Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Xbox Kinect продвигает физическую форму и мышечную массу у детей с тяжелыми ожогами (XboxBurn)

15 апреля 2020 г. обновлено: Maged Basha, Qassim University

Xbox Kinect™ для улучшения физической формы и мышечной массы у детей с тяжелыми ожогами: рандомизированное контролируемое исследование

Критерии исхода включали силу четырехглавой мышцы бедра, измеренную с помощью изокинетического динамометра, LBM, измеренную с помощью DEXA, и сердечно-легочную физическую форму, оцененную путем измерения пика VO2 во время стандартизированного теста на беговой дорожке с использованием модифицированного протокола Брюса. Все показатели результатов оценивались сразу после выписки в качестве исходного уровня и через 12 недель вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сорок вылеченных детей с ожогами (24 мальчика и 16 девочек) в возрасте 10-15 лет поступили из поликлиники на факультет физиотерапии Каирского университета, Египет. Критерии включения: общая площадь поверхности тела (ОПТТ) 40-60%, передвижение без ассистента. Критерии исключения включали метаболические нарушения, невропатию, зрительные или вестибулярные расстройства, ампутацию, участие в другом исследовании, любые побочные реакции на лекарства, эпилепсию в анамнезе, потерю равновесия и деформацию нижних или верхних конечностей. Все пациенты получали аналогичную стандартную медицинскую помощь и лечение с момента поступления до момента выписки.

Общая площадь ожоговой поверхности оценивалась методом «модифицированных диаграмм Лунда и Браудера» во время эксцизионной операции сразу после госпитализации. Информированное письменное согласие было получено от опекуна каждого пациента до включения в исследование.

Все процедуры были одобрены этическим комитетом факультета физиотерапии Каирского университета, Гиза, Египет. После получения согласия пациенты были случайным образом распределены в группу стандартного ухода (SOC) или группу обучения Xbox (Xbox).

Группа Xbox участвовала в 12-недельной программе обычной физиотерапии, дополненной программой обучения Xbox (N = 20). Напротив, группа SOC участвовала в обычной программе физиотерапии (N = 20).

Нормальная повседневная активность (ADL), диета и образ жизни пациента максимально сохранялись для всех участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • общая площадь поверхности тела (ОПТП) 40-60%.
  • ходьба без ассистента.

Критерий исключения:

  • нарушения обмена веществ. нейропатия.
  • зрительные или вестибулярные расстройства.
  • ампутация.
  • участие в другом исследовании.
  • история эпилепсии.
  • потеря равновесия.
  • деформация нижних или верхних конечностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная группа Xbox
Исследовательская группа прошла обучение Xbox, а также рутинное лечение по протоколу физиотерапии. Доза обучения Xbox составляла 50 минут три раза в неделю в течение 12 недель с использованием игровой системы Xbox (консоль Xbox 360 Kinect; Microsoft Inc., Редмонд, Вашингтон, США).
Другой: Xbox обучение

пациенты в этой группе получали стандартный протокол физиотерапии плюс обучение Xbox.

Перед началом вмешательства группа Xbox провела 45-минутное вводное занятие о том, как использовать приключенческие игры xbox и их инструменты. Все занятия проводились одним опытным физиотерапевтом (отличным от физиотерапевта, проводившего оценочные тесты), чтобы дать инструкции о том, как выполнять каждое упражнение.

Другие имена:
  • интерактивные видеоигры
Другой: Контрольная группа
рутинный протокол физиотерапии (RPTP), включающий упражнения на совместную амплитуду движений (ROM), технику растяжения мышц, шинирование, ежедневную ходьбу и тренировку ADL.
Другие имена:
  • Стандарт заботы
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
пациенты участвовали в обычном протоколе физиотерапии (RPTP), включавшем упражнения на диапазон движений (ROM), технику растяжения мышц, шинирование, ежедневную ходьбу и тренировку ADL.
Другой: Контрольная группа
рутинный протокол физиотерапии (RPTP), включающий упражнения на совместную амплитуду движений (ROM), технику растяжения мышц, шинирование, ежедневную ходьбу и тренировку ADL.
Другие имена:
  • Стандарт заботы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пик VO2
Временное ограничение: до вмешательства (1 месяц после ожоговой травмы)
определяется с помощью теста с постепенной нагрузкой (GXT) с использованием модифицированного теста на беговой дорожке по протоколу Брюса.
до вмешательства (1 месяц после ожоговой травмы)
Пик VO2
Временное ограничение: через 12 недель лечения
определяется с помощью теста с постепенной нагрузкой (GXT) с использованием модифицированного теста на беговой дорожке по протоколу Брюса.
через 12 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изокинетическое тестирование Мышечная сила
Временное ограничение: до вмешательства (1 месяц после ожоговой травмы)
оценивали с помощью динамометра Biodex (Biodex Medical System, Ширли, Нью-Йорк, США).
до вмешательства (1 месяц после ожоговой травмы)
Изокинетическое тестирование Мышечная сила
Временное ограничение: через 12 недель лечения
оценивали с помощью динамометра Biodex (Biodex Medical System, Ширли, Нью-Йорк, США).
через 12 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qassim University

Соавторы

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2656PT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по разумному запросу.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

IPD будет доступен по обоснованному запросу по электронной почте от основного автора после проверки соответствия квалификации запрашивающего теме исследования и утверждения всеми соавторами в течение 1 месяца с момента получения запроса.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться