- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04348734
Beheer van parapneumonische pleuritis Geleid door een vroege pleurale echografie (ECHOPP)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, multicentrische, niet-gerandomiseerde studie die de routinematige zorg evalueert, die alle patiënten omvat die zijn opgenomen in de afdelingen die deelnemen aan de studie, voor longontsteking met of zonder pleuritis. Patiënten die baat hebben bij een dagelijkse pleurale echografie gedurende 96 uur, waarbij D1 de dag van ziekenhuisopname is. De therapeutische werking zal afhangen van de aanwezigheid of niet, en van het type pleurale effusie volgens een vooraf vastgesteld algoritme. In geval van pleurale effusie van type 1 wordt het type behandeling overgelaten aan het oordeel van de arts (punctie of drainage), in geval van pleurale effusie van type 2, 3 of 4 had de patiënt baat bij pleurale drainage.
Patiënten die deelnemen aan de studie zullen baat hebben bij een pleurale echografie op de dag van hun ziekenhuisopname, tot 96 uur na de behandeling. Echografie stelt ons dan in staat om te zoeken naar de aanwezigheid van pleurale effusie. In het geval van effusie die overeenkomt met een parapneumonische effusie of purulente pleuritis, wordt het te volgen gedrag bepaald volgens het ultrasone type effusie. Type 1 heeft baat bij een evacuerende pleurale punctie of drainage, afhankelijk van het oordeel van de clinicus. Types 2, 3 en 4 zullen baat hebben bij huilende drainage.
de doelpopulatie: volwassen patiënten, opgenomen in het ziekenhuis wegens longontsteking of bevestigde pleuritis, door middel van beeldvorming en verkennende pleurale punctie op de afdelingen die deelnemen aan het onderzoek gedurende de betrokken periode. De belangrijkste uitkomstmaat is het falen van medische behandeling, gedefinieerd als de noodzaak om een operatie uit te voeren , met of zonder vervelling, of overlijden secundair aan pleuritis. Het secundaire eindpunt is de aanwezigheid van radiologische gevolgen na 3 maanden en 6 maanden, gedefinieerd door een retractie van de hemithorax die verband houdt met pachypleuritis of een opstijging van de diafragmakoepel of het aanhouden van pleuritis
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80000
- CHU Amiens
-
Cergy-Pontoise, Frankrijk
- CH Pontoise
-
Créteil, Frankrijk
- Ch Creteil
-
Saint-Quentin, Frankrijk, 02100
- Saint-Quentin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten, opgenomen in het ziekenhuis voor longontsteking of bevestigde pleuritis, door middel van beeldvorming en verkennende pleurale punctie.
- Patiënten aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met transsudatieve pleuritis,
- patiënten met exsudatieve pleuritis in de context van pulmonale neoplasie of tuberculose,
- patiënten met pneumonectomiecompartimentinfecties,
- Patiënt onder curatele of curatele,
- Onderwerpen jonger dan 18 jaar,
- Zwangere vrouw,
- patiënten in noodsituaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
interet de l'echographie pleurale dans pleurésies parapneumoniques
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueer het falen van medische behandeling, gedefinieerd als de noodzaak om een operatie uit te voeren, of overlijden secundair aan pleuritis
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid radiologische gevolgen een pleurale effusie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
de aanwezigheid van radiologische gevolgen na 3 maanden gedefinieerd door een retractie van de hemithorax die gepaard gaat met pachypleuritis of een opstijging van de diafragmatische koepel of het aanhouden van een pleurale effusie
|
3 maanden
|
|
aanwezigheid radiologische gevolgen een pleurale effusie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de aanwezigheid van radiologische gevolgen na 6 maanden gedefinieerd door een retractie van de hemithorax die gepaard gaat met pachypleuritis of een opstijging van de diafragmatische koepel of het aanhouden van een pleurale effusie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lichtenstein DA, Menu Y. A bedside ultrasound sign ruling out pneumothorax in the critically ill. Lung sliding. Chest. 1995 Nov;108(5):1345-8. doi: 10.1378/chest.108.5.1345.
- Lichtenstein DA. BLUE-protocol and FALLS-protocol: two applications of lung ultrasound in the critically ill. Chest. 2015 Jun;147(6):1659-1670. doi: 10.1378/chest.14-1313.
- Light RW. Pleural diseases. Curr Opin Pulm Med. 2003 Jul;9(4):251-3. doi: 10.1097/00063198-200307000-00001. No abstract available.
- Miserocchi G. Physiology and pathophysiology of pleural fluid turnover. Eur Respir J. 1997 Jan;10(1):219-25. doi: 10.1183/09031936.97.10010219.
- Davies CW, Gleeson FV, Davies RJ; Pleural Diseases Group, Standards of Care Committee, British Thoracic Society. BTS guidelines for the management of pleural infection. Thorax. 2003 May;58 Suppl 2(Suppl 2):ii18-28. doi: 10.1136/thorax.58.suppl_2.ii18. No abstract available.
- Hamm H, Light RW. Parapneumonic effusion and empyema. Eur Respir J. 1997 May;10(5):1150-6. doi: 10.1183/09031936.97.10051150.
- LeMense GP, Strange C, Sahn SA. Empyema thoracis. Therapeutic management and outcome. Chest. 1995 Jun;107(6):1532-7. doi: 10.1378/chest.107.6.1532.
- Bober K, Swietlinski J. Diagnostic utility of ultrasonography for respiratory distress syndrome in neonates. Med Sci Monit. 2006 Oct;12(10):CR440-6. Epub 2006 Sep 25.
- Soldati G, Sher S. Bedside lung ultrasound in critical care practice. Minerva Anestesiol. 2009 Sep;75(9):509-17.
- Ramnath RR, Heller RM, Ben-Ami T, Miller MA, Campbell P, Neblett WW 3rd, Holcomb GW, Hernanz-Schulman M. Implications of early sonographic evaluation of parapneumonic effusions in children with pneumonia. Pediatrics. 1998 Jan;101(1 Pt 1):68-71. doi: 10.1542/peds.101.1.68.
- Xirouchaki N, Magkanas E, Vaporidi K, Kondili E, Plataki M, Patrianakos A, Akoumianaki E, Georgopoulos D. Lung ultrasound in critically ill patients: comparison with bedside chest radiography. Intensive Care Med. 2011 Sep;37(9):1488-93. doi: 10.1007/s00134-011-2317-y. Epub 2011 Aug 2.
- Tokuda Y, Matsushima D, Stein GH, Miyagi S. Intrapleural fibrinolytic agents for empyema and complicated parapneumonic effusions: a meta-analysis. Chest. 2006 Mar;129(3):783-90. doi: 10.1378/chest.129.3.783.
- Stavas J, vanSonnenberg E, Casola G, Wittich GR. Percutaneous drainage of infected and noninfected thoracic fluid collections. J Thorac Imaging. 1987 Jul;2(3):80-7. doi: 10.1097/00005382-198707000-00011.
- Sahn SA. Management of complicated parapneumonic effusions. Am Rev Respir Dis. 1993 Sep;148(3):813-17. doi: 10.1164/ajrccm/148.3.813. No abstract available.
- Taryle DA, Potts DE, Sahn SA. The incidence and clinical correlates of parapneumonic effusions in pneumococcal pneumonia. Chest. 1978 Aug;74(2):170-3. doi: 10.1378/chest.74.2.170. No abstract available.
- Pothula V, Krellenstein DJ. Early aggressive surgical management of parapneumonic empyemas. Chest. 1994 Mar;105(3):832-6. doi: 10.1378/chest.105.3.832.
- Saito T, Kobayashi H, Kitamura S. Ultrasonographic approach to diagnosing chest wall tumors. Chest. 1988 Dec;94(6):1271-5. doi: 10.1378/chest.94.6.1271.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-A00993-46
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .