Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение парапневмонического плеврита под контролем раннего УЗИ плевры (ECHOPP)

13 июля 2020 г. обновлено: Central Hospital Saint Quentin
Парапневмонические плевриты являются частым осложнением пневмопатий, но терапевтическое лечение плохо систематизировано. Рекомендации экспертов помогли только показаниям к торакальному дренажу. Тем не менее, в литературе мы находим большое значение раннего лечения инфекционного плеврита, чтобы свести к минимуму последствия. Ультразвуковое исследование плевры, чувствительное и специфичное при этой патологии, может представлять для нас реальный интерес с точки зрения скорости диагностики и, следовательно, ухода. Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы показать, что УЗИ плевры может иметь большой интерес для улучшения лечения пациентов с парапневмоническим плевритом за счет уменьшения количества неудач лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное, многоцентровое, нерандомизированное исследование, оценивающее рутинную помощь, включающую всех пациентов, госпитализированных в отделения, участвующие в исследовании, по поводу пневмонии с плевритом или без него. Пациенты получают пользу от ежедневного УЗИ плевры в течение 96 часов, D1 — день госпитализации. Терапевтический курс действий будет зависеть от наличия или отсутствия и от вида плеврального выпота по заранее установленному алгоритму. В случае плеврального выпота типа 1 тип лечения остается на усмотрение врача (пункция или дренирование), в случае плеврального выпота типа 2, 3 или 4 пациенту помогает дренирование плевры.

Пациенты, включенные в исследование, получат пользу от УЗИ плевры в день их госпитализации, до 96 часов после лечения. Ультразвук затем позволит нам искать наличие плеврального выпота. В случае выпота, соответствующего парапневмоническому выпоту или гнойному плевриту, дальнейшие действия будут определяться в соответствии с ультразвуковым типом выпота. Типы 1 эффективны при эвакуации плевральной пункции или дренировании, в зависимости от решения клинициста. Типы 2, 3 и 4 выиграют от мокнущего дренажа.

целевая популяция: взрослые пациенты, госпитализированные по поводу пневмонии или подтвержденного плеврита, по данным визуализации и диагностической плевральной пункции в отделах, участвующих в исследовании, за рассматриваемый период. Основной критерий исхода — неэффективность медикаментозного лечения, определяемая как необходимость прибегнуть к хирургическому вмешательству , с шелушением или без него, или смерть на фоне плеврита. Вторичной конечной точкой является наличие рентгенологических осложнений через 3 месяца и 6 месяцев, определяемых ретракцией гемиторакса, связанной с пахиплевритом, подъемом купола диафрагмы или сохранением плеврита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Amiens, Франция, 80000
        • CHU Amiens
      • Cergy-Pontoise, Франция
        • CH Pontoise
      • Créteil, Франция
        • Ch Creteil
      • Saint-Quentin, Франция, 02100
        • Saint-Quentin Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов, госпитализированных с пневмонией

Описание

Критерии включения:

  • взрослых пациентов, госпитализированных по поводу пневмонии или подтвержденного плеврита, с помощью визуализации и диагностической плевральной пункции.
  • Пациенты, связанные с социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • больных транссудативным плевритом,
  • больные экссудативным плевритом на фоне легочной неоплазии или туберкулеза,
  • пациенты с инфекциями отделения пневмонэктомии,
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством,
  • Субъекты в возрасте до 18 лет,
  • Беременные женщины,
  • пациентов в экстренных ситуациях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интерес к плевральной эхографии при парапневмонических плевритах
Временное ограничение: 1 год
Оцените неэффективность лечения, определяемую как необходимость прибегнуть к хирургическому вмешательству или смерть вследствие плеврита.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
наличие рентгенологических последствий в виде плеврального выпота через 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
наличие рентгенологических осложнений через 3 месяца, определяемых ретракцией гемиторакса, связанной с пахиплевритом, подъемом купола диафрагмы или сохранением плеврального выпота
3 месяца
наличие рентгенологических последствий в виде плеврального выпота через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
наличие рентгенологических осложнений через 6 месяцев, определяемых ретракцией гемиторакса, связанной с пахиплевритом, подъемом купола диафрагмы или сохранением плеврального выпота
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-A00993-46

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

данные будут собираться в электронном Ecrf, однократное извлечение запланировано протоколом, все собранные данные будут централизованно проанализированы координатором исследования, совместное использование данных в исследовании не планируется

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться