Kolorektaalisten polyyppien optisen diagnoosin parantaminen CADx:n ja BASICin avulla.
Kolorektaalisten polyyppien optisen diagnoosin parantaminen käyttämällä tietokoneavusteista diagnoosia (CADx) ja kansainvälistä BLI Adenoma Serrated -luokitusta (BASIC).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja validoida tietokoneavusteinen diagnoosijärjestelmä (CADx) kolorektaalisten polyyppien karakterisointia varten.
Toiseksi tässä tutkimuksessa arvioidaan kliinisen luokittelumallin Blue Light Imaging Adenoma Serrated International (BASIC) käytön vaikutusta kolorektaalisten polyyppien optisen diagnoosin diagnostiseen tarkkuuteen verrattuna intuitiiviseen optiseen diagnoosiin sekä kokeneiden endoskopien että aloittelijoiden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisten polyyppien optinen diagnoosi, endoskopistien suorittama histologian in vivo karakterisointi, on yhä kiinnostavampi kliinisen endoskopiakäytännön kannalta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että optisen diagnoosin kynnysarvot saavutetaan erittäin valituissa endoskopian asiantuntijaryhmissä, mutta sama ei päde yhteisön endoskopiakäytännöissä. Optisen diagnoosin parantamiseksi ehdotetaan kuvantamisen tehostamistekniikoita ja tekoälyn käyttöä.
Tämä havainnollinen tutkimus kehittää tietokoneavusteisen diagnoosin (CADx) järjestelmän hyvänlaatuisen ja (esi)pahanlaatuisen CRP:n erottamiseksi käyttämällä huippuluokan koneoppimismenetelmiä ja syväoppimisarkkitehtuuria. Kehitykseen käytetään HDWL- ja BLI-kuvia. CADx on koulutettu käyttämällä kultastandardina histologiaa. CADx on ulkoisesti validoitu käyttämällä 60 kolorektaalisen polyypin sarjaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko kolorektaalisten polyyppien optista diagnoosia parantaa CADx:n avulla.
Lisäksi sekä kokeneet endoskopistit että aloittelijat diagnosoivat optisesti kolorektaaliset polyypit. Ensimmäisessä, harjoittelua edeltävässä vaiheessa endoskopistit diagnosoivat optisesti kolorektaaliset polyypit intuitioon perustuen. Myöhemmin, harjoituksen jälkeisessä vaiheessa, sama sarja kolorektaalisia polyyppeja diagnosoidaan optisesti kliinisen luokittelujärjestelmän perusteella; BLI Adenoma Serrated International Classification (BASIC). Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko kolorektaalisten polyyppien optista diagnoosia parantaa BASIC:n avulla sekä asiantuntija- että ei-asiantuntijakäsissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään yksi paksusuolen polyyppi löydetty ja leikattu kolonoskopian aikana säännöllisessä hoidossa;
- Vähintään yhden teräväpiirtovalkoisen valokuvan ja yhden sinisen valon kuvantamisen (BLI) kuvan saatavuus paksusuolen polyypistä;
- Kolorektaalipolyyppikuvan yleinen korkea laatu;
- Kolorektaalisen polyypin histologisten tulosten saatavuus;
- Alaikäraja 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisessä asiakirjassa ilmoitettu vastustus lääketieteelliseen tieteelliseen tutkimukseen osallistumisesta;
- Endoskooppiset instrumentit, jotka näkyvät kolorektaalipolyyppikuvassa;
- Kolorektaalisessa polyyppikuvassa näkyy useampi kuin yksi polyyppi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolorektaalipolyyppipotilaat
Potilaat, joille on suoritettu kolonoskopia säännöllisessä hoidossa osana hollantilaista paksusuolenseulontaohjelmaa, valitusten yhteydessä tai aiemmin diagnosoitujen suolistosairauden seurannan yhteydessä.
Ja joilla on tutkimuksessa löydetty ja leikattu vähintään yksi paksusuolen polyyppi.
|
Tietokoneavusteisella diagnoosilla (CADx) tehty kolorektaalisten polyyppien optinen diagnoosi käyttämällä huippuluokan koneoppimismenetelmiä ja syväoppimisarkkitehtuureja.
