Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xbox Kinect Podporuje fyzickou zdatnost a štíhlou hmotu u těžce popálených dětí (XboxBurn)

15. dubna 2020 aktualizováno: Maged Basha, Qassim University

Xbox Kinect™ na podporu fyzické zdatnosti a libové hmoty u těžce popálených dětí: Randomizovaná kontrolovaná zkušební verze

Výsledná měření zahrnovala sílu čtyřhlavého svalu měřenou pomocí izokinetického dynamometru, LBM se měří pomocí DEXA a kardiopulmonální zdatnost byla hodnocena měřením vrcholu VO2 během standardizovaného zátěžového testu na běžeckém pásu za použití upraveného Bruce protokolu. Všechna výsledná měření byla vyhodnocena ihned po propuštění jako výchozí a po 12 týdnech intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z ambulance Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity v Egyptě bylo zařazeno 40 vyléčených dětských popálených pacientů (24 chlapců a 16 dívek) ve věku 10 - 15 let. Kritéria pro zařazení byla: celková plocha povrchu těla (TBSA) 40-60 %, ambulantní bez asistenta. Kritéria vyloučení zahrnovala metabolické poruchy, neuropatii, poruchy vidění nebo vestibulární poruchy, amputaci, účast v jiné studii, jakékoli nežádoucí reakce na léky, anamnézu epilepsie, ztrátu rovnováhy a deformaci dolních nebo horních končetin. Všichni pacienti dostávali podobnou standardní lékařskou péči a léčbu od okamžiku přijetí až do okamžiku propuštění.

Celková plocha popálenin byla hodnocena metodou „modifikovaných Lundových a Browderových diagramů“ během excizního chirurgického zákroku bezprostředně po přijetí do nemocnice. Před zařazením do studie byl od opatrovníka každého pacienta získán informovaný písemný souhlas.

Všechny procedury byly schváleny etickou komisí Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity, Gíza, Egypt. Po získání souhlasu byli pacienti náhodně rozděleni do skupiny standardní péče (SOC) nebo tréninkové skupiny Xbox (Xbox).

Skupina Xbox se zúčastnila 12týdenního rutinního fyzioterapeutického programu doplněného o tréninkový program Xbox (N=20). Naproti tomu skupina SOC se účastnila programu rutinní fyzioterapie (N=20).

U všech účastníků byla v maximální možné míře zachována běžná denní aktivita (ADL), dieta a životní styl pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • celkový povrch těla (TBSA) 40-60 %.
  • být ambulantní bez asistenta.

Kritéria vyloučení:

  • metabolické poruchy.neuropatie.
  • zrakové nebo vestibulární poruchy.
  • amputace.
  • účast v jiné studii.
  • anamnéza epilepsie.
  • ztráta rovnováhy.
  • deformace dolních nebo horních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Xbox tréninková skupina
Studijní skupina absolvovala trénink Xbox plus rutinní fyzikální terapii protokolem léčby. Dávka tréninku na Xboxu byla 50 minut, třikrát týdně po dobu 12 týdnů, s použitím herního systému Xbox (konzole Xbox 360 Kinect