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Management der parapneumonischen Pleuritis mithilfe eines frühen Pleuraultraschalls (ECHOPP)

13. Juli 2020 aktualisiert von: Central Hospital Saint Quentin
Parapneumonische Pleuritiden sind eine häufige Komplikation von Pneumopathien, das therapeutische Management ist jedoch kaum kodifiziert. Lediglich die Indikation einer Thoraxdrainage hat von Expertenempfehlungen profitiert. Allerdings finden wir in der Literatur die große Bedeutung einer frühzeitigen Behandlung der infektiösen Pleuritis, um die Folgen zu minimieren. Pleura-Ultraschall, empfindlich und spezifisch für diese Pathologie, könnte uns ein echtes Interesse an der Diagnosegeschwindigkeit und damit an der Pflege bringen. Diese Studie soll daher zeigen, dass Pleuraultraschall ein großes Interesse daran haben kann, die Behandlung von Patienten mit parapneumonischer Pleuritis zu verbessern, indem die Zahl medizinischer Behandlungsfehler verringert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, nicht randomisierte Studie zur Bewertung der Routineversorgung, die alle Patienten einschließt, die in den an der Studie teilnehmenden Abteilungen wegen einer Lungenentzündung mit oder ohne Rippenfellentzündung hospitalisiert werden. Patienten, die 96 Stunden lang täglich einer Pleuraultraschalluntersuchung unterzogen werden, wobei D1 der Tag des Krankenhausaufenthalts ist. Die therapeutische Vorgehensweise hängt vom Vorhandensein oder Nichtvorhandensein und von der Art des Pleuraergusses gemäß einem vorher festgelegten Algorithmus ab. Bei einem Pleuraerguss vom Typ 1 bleibt die Art der Behandlung dem Ermessen des Arztes überlassen (Punktion oder Drainage), bei einem Pleuraerguss vom Typ 2, 3 oder 4 profitierte der Patient von einer Pleuradrainage.

Die in die Studie einbezogenen Patienten profitieren von einer Pleura-Ultraschalluntersuchung am Tag ihres Krankenhausaufenthalts, bis zu 96 Stunden nach der Behandlung. Mithilfe einer Ultraschalluntersuchung können wir dann nach einem Pleuraerguss suchen. Im Falle eines Ergusses, der einem parapneumonischen Erguss oder einer eitrigen Pleuritis entspricht, wird das zu befolgende Verhalten entsprechend der Ultraschallart des Ergusses festgelegt. Typ 1 profitiert je nach Einschätzung des Arztes von einer entleerenden Pleurapunktion oder -drainage. Die Typen 2, 3 und 4 profitieren von einer nässenden Drainage.

Die Zielgruppe: erwachsene Patienten, die wegen einer Lungenentzündung oder bestätigten Pleuritis ins Krankenhaus eingeliefert wurden, mittels Bildgebung und explorativer Pleurapunktion in den an der Studie beteiligten Abteilungen im betreffenden Zeitraum. Der wichtigste Ergebnisindikator ist das Scheitern der medizinischen Behandlung, definiert als die Notwendigkeit, auf eine Operation zurückzugreifen , mit oder ohne Abschälen, oder Tod als Folge einer Pleuritis. Der sekundäre Endpunkt ist das Vorhandensein radiologischer Folgeerscheinungen nach 3 Monaten und 6 Monaten, die durch eine Retraktion des Hemithorax aufgrund einer Pachypleuritis oder einen Anstieg der Zwerchfellkuppel oder das Fortbestehen einer Pleuritis definiert sind

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amiens, Frankreich, 80000
        • CHU Amiens
      • Cergy-Pontoise, Frankreich
        • CH Pontoise
      • Créteil, Frankreich
        • Ch Creteil
      • Saint-Quentin, Frankreich, 02100
        • Saint-Quentin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten wurden wegen einer Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten, die wegen einer Lungenentzündung oder bestätigten Pleuritis ins Krankenhaus eingeliefert wurden, mittels Bildgebung und explorativer Pleurapunktion.
  • Patienten, die der Sozialversicherung angeschlossen sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit transsudativer Pleuritis,
  • Patienten mit exsudativer Pleuritis im Rahmen einer pulmonalen Neoplasie oder Tuberkulose,
  • Patienten mit Infektionen des Pneumonektomiekompartiments,
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium,
  • Probanden unter 18 Jahren,
  • Schwangere Frau,
  • Patienten in Notsituationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interesse an der Pleuraechographie bei parapneumonischen Pleurasien
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie das Versagen einer medizinischen Behandlung, definiert als die Notwendigkeit einer Operation oder den Tod infolge einer Pleuris
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein radiologischer Folgen eines Pleuraergusses nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
das Vorhandensein radiologischer Folgeerscheinungen nach 3 Monaten, definiert durch eine Retraktion des Hemithorax im Zusammenhang mit Pachypleuritis oder einen Anstieg der Zwerchfellkuppel oder das Fortbestehen eines Pleuraergusses
3 Monate
Vorhandensein radiologischer Folgen eines Pleuraergusses nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
das Vorhandensein radiologischer Folgeerscheinungen nach 6 Monaten, definiert durch eine Retraktion des Hemithorax im Zusammenhang mit Pachypleuritis oder einen Anstieg der Zwerchfellkuppel oder das Fortbestehen eines Pleuraergusses
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-A00993-46

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf einem elektronischen ECRF erfasst. Das Protokoll sieht eine einzelne Extraktion vor. Alle gesammelten Daten werden vom Studienleiter zentral analysiert. In der Studie ist kein Datenaustausch geplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ambulant erworbene Infektionen

Klinische Studien zur Pleura-Ultraschall

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