Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Xbox Kinect fremmer fysisk form og mager masse hos alvorlig forbrente barn (XboxBurn)

15. april 2020 oppdatert av: Maged Basha, Qassim University

Xbox Kinect™ for å fremme fysisk form og mager masse hos alvorlig forbrente barn: en randomisert kontrollert prøvelse

Resultatmålene inkluderte quadriceps muskelstyrke målt ved hjelp av et isokinetisk dynamometer, LBM er målt ved DEXA og kardiopulmonal kondisjon ble vurdert ved å måle VO2-topp under en standardisert tredemølletreningstest ved bruk av den modifiserte Bruce-protokollen. Alle utfallsmål ble evaluert umiddelbart etter utskrivning som baseline og etter 12 ukers intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti legede pediatriske brannskader (24 gutter og 16 jenter), i alderen 10 - 15 år, ble registrert fra poliklinikken ved fakultetet for fysioterapi, Kairo universitet, Egypt. Inklusjonskriteriene var: total kroppsoverflate (TBSA) på 40-60 %, ambulerende uten assistent. Eksklusjonskriteriene inkluderte metabolske forstyrrelser, nevropati, visuelle eller vestibulære lidelser, amputasjon, deltakelse i en annen studie, eventuelle bivirkninger, epilepsihistorie, tap av balanse og deformitet i nedre eller øvre ekstremiteter. Alle pasienter fikk tilsvarende standard medisinsk behandling og behandling fra innleggelsestidspunktet til utskrivningstidspunktet.

Totalt forbrenningsoverflate ble vurdert ved "modifisert Lund og Browder-diagram"-metoden under eksisjonskirurgi umiddelbart etter sykehusinnleggelse. Informert skriftlig samtykke ble innhentet fra hver pasients foresatte før påmelding.

Alle prosedyrer ble godkjent av den etiske komiteen ved fakultetet for fysioterapi, Kairo-universitetet, Giza, Egypt. Etter at samtykke ble innhentet, ble pasientene tilfeldig tildelt standardbehandlingsgruppen (SOC) eller Xbox-treningsgruppen (Xbox).

Xbox-gruppen deltok i et 12-ukers rutinemessig fysioterapiprogram supplert med Xbox-treningsprogram (N=20). Derimot deltok SOC-gruppen i det rutinemessige fysioterapiprogrammet (N=20).

En normal aktivitet i dagliglivet (ADL), kosthold og pasientens livsstil ble opprettholdt for alle deltakerne så mye som mulig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • total kroppsoverflate (TBSA) på 40-60 %.
  • være ambulerende uten assistent.

Ekskluderingskriterier:

  • metabolske forstyrrelser.nevropati.
  • visuelle eller vestibulære lidelser.
  • amputasjon.
  • deltakelse i en annen studie.
  • historie med epilepsi.
  • tap av balanse.
  • deformitet i nedre eller øvre lemmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Xbox treningsgruppe
Studiegruppen mottok Xbox-trening pluss rutinemessig fysioterapi-protokollbehandling. Dosen med Xbox-trening var 50 minutter, tre ganger i uken i 12 uker, ved bruk av Xbox-spillsystemet (Xbox 360 Kinect-konsoll; Microsoft Inc., Redmond, Washington, USA).
Annen: Xbox-trening

pasienter i denne gruppen fikk rutinemessig fysioterapi protokoll pluss Xbox-trening.

Før intervensjonen startet, fikk Xbox-gruppen en 45 min introduksjonsøkt om hvordan man bruker xbox-eventyrspillene og dets verktøy. Alle øktene ble ledet av en enkelt erfaren fysioterapeut (forskjellig fra fysioterapeuten som utførte vurderingstestene) for å gi instruksjoner om hvordan hver øvelse skal utføres.

Andre navn:
  • interaktive videospill
Annen: Kontrollgruppe
rutinemessig fysioterapiprotokoll (RPTP) inkludert bevegelsesøvelser (ROM), muskelstrekkteknikk, splinting, daglig gange og ADL-trening.
Andre navn:
  • Velferdstandard
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pasienter deltok i en rutinemessig fysioterapiprotokoll (RPTP) inkludert bevegelsesøvelser (ROM), muskelstrekkteknikk, splinting, daglig gange og ADL-trening.
Annen: Kontrollgruppe
rutinemessig fysioterapiprotokoll (RPTP) inkludert bevegelsesøvelser (ROM), muskelstrekkteknikk, splinting, daglig gange og ADL-trening.
Andre navn:
  • Velferdstandard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2-topp
Tidsramme: pre-intervensjon (1 måned etter brannskade)
bestemt ved hjelp av en gradert treningstest (GXT) ved bruk av en modifisert Bruce-protokoll tredemølletest.
pre-intervensjon (1 måned etter brannskade)
VO2-topp
Tidsramme: etter 12 ukers behandling
bestemt ved hjelp av en gradert treningstest (GXT) ved bruk av en modifisert Bruce-protokoll tredemølletest.
etter 12 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk testing Muskelstyrke
Tidsramme: pre-intervensjon (1 måned etter brannskade)
vurdert ved bruk av et Biodex-dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
pre-intervensjon (1 måned etter brannskade)
Isokinetisk testing Muskelstyrke
Tidsramme: etter 12 ukers behandling
vurdert ved bruk av et Biodex-dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
etter 12 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qassim University

Samarbeidspartnere

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2656PT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel via e-post fra hovedforfatteren etter å ha revidert forespørselskvalifikasjonsrelevansen til emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere