早期胸膜超声引导下的肺炎旁胸膜炎的管理 (ECHOPP)
2020年7月13日 更新者：Central Hospital Saint Quentin
副肺炎性胸膜炎是肺病的常见并发症，但治疗管理不完善。
只有胸腔引流的指征受益于专家建议。
然而，我们在文献中发现早期治疗感染性胸膜炎以尽量减少后遗症的重要性。
在这种病理学中敏感和特异的胸腔超声可以使我们真正关注诊断速度和护理。
因此，本研究旨在表明，通过减少药物治疗失败的次数，胸膜超声在改善肺炎旁胸膜炎患者的管理方面具有重大意义。
研究概览
详细说明
这是一项评估常规护理的前瞻性、多中心、非随机研究，其中包括在参与研究的部门住院的所有患者，无论是否患有胸膜炎肺炎。 受益于每日胸膜超声 96 小时的患者，D1 是住院当天。 根据预先建立的算法，治疗过程将取决于胸腔积液的存在与否以及胸腔积液的类型。 在 1 型胸腔积液的情况下，治疗类型将留给临床医生（穿刺或引流），在 2、3 或 4 型胸腔积液的情况下，患者受益于胸腔引流。
纳入研究的患者将在住院当天（治疗后 96 小时内）受益于胸膜超声检查。 然后超声波将使我们能够寻找胸腔积液的存在。 如果出现与肺炎旁积液或化脓性胸膜炎相对应的积液，则将根据积液的超声类型确定要遵循的行为。 根据临床医生的判断，1 型将受益于胸膜穿刺或引流。 类型 2、3 和 4 将受益于渗漏。
目标人群：成年患者，因肺炎或确诊胸膜炎而住院，在相关期间通过影像学和胸膜穿刺在参与研究的科室进行 主要结果测量是药物治疗失败，定义为需要诉诸手术，有或没有脱皮，或继发于胸膜炎而死亡。 次要终点是在 3 个月和 6 个月时出现放射学后遗症，定义为与厚胸膜炎相关的半胸收缩或膈穹顶上升或胸膜炎持续存在
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
115
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80000
- CHU Amiens
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Cergy-Pontoise、法国
- CH Pontoise
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Créteil、法国
- Ch Creteil
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Saint-Quentin、法国、02100
- Saint-Quentin Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因肺炎住院的患者
描述
纳入标准：
- 通过影像学和胸膜穿刺探查，因肺炎或确诊胸膜炎而住院的成年患者。
- 社保挂靠患者
排除标准：
- 渗出性胸膜炎患者，
- 在肺肿瘤或肺结核的情况下患有渗出性胸膜炎的患者，
- 全肺切除隔室感染的患者，
- 受监护或管理的患者，
- 18岁以下的受试者，
- 孕妇，
- 紧急情况下的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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interet de l'échographie pleurale dans les pleurésies parapneumoniques
大体时间：1年
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评估药物治疗的失败，定义为需要诉诸手术，或继发于胸膜炎的死亡
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存在放射学后遗症 3 个月时出现胸腔积液
大体时间：3个月
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3 个月时存在放射学后遗症，定义为与厚胸膜炎相关的半胸收缩或膈穹顶上升或胸腔积液持续存在
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3个月
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存在放射学后遗症 6 个月时出现胸腔积液
大体时间：6个月
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6 个月时存在放射学后遗症，定义为与厚胸膜炎相关的半胸收缩或膈穹顶上升或胸腔积液持续存在
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：DOUADI Dr Youcef, ch、CH Saint-Quentin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月4日
初级完成 (实际的)
2020年5月4日
研究完成 (实际的)
2020年5月4日
研究注册日期
首次提交
2020年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月14日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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