CADx と BASIC を使用した結腸直腸ポリープの光学診断の改善。
コンピュータ支援診断 (CADx) と BLI 腺腫鋸歯状国際分類 (BASIC) を使用した結腸直腸ポリープの光学診断の改善。
この研究の主な目的は、結腸直腸ポリープの特性評価のためのコンピューター支援診断 (CADx) システムを開発し、検証することです。
第二に、この研究では、結腸直腸ポリープの光学診断の診断精度に対する臨床分類モデル Blue Light Imaging Adenoma Serrated International (BASIC) の使用の効果を、内視鏡の専門家と初心者の両方にとって直観的な光学診断と比較して評価しています。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸ポリープの光学的診断、つまり内視鏡医による生体内での組織学的特徴付けは、臨床内視鏡実践においてますます関心が高まっている。 最近の研究では、高度に選ばれた専門内視鏡医のグループでは光学診断の閾値が満たされていることが示されていますが、地域の内視鏡診療では同様ではありません。 光学診断を改善するために、画像強化技術と人工知能の使用が提案されています。
この観察研究では、最先端の機械学習手法と深層学習アーキテクチャを使用して、良性 CRP と (前) 悪性 CRP を区別するコンピューター支援診断 (CADx) システムを開発します。 開発には、HDWL および BLI イメージが使用されます。 CADx は、組織学をゴールドスタンダードとして使用してトレーニングされます。 CADx は、60 個の結腸直腸ポリープのセットを使用して外部的に検証されます。 この研究では、CADx を利用して結腸直腸ポリープの光学診断を改善できるかどうかを評価します。
さらに、内視鏡の専門家も初心者も光学的に結腸直腸ポリープを診断します。 最初の事前トレーニング段階では、内視鏡医が直観に基づいて結腸直腸ポリープを光学的に診断します。 その後、ポストトレーニング段階で、同じ一連の結腸直腸ポリープが臨床分類システムに基づいて光学的に診断されます。 BLI 腺腫鋸歯状国際分類 (BASIC)。 この研究では、結腸直腸ポリープの光学診断が専門家と非専門家の両方の BASIC の助けを借りて改善できるかどうかを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6202AZ
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも1つの結腸直腸ポリープを有する患者が、定期的な治療における結腸内視鏡検査中に発見され切除された。
- 結腸直腸ポリープの少なくとも 1 つの高精細白色光画像と 1 つの青色光イメージング (BLI) 画像が利用可能。
- 結腸直腸ポリープ画像の全体的な高品質。
- 結腸直腸ポリープの組織学的結果の入手可能性。
- 最低年齢は18歳以上です。
除外基準:
- 医学ファイルで報告された医学科学研究への参加への反対。
- 結腸直腸ポリープ画像で見える内視鏡器具。
- 結腸直腸ポリープ画像に複数のポリープが表示されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大腸ポリープ患者
オランダの結腸直腸スクリーニングプログラムの一環として、苦情または以前に診断された腸疾患の追跡調査の一環として、定期的に結腸内視鏡検査を受けている患者。
検査中に少なくとも 1 つの結腸直腸ポリープが発見され、切除された人。
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最先端の機械学習手法と深層学習アーキテクチャを使用したコンピューター支援診断 (CADx) によって行われた結腸直腸ポリープの光学診断。
BLI腺腫鋸歯状国際分類(BASIC)を使用して、熟練した内視鏡医と初心者の両方によって行われた結腸直腸ポリープの光学診断。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CADx と内視鏡医の診断精度
時間枠:6ヵ月
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CADx による結腸直腸ポリープの特徴付け (良性と (前) 悪性) の診断精度を、内視鏡の専門家と初心者の両方の診断精度と比較しました。
そこでは組織学がゴールドスタンダードです。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BASIC と直感の診断精度
時間枠:6ヵ月
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臨床分類モデルBASICに基づいて結腸直腸ポリープ(過形成性ポリープ、腺腫、無茎鋸歯状腺腫、または腺癌)を特徴付ける際の熟練内視鏡医と初心者の両方の診断精度と、直観に基づく診断精度との比較。
そこでは組織学がゴールドスタンダードです。
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6ヵ月
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CADx の診断メトリクス
時間枠:6ヵ月
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CADx によって作成された結腸直腸ポリープ (良性対 (前) 悪性) を特徴付ける感度、特異度、陰性および陽性的中率。
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6ヵ月
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CADx の AUC
時間枠:6ヵ月
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CADx によって作成された結腸直腸ポリープ (良性対 (前) 悪性) を特徴付けるための CADx の ROC 曲線下面積 (AUC)。
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6ヵ月
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内視鏡医の診断指標
時間枠:6ヵ月
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熟練内視鏡医と初心者の両方の結腸直腸ポリープ(過形成性ポリープ、腺腫、無茎鋸歯状腺腫、または腺癌)を特徴付ける感度、特異度、陰性および陽性的中率。
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6ヵ月
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内視鏡医による信頼性の高い診断のための診断指標
時間枠:6ヵ月
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専門の内視鏡医と光学診断の初心者の両方の診断精度、感度、特異度、陰性および陽性的中率は、高い (>90%) 信頼性を持って作られています。
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6ヵ月
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オブザーバー間協定
時間枠:6ヵ月
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結腸直腸ポリープの特徴を評価するための専門家、初心者、および CADx の観察者間の合意。
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6ヵ月
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CADxの計算時間
時間枠:6ヵ月
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結腸直腸ポリープを特徴付けるための CADx の画像あたりの計算時間。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ad Masclee, Prof. Dr.、Maastricht Universitair Medisch Centrum
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Byrne MF, Chapados N, Soudan F, Oertel C, Linares Perez M, Kelly R, Iqbal N, Chandelier F, Rex DK. Real-time differentiation of adenomatous and hyperplastic diminutive colorectal polyps during analysis of unaltered videos of standard colonoscopy using a deep learning model. Gut. 2019 Jan;68(1):94-100. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314547. Epub 2017 Oct 24.
- ASGE Technology Committee; Abu Dayyeh BK, Thosani N, Konda V, Wallace MB, Rex DK, Chauhan SS, Hwang JH, Komanduri S, Manfredi M, Maple JT, Murad FM, Siddiqui UD, Banerjee S. ASGE Technology Committee systematic review and meta-analysis assessing the ASGE PIVI thresholds for adopting real-time endoscopic assessment of the histology of diminutive colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):502.e1-502.e16. doi: 10.1016/j.gie.2014.12.022. Epub 2015 Jan 16.
- Subramaniam S, Hayee B, Aepli P, Schoon E, Stefanovic M, Kandiah K, Thayalasekaran S, Alkandari A, Bassett P, Coron E, Pech O, Hassan C, Neumann H, Bisschops R, Repici A, Bhandari P. Optical diagnosis of colorectal polyps with Blue Light Imaging using a new international classification. United European Gastroenterol J. 2019 Mar;7(2):316-325. doi: 10.1177/2050640618822402. Epub 2019 Jan 6.
- van der Zander QEW, Schreuder RM, Fonolla R, Scheeve T, van der Sommen F, Winkens B, Aepli P, Hayee B, Pischel AB, Stefanovic M, Subramaniam S, Bhandari P, de With PHN, Masclee AAM, Schoon EJ. Optical diagnosis of colorectal polyp images using a newly developed computer-aided diagnosis system (CADx) compared with intuitive optical diagnosis. Endoscopy. 2021 Dec;53(12):1219-1226. doi: 10.1055/a-1343-1597. Epub 2021 Mar 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- METC 2019-1231
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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