BLI Adenoma Serrated International Classification (BASIC) -luokituksen avulla tehty kolorektaalisten polyyppien optinen diagnoosi sekä ponnistelujen endoskooppien että noviisien toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CADx:n diagnostinen tarkkuus verrattuna endoskooppiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CADx:n tekemä kolorektaalisten polyyppien karakterisoinnin diagnostinen tarkkuus (hyvänlaatuiseksi vs. (esi)pahanlaatuiseksi) verrattuna sekä asiantuntijoiden että aloittelijoiden diagnostiseen tarkkuuteen.
Jossa histologia on kultakanta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus BASIC vs. intuitio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sekä asiantuntijoiden että aloittelijoiden diagnostinen tarkkuus kolorektaalisten polyyppien karakterisoinnissa (hyperplastiseksi polyypiksi, adenoomaksi, istukkaaksi sahalaitaiseksi adenoomaksi tai adenokarsinoomaksi) kliinisen luokitusmallin BASIC perusteella verrattuna intuitioon perustuvaan diagnostiseen tarkkuuteen.
Jossa histologia on kultakanta.
|
6 kuukautta
|
|
CADx:n diagnostiset mittarit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CADx:n luomien kolorektaalisten polyyppien (hyvänlaatuiseksi vs. (esi)pahanlaatuiseksi) luonnehdinnan herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ja positiivinen ennustearvo.
|
6 kuukautta
|
|
CADx:n AUC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CADx:n ROC-käyrän alla oleva alue (AUC) CADx:n tekemien kolorektaalisten polyyppien karakterisoimiseksi (hyvänlaatuiseksi vs. (esi-)pahanlaatuiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Endoskopistien diagnostiset mittarit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sekä asiantuntijoiden että aloittelijoiden kolorektaalisten polyyppien (hyperplastiseen polyyppiin, adenoomaan, istuvaan hammastettuun adenoomaan tai adenokarsinoomaan) karakterisoitujen kolorektaalisten polyyppien herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ja positiivinen ennustearvo.
|
6 kuukautta
|
|
Endoskopistien diagnostiset mittarit korkean luotettavuuden diagnoosiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diagnostinen tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ja positiivinen ennustearvo sekä asiantuntijoiden endoskopistien että optisen diagnoosin aloittelijoiden osalta korkealla (>90 %) varmuudella.
|
6 kuukautta
|
|
Interobserver sopimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asiantuntijoiden, noviisien ja CADx:n välinen tarkkailijasopimus kolorektaalisten polyyppien karakterisoimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
CADx:n laskentaaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CADx-kuvan laskentaaika kolorektaalisten polyyppien karakterisoimiseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ad Masclee, Prof. Dr., Maastricht Universitair Medisch Centrum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Byrne MF, Chapados N, Soudan F, Oertel C, Linares Perez M, Kelly R, Iqbal N, Chandelier F, Rex DK. Real-time differentiation of adenomatous and hyperplastic diminutive colorectal polyps during analysis of unaltered videos of standard colonoscopy using a deep learning model. Gut. 2019 Jan;68(1):94-100. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314547. Epub 2017 Oct 24.
- ASGE Technology Committee; Abu Dayyeh BK, Thosani N, Konda V, Wallace MB, Rex DK, Chauhan SS, Hwang JH, Komanduri S, Manfredi M, Maple JT, Murad FM, Siddiqui UD, Banerjee S. ASGE Technology Committee systematic review and meta-analysis assessing the ASGE PIVI thresholds for adopting real-time endoscopic assessment of the histology of diminutive colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):502.e1-502.e16. doi: 10.1016/j.gie.2014.12.022. Epub 2015 Jan 16.
- Subramaniam S, Hayee B, Aepli P, Schoon E, Stefanovic M, Kandiah K, Thayalasekaran S, Alkandari A, Bassett P, Coron E, Pech O, Hassan C, Neumann H, Bisschops R, Repici A, Bhandari P. Optical diagnosis of colorectal polyps with Blue Light Imaging using a new international classification. United European Gastroenterol J. 2019 Mar;7(2):316-325. doi: 10.1177/2050640618822402. Epub 2019 Jan 6.
- van der Zander QEW, Schreuder RM, Fonolla R, Scheeve T, van der Sommen F, Winkens B, Aepli P, Hayee B, Pischel AB, Stefanovic M, Subramaniam S, Bhandari P, de With PHN, Masclee AAM, Schoon EJ. Optical diagnosis of colorectal polyp images using a newly developed computer-aided diagnosis system (CADx) compared with intuitive optical diagnosis. Endoscopy. 2021 Dec;53(12):1219-1226. doi: 10.1055/a-1343-1597. Epub 2021 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 2019-1231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .