- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04348734
Лечение парапневмонического плеврита под контролем раннего УЗИ плевры (ECHOPP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное, многоцентровое, нерандомизированное исследование, оценивающее рутинную помощь, включающую всех пациентов, госпитализированных в отделения, участвующие в исследовании, по поводу пневмонии с плевритом или без него. Пациенты получают пользу от ежедневного УЗИ плевры в течение 96 часов, D1 — день госпитализации. Терапевтический курс действий будет зависеть от наличия или отсутствия и от вида плеврального выпота по заранее установленному алгоритму. В случае плеврального выпота типа 1 тип лечения остается на усмотрение врача (пункция или дренирование), в случае плеврального выпота типа 2, 3 или 4 пациенту помогает дренирование плевры.
Пациенты, включенные в исследование, получат пользу от УЗИ плевры в день их госпитализации, до 96 часов после лечения. Ультразвук затем позволит нам искать наличие плеврального выпота. В случае выпота, соответствующего парапневмоническому выпоту или гнойному плевриту, дальнейшие действия будут определяться в соответствии с ультразвуковым типом выпота. Типы 1 эффективны при эвакуации плевральной пункции или дренировании, в зависимости от решения клинициста. Типы 2, 3 и 4 выиграют от мокнущего дренажа.
целевая популяция: взрослые пациенты, госпитализированные по поводу пневмонии или подтвержденного плеврита, по данным визуализации и диагностической плевральной пункции в отделах, участвующих в исследовании, за рассматриваемый период. Основной критерий исхода — неэффективность медикаментозного лечения, определяемая как необходимость прибегнуть к хирургическому вмешательству , с шелушением или без него, или смерть на фоне плеврита. Вторичной конечной точкой является наличие рентгенологических осложнений через 3 месяца и 6 месяцев, определяемых ретракцией гемиторакса, связанной с пахиплевритом, подъемом купола диафрагмы или сохранением плеврита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- CHU Amiens
-
Cergy-Pontoise, Франция
- CH Pontoise
-
Créteil, Франция
- Ch Creteil
-
Saint-Quentin, Франция, 02100
- Saint-Quentin Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослых пациентов, госпитализированных по поводу пневмонии или подтвержденного плеврита, с помощью визуализации и диагностической плевральной пункции.
- Пациенты, связанные с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- больных транссудативным плевритом,
- больные экссудативным плевритом на фоне легочной неоплазии или туберкулеза,
- пациенты с инфекциями отделения пневмонэктомии,
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством,
- Субъекты в возрасте до 18 лет,
- Беременные женщины,
- пациентов в экстренных ситуациях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интерес к плевральной эхографии при парапневмонических плевритах
Временное ограничение: 1 год
|
Оцените неэффективность лечения, определяемую как необходимость прибегнуть к хирургическому вмешательству или смерть вследствие плеврита.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие рентгенологических последствий в виде плеврального выпота через 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
|
наличие рентгенологических осложнений через 3 месяца, определяемых ретракцией гемиторакса, связанной с пахиплевритом, подъемом купола диафрагмы или сохранением плеврального выпота
|
3 месяца
|
|
наличие рентгенологических последствий в виде плеврального выпота через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
наличие рентгенологических осложнений через 6 месяцев, определяемых ретракцией гемиторакса, связанной с пахиплевритом, подъемом купола диафрагмы или сохранением плеврального выпота
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: DOUADI Dr Youcef, ch, CH Saint-Quentin
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lichtenstein DA, Menu Y. A bedside ultrasound sign ruling out pneumothorax in the critically ill. Lung sliding. Chest. 1995 Nov;108(5):1345-8. doi: 10.1378/chest.108.5.1345.
- Lichtenstein DA. BLUE-protocol and FALLS-protocol: two applications of lung ultrasound in the critically ill. Chest. 2015 Jun;147(6):1659-1670. doi: 10.1378/chest.14-1313.
- Light RW. Pleural diseases. Curr Opin Pulm Med. 2003 Jul;9(4):251-3. doi: 10.1097/00063198-200307000-00001. No abstract available.
- Miserocchi G. Physiology and pathophysiology of pleural fluid turnover. Eur Respir J. 1997 Jan;10(1):219-25. doi: 10.1183/09031936.97.10010219.
- Davies CW, Gleeson FV, Davies RJ; Pleural Diseases Group, Standards of Care Committee, British Thoracic Society. BTS guidelines for the management of pleural infection. Thorax. 2003 May;58 Suppl 2(Suppl 2):ii18-28. doi: 10.1136/thorax.58.suppl_2.ii18. No abstract available.
- Hamm H, Light RW. Parapneumonic effusion and empyema. Eur Respir J. 1997 May;10(5):1150-6. doi: 10.1183/09031936.97.10051150.
- LeMense GP, Strange C, Sahn SA. Empyema thoracis. Therapeutic management and outcome. Chest. 1995 Jun;107(6):1532-7. doi: 10.1378/chest.107.6.1532.
- Bober K, Swietlinski J. Diagnostic utility of ultrasonography for respiratory distress syndrome in neonates. Med Sci Monit. 2006 Oct;12(10):CR440-6. Epub 2006 Sep 25.
- Soldati G, Sher S. Bedside lung ultrasound in critical care practice. Minerva Anestesiol. 2009 Sep;75(9):509-17.
- Ramnath RR, Heller RM, Ben-Ami T, Miller MA, Campbell P, Neblett WW 3rd, Holcomb GW, Hernanz-Schulman M. Implications of early sonographic evaluation of parapneumonic effusions in children with pneumonia. Pediatrics. 1998 Jan;101(1 Pt 1):68-71. doi: 10.1542/peds.101.1.68.
- Xirouchaki N, Magkanas E, Vaporidi K, Kondili E, Plataki M, Patrianakos A, Akoumianaki E, Georgopoulos D. Lung ultrasound in critically ill patients: comparison with bedside chest radiography. Intensive Care Med. 2011 Sep;37(9):1488-93. doi: 10.1007/s00134-011-2317-y. Epub 2011 Aug 2.
- Tokuda Y, Matsushima D, Stein GH, Miyagi S. Intrapleural fibrinolytic agents for empyema and complicated parapneumonic effusions: a meta-analysis. Chest. 2006 Mar;129(3):783-90. doi: 10.1378/chest.129.3.783.
- Stavas J, vanSonnenberg E, Casola G, Wittich GR. Percutaneous drainage of infected and noninfected thoracic fluid collections. J Thorac Imaging. 1987 Jul;2(3):80-7. doi: 10.1097/00005382-198707000-00011.
- Sahn SA. Management of complicated parapneumonic effusions. Am Rev Respir Dis. 1993 Sep;148(3):813-17. doi: 10.1164/ajrccm/148.3.813. No abstract available.
- Taryle DA, Potts DE, Sahn SA. The incidence and clinical correlates of parapneumonic effusions in pneumococcal pneumonia. Chest. 1978 Aug;74(2):170-3. doi: 10.1378/chest.74.2.170. No abstract available.
- Pothula V, Krellenstein DJ. Early aggressive surgical management of parapneumonic empyemas. Chest. 1994 Mar;105(3):832-6. doi: 10.1378/chest.105.3.832.
- Saito T, Kobayashi H, Kitamura S. Ultrasonographic approach to diagnosing chest wall tumors. Chest. 1988 Dec;94(6):1271-5. doi: 10.1378/chest.94.6.1271.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-A00993-46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .