Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van parapneumonische pleuritis Geleid door een vroege pleurale echografie (ECHOPP)

13 juli 2020 bijgewerkt door: Central Hospital Saint Quentin
Parapneumonische pleuritis is een frequente complicatie van pneumopathieën, maar de therapeutische behandeling is slecht gecodificeerd. Alleen de indicatie van thoraxdrainage heeft baat gehad bij deskundig advies. In de literatuur vinden we echter het grote belang van vroege behandeling van infectieuze pleuritis om de gevolgen te minimaliseren. Pleurale echografie, gevoelig en specifiek in deze pathologie, zou ons een reële interesse kunnen wekken in termen van diagnostische snelheid en dus van zorg. Deze studie probeert daarom aan te tonen dat pleurale echografie een groot belang kan hebben bij het verbeteren van de behandeling van patiënten met parapneumonische pleuritis, door het aantal mislukte medische behandelingen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, multicentrische, niet-gerandomiseerde studie die de routinematige zorg evalueert, die alle patiënten omvat die zijn opgenomen in de afdelingen die deelnemen aan de studie, voor longontsteking met of zonder pleuritis. Patiënten die baat hebben bij een dagelijkse pleurale echografie gedurende 96 uur, waarbij D1 de dag van ziekenhuisopname is. De therapeutische werking zal afhangen van de aanwezigheid of niet, en van het type pleurale effusie volgens een vooraf vastgesteld algoritme. In geval van pleurale effusie van type 1 wordt het type behandeling overgelaten aan het oordeel van de arts (punctie of drainage), in geval van pleurale effusie van type 2, 3 of 4 had de patiënt baat bij pleurale drainage.

Patiënten die deelnemen aan de studie zullen baat hebben bij een pleurale echografie op de dag van hun ziekenhuisopname, tot 96 uur na de behandeling. Echografie stelt ons dan in staat om te zoeken naar de aanwezigheid van pleurale effusie. In het geval van effusie die overeenkomt met een parapneumonische effusie of purulente pleuritis, wordt het te volgen gedrag bepaald volgens het ultrasone type effusie. Type 1 heeft baat bij een evacuerende pleurale punctie of drainage, afhankelijk van het oordeel van de clinicus. Types 2, 3 en 4 zullen baat hebben bij huilende drainage.

de doelpopulatie: volwassen patiënten, opgenomen in het ziekenhuis wegens longontsteking of bevestigde pleuritis, door middel van beeldvorming en verkennende pleurale punctie op de afdelingen die deelnemen aan het onderzoek gedurende de betrokken periode. De belangrijkste uitkomstmaat is het falen van medische behandeling, gedefinieerd als de noodzaak om een ​​operatie uit te voeren , met of zonder vervelling, of overlijden secundair aan pleuritis. Het secundaire eindpunt is de aanwezigheid van radiologische gevolgen na 3 maanden en 6 maanden, gedefinieerd door een retractie van de hemithorax die verband houdt met pachypleuritis of een opstijging van de diafragmakoepel of het aanhouden van pleuritis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80000
        • CHU Amiens
      • Cergy-Pontoise, Frankrijk
        • CH Pontoise
      • Créteil, Frankrijk
        • Ch Creteil
      • Saint-Quentin, Frankrijk, 02100
        • Saint-Quentin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten opgenomen in verband met longontsteking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten, opgenomen in het ziekenhuis voor longontsteking of bevestigde pleuritis, door middel van beeldvorming en verkennende pleurale punctie.
  • Patiënten aangesloten bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met transsudatieve pleuritis,
  • patiënten met exsudatieve pleuritis in de context van pulmonale neoplasie of tuberculose,
  • patiënten met pneumonectomiecompartimentinfecties,
  • Patiënt onder curatele of curatele,
  • Onderwerpen jonger dan 18 jaar,
  • Zwangere vrouw,
  • patiënten in noodsituaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
interet de l'echographie pleurale dans pleurésies parapneumoniques
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer het falen van medische behandeling, gedefinieerd als de noodzaak om een ​​operatie uit te voeren, of overlijden secundair aan pleuritis
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanwezigheid radiologische gevolgen een pleurale effusie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
de aanwezigheid van radiologische gevolgen na 3 maanden gedefinieerd door een retractie van de hemithorax die gepaard gaat met pachypleuritis of een opstijging van de diafragmatische koepel of het aanhouden van een pleurale effusie
3 maanden
aanwezigheid radiologische gevolgen een pleurale effusie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
de aanwezigheid van radiologische gevolgen na 6 maanden gedefinieerd door een retractie van de hemithorax die gepaard gaat met pachypleuritis of een opstijging van de diafragmatische koepel of het aanhouden van een pleurale effusie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-A00993-46

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

de gegevens worden verzameld op een elektronische Ecrf, een enkele extractie is gepland door het protocol, alle verzamelde gegevens worden centraal geanalyseerd door de onderzoekscoördinator, er is geen uitwisseling van gegevens gepland in het onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren