Xbox Kinect が重度の火傷を負った子供の体力と除脂肪体重を促進 (XboxBurn)
Xbox Kinect™ が重度の火傷を負った子供の体力と除脂肪体重を促進: ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
エジプトのカイロ大学理学療法学部の外来診療所から、治癒した10~15歳の小児熱傷患者40名(男児24名、女児16名)が登録された。 対象基準は、総体表面積 (TBSA) が 40 ~ 60% であり、介助者なしで歩行可能であることである。 除外基準には、代謝障害、神経障害、視覚障害または前庭障害、切断、別の研究への参加、薬物有害反応、てんかんの既往歴、平衡感覚の喪失、および下肢または上肢の変形が含まれていました。 すべての患者は、入院時から退院時まで同様の標準的な医療ケアと治療を受けました。
総熱傷表面積は、入院直後の切除手術中に「修正ルンドおよびブラウダー チャート」法によって評価されました。 登録前に各患者の保護者から書面によるインフォームドコンセントを得た。
すべての手順は、エジプト、ギザのカイロ大学理学療法学部の倫理委員会によって承認されました。 同意が得られた後、患者は標準治療グループ (SOC) または Xbox トレーニング グループ (Xbox) にランダムに割り当てられました。
Xbox グループは、Xbox トレーニング プログラムを追加した 12 週間の定期的な理学療法プログラムに参加しました (N=20)。 対照的に、SOC グループは定期的な理学療法プログラムに参加しました (N=20)。
すべての参加者に対して、通常の日常生活活動(ADL)、食事、患者のライフスタイルが可能な限り維持されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 総体表面積 (TBSA) は 40 ~ 60%。
- 介助者なしで歩行可能であること。
除外基準:
- 代謝障害、神経障害。
- 視覚障害または前庭障害。
- 切断。
- 別の研究への参加。
- てんかんの歴史。
- バランスを失うこと。
- 下肢または上肢の変形。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Xbox トレーニング グループ
研究グループは Xbox トレーニングと日常的な理学療法プロトコルによる治療を受けました。
Xbox トレーニングの用量は、Xbox ゲーム システム (Xbox 360 Kinect コンソール、Microsoft Inc.、米国ワシントン州レドモンド) を使用して、50 分間、週に 3 回、12 週間実施しました。
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このグループの患者は、定期的な理学療法プロトコルに加えて Xbox トレーニングを受けました。 介入が始まる前に、Xbox グループには、Xbox アドベンチャー ゲームとそのツールの使用方法に関する 45 分間の入門セッションが与えられました。 すべてのセッションは、各エクササイズの実行方法についての指示を提供するために、1 人の経験豊富な理学療法士 (評価テストを実行した理学療法士とは異なります) によって指導されました。
他の名前:
関節可動域訓練(ROM)、筋肉ストレッチ技術、副子固定、毎日のウォーキング、ADL トレーニングなどの日常的な理学療法プロトコル(RPTP)。
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:対照群
患者は、関節可動域訓練(ROM)、筋肉ストレッチング技術、副子固定、毎日のウォーキング、ADLトレーニングなどの日常的な理学療法プロトコル(RPTP)に参加しました。
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関節可動域訓練(ROM)、筋肉ストレッチ技術、副子固定、毎日のウォーキング、ADL トレーニングなどの日常的な理学療法プロトコル(RPTP)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VO2ピーク
時間枠:介入前(火傷から1か月後)
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修正ブルースプロトコルトレッドミルテストを使用した段階的運動テスト(GXT)を使用して決定されます。
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介入前(火傷から1か月後)
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VO2ピーク
時間枠:12週間の治療後
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修正ブルースプロトコルトレッドミルテストを使用した段階的運動テスト(GXT)を使用して決定されます。
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12週間の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等速性テスト 筋力
時間枠:介入前(火傷から1か月後)
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Biodex ダイナモメーター (Biodex Medical System、米国ニューヨーク州シャーリー) を使用して評価しました。
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介入前(火傷から1か月後)
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等速性テスト 筋力
時間枠:12週間の治療後
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Biodex ダイナモメーター (Biodex Medical System、米国ニューヨーク州シャーリー) を使用して評価しました。
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12週間の治療後
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協力者と研究者
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協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Herndon DN, Rodriguez NA, Diaz EC, Hegde S, Jennings K, Mlcak RP, Suri JS, Lee JO, Williams FN, Meyer W, Suman OE, Barrow RE, Jeschke MG, Finnerty CC. Long-term propranolol use in severely burned pediatric patients: a randomized controlled study. Ann Surg. 2012 Sep;256(3):402-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e318265427e.
- Hettiaratchy S, Papini R. Initial management of a major burn: II--assessment and resuscitation. BMJ. 2004 Jul 10;329(7457):101-3. doi: 10.1136/bmj.329.7457.101. No abstract available.
- Przkora R, Herndon DN, Suman OE. The effects of oxandrolone and exercise on muscle mass and function in children with severe burns. Pediatrics. 2007 Jan;119(1):e109-16. doi: 10.1542/peds.2006-1548. Epub 2006 Nov 27.
- Basha MA, Aboelnour NH, Aly SM, Kamel FAH. Impact of Kinect-based virtual reality training on physical fitness and quality of life in severely burned children: A monocentric randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101471. doi: 10.1016/j.rehab.2020.101471. Epub 2021 Nov 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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