このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Xbox Kinect が重度の火傷を負った子供の体力と除脂肪体重を促進 (XboxBurn)

2020年4月15日 更新者:Maged Basha、Qassim University

Xbox Kinect™ が重度の火傷を負った子供の体力と除脂肪体重を促進: ランダム化対照試験

結果の測定には、等速性ダイナモメーターを使用して測定された大腿四頭筋の筋力、DEXA によって測定された LBM、および修正ブルースプロトコルを使用した標準化されたトレッドミル運動テスト中の VO2 ピークを測定することによって心肺機能が評価されました。 すべての結果測定は、退院直後をベースラインとして評価し、介入の 12 週間後に評価しました。

調査の概要

詳細な説明

エジプトのカイロ大学理学療法学部の外来診療所から、治癒した10~15歳の小児熱傷患者40名(男児24名、女児16名)が登録された。 対象基準は、総体表面積 (TBSA) が 40 ~ 60% であり、介助者なしで歩行可能であることである。 除外基準には、代謝障害、神経障害、視覚障害または前庭障害、切断、別の研究への参加、薬物有害反応、てんかんの既往歴、平衡感覚の喪失、および下肢または上肢の変形が含まれていました。 すべての患者は、入院時から退院時まで同様の標準的な医療ケアと治療を受けました。

総熱傷表面積は、入院直後の切除手術中に「修正ルンドおよびブラウダー チャート」法によって評価されました。 登録前に各患者の保護者から書面によるインフォームドコンセントを得た。

すべての手順は、エジプト、ギザのカイロ大学理学療法学部の倫理委員会によって承認されました。 同意が得られた後、患者は標準治療グループ (SOC) または Xbox トレーニング グループ (Xbox) にランダムに割り当てられました。

Xbox グループは、Xbox トレーニング プログラムを追加した 12 週間の定期的な理学療法プログラムに参加しました (N=20)。 対照的に、SOC グループは定期的な理学療法プログラムに参加しました (N=20)。

すべての参加者に対して、通常の日常生活活動(ADL)、食事、患者のライフスタイルが可能な限り維持されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 総体表面積 (TBSA) は 40 ~ 60%。
  • 介助者なしで歩行可能であること。

除外基準:

  • 代謝障害、神経障害。
  • 視覚障害または前庭障害。
  • 切断。
  • 別の研究への参加。
  • てんかんの歴史。
  • バランスを失うこと。
  • 下肢または上肢の変形。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Xbox トレーニング グループ
研究グループは Xbox トレーニングと日常的な理学療法プロトコルによる治療を受けました。 Xbox トレーニングの用量は、Xbox ゲーム システム (Xbox 360 Kinect コンソール、Microsoft Inc.、米国ワシントン州レドモンド) を使用して、50 分間、週に 3 回、12 週間実施しました。

このグループの患者は、定期的な理学療法プロトコルに加えて Xbox トレーニングを受けました。

介入が始まる前に、Xbox グループには、Xbox アドベンチャー ゲームとそのツールの使用方法に関する 45 分間の入門セッションが与えられました。 すべてのセッションは、各エクササイズの実行方法についての指示を提供するために、1 人の経験豊富な理学療法士 (評価テストを実行した理学療法士とは異なります) によって指導されました。

他の名前:
  • インタラクティブなビデオゲーム
関節可動域訓練(ROM)、筋肉ストレッチ技術、副子固定、毎日のウォーキング、ADL トレーニングなどの日常的な理学療法プロトコル(RPTP)。
他の名前:
  • 標準治療
PLACEBO_COMPARATOR:対照群
患者は、関節可動域訓練(ROM)、筋肉ストレッチング技術、副子固定、毎日のウォーキング、ADLトレーニングなどの日常的な理学療法プロトコル(RPTP)に参加しました。
関節可動域訓練(ROM)、筋肉ストレッチ技術、副子固定、毎日のウォーキング、ADL トレーニングなどの日常的な理学療法プロトコル(RPTP)。
他の名前:
  • 標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2ピーク
時間枠:介入前(火傷から1か月後)
修正ブルースプロトコルトレッドミルテストを使用した段階的運動テスト(GXT)を使用して決定されます。
介入前(火傷から1か月後)
VO2ピーク
時間枠:12週間の治療後
修正ブルースプロトコルトレッドミルテストを使用した段階的運動テスト(GXT)を使用して決定されます。
12週間の治療後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等速性テスト 筋力
時間枠:介入前(火傷から1か月後)
Biodex ダイナモメーター (Biodex Medical System、米国ニューヨーク州シャーリー) を使用して評価しました。
介入前(火傷から1か月後)
等速性テスト 筋力
時間枠:12週間の治療後
Biodex ダイナモメーター (Biodex Medical System、米国ニューヨーク州シャーリー) を使用して評価しました。
12週間の治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月15日

一次修了 (実際)

2019年9月20日

研究の完了 (実際)

2019年9月20日

試験登録日

最初に提出

2020年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月15日

最初の投稿 (実際)

2020年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月15日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2656PT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究中に生成された、および/または研究中に分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

IPD 共有時間枠

出版から6か月後

IPD 共有アクセス基準

IPD は、研究テーマに関連する要求者の資格を修正し、要求を受け取ってから 1 か月以内にすべての共著者の承認を経た後、主著者からの電子メールによる合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する