Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Xbox Kinect främjar fysisk kondition och mager massa hos svårt brännskadade barn (XboxBurn)

15 april 2020 uppdaterad av: Maged Basha, Qassim University

Xbox Kinect™ för att främja fysisk kondition och mager massa hos svårt brännskadade barn: ett randomiserat kontrollerat försök

Resultatmåtten inkluderade quadriceps muskelstyrka mätt med en isokinetisk dynamometer, LBM mäts med DEXA och kardiopulmonell kondition bedömdes genom att mäta VO2-topp under ett standardiserat träningstest på löpbandet med det modifierade Bruce-protokollet. Alla resultatmått utvärderades omedelbart efter utskrivning som baslinje och efter 12 veckors intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtio läkta pediatriska brännskador (24 pojkar och 16 flickor), i åldern 10 - 15 år, skrevs in från polikliniken vid fakulteten för sjukgymnastik, Kairos universitet, Egypten. Inklusionskriterierna var: total kroppsyta (TBSA) på 40-60 %, ambulerande utan assistent. Uteslutningskriterierna inkluderade metabola störningar, neuropati, syn- eller vestibulära störningar, amputation, deltagande i en annan studie, eventuella biverkningar av medicinering, epilepsi i anamnesen, förlust av balans och deformitet i nedre eller övre extremiteterna. Alla patienter fick liknande standardsjukvård och behandling från intagningstidpunkten till utskrivningstidpunkten.

Den totala brännytan bedömdes med metoden "modifierade Lund och Browder-diagram" under excisionskirurgi omedelbart efter sjukhusinläggning. Informerat skriftligt samtycke erhölls från varje patients vårdnadshavare före inskrivningen.

Alla procedurer godkändes av den etiska kommittén vid fakulteten för fysioterapi, Kairos universitet, Giza, Egypten. Efter att samtycke erhållits, tilldelades patienterna slumpmässigt till standardvårdsgruppen (SOC) eller Xbox-träningsgruppen (Xbox).

Xbox-gruppen deltog i ett 12-veckors rutinprogram för fysioterapi kompletterat med Xbox-träningsprogram (N=20). Däremot deltog SOC-gruppen i det rutinmässiga sjukgymnastikprogrammet (N=20).

En normal aktivitet i det dagliga livet (ADL), kost och patientens livsstil upprätthölls för alla deltagare så mycket som möjligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • total kroppsyta (TBSA) på 40-60 %.
  • vara ambulerande utan assistent.

Exklusions kriterier:

  • metabola störningar.neuropati.
  • syn- eller vestibulära störningar.
  • amputation.
  • deltagande i en annan studie.
  • historia av epilepsi.
  • förlust av balans.
  • deformitet i nedre eller övre extremiteterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Xbox träningsgrupp
Studiegruppen fick Xbox-träning plus rutinbehandling med fysioterapiprotokoll. Dosen av Xbox-träning var 50 minuter, tre gånger i veckan i 12 veckor, med Xbox-spelsystemet (Xbox 360 Kinect-konsol; Microsoft Inc., Redmond, Washington, USA).
Övrig: Xbox träning

patienter i denna grupp fick rutinmässigt sjukgymnastikprotokoll plus Xbox-träning.

Innan interventionen startade fick Xbox-gruppen en 45 minuters introduktionssession om hur man använder Xbox-äventyrsspelen och dess verktyg. Alla sessioner leddes av en enda erfaren sjukgymnast (till skillnad från fysioterapeuten som utförde bedömningstesterna) för att ge instruktioner om hur man utför varje övning.

Andra namn:
  • interaktiva videospel
Övrig: Kontrollgrupp
rutinfysioterapiprotokoll (RPTP) inklusive rörelseomfångsövningar (ROM), muskelsträckningsteknik, skena, dagliga promenader och ADL-träning.
Andra namn:
  • Vårdstandard
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
patienterna deltog i ett rutinmässigt fysioterapiprotokoll (RPTP) inklusive rörelseomfångsövningar (ROM), muskelsträckningsteknik, skena, daglig gång och ADL-träning.
Övrig: Kontrollgrupp
rutinfysioterapiprotokoll (RPTP) inklusive rörelseomfångsövningar (ROM), muskelsträckningsteknik, skena, dagliga promenader och ADL-träning.
Andra namn:
  • Vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2-topp
Tidsram: föringripande (1 månad efter brännskada)
bestäms med ett Graded Exercise Test (GXT) med ett modifierat Bruce-protokoll löpbandstest.
föringripande (1 månad efter brännskada)
VO2-topp
Tidsram: efter 12 veckors behandling
bestäms med ett Graded Exercise Test (GXT) med ett modifierat Bruce-protokoll löpbandstest.
efter 12 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isokinetisk testning Muskelstyrka
Tidsram: föringripande (1 månad efter brännskada)
bedömd med hjälp av en Biodex-dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
föringripande (1 månad efter brännskada)
Isokinetisk testning Muskelstyrka
Tidsram: efter 12 veckors behandling
bedömd med hjälp av en Biodex-dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
efter 12 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qassim University

Samarbetspartners

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

20 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2020

Första postat (FAKTISK)

16 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2656PT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD kommer att vara tillgänglig på rimlig begäran via e-post från huvudförfattaren efter att ha reviderat begärandenskvalifikationsrelevans för ämnet för studien och godkännande av alla medförfattare inom 1 månad efter mottagandet av begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

Kliniska prövningar på Xbox träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera