione dell'emitorace interessato da pachipleurite o da una risalita della cupola diaframmatica o dalla persistenza della pleurite

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU Amiens
      • Cergy-Pontoise, Francia
        • CH Pontoise
      • Créteil, Francia
        • Ch Creteil
      • Saint-Quentin, Francia, 02100
        • Saint-Quentin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti ricoverati per polmonite

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti, ricoverati per polmonite o pleurite confermata, mediante imaging e puntura pleurica esplorativa.
  • Pazienti iscritti alla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con pleurite transudativa,
  • pazienti con pleurite essudativa nel contesto di neoplasia polmonare o tubercolosi,
  • pazienti con infezioni compartimentali di pneumonectomia,
  • Paziente sotto tutela o curatela,
  • Soggetti di età inferiore a 18 anni,
  • Donne incinte,
  • pazienti in situazioni di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
interet de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare il fallimento del trattamento medico, definito come la necessità di ricorrere alla chirurgia, o la morte secondaria alla pleurite
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza sequele radiologiche un versamento pleurico a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
la presenza di sequele radiologiche a 3 mesi definite da una retrazione dell'emitorace interessato da pachipleurite o da un'ascesa della cupola diaframmatica o dalla persistenza di un versamento pleurico
3 mesi
presenza sequele radiologiche un versamento pleurico a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
la presenza di sequele radiologiche a 6 mesi definite da una retrazione dell'emitorace interessata da pachipleurite o da una risalita della cupola diaframmatica o dalla persistenza di un versamento pleurico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital Saint Quentin

Collaboratori

Amiens University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-A00993-46

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati saranno raccolti su un Ecrf elettronico, è prevista dal protocollo un'unica estrazione, tutti i dati raccolti saranno analizzati centralmente dal coordinatore dello studio, non è prevista la condivisione dei dati nello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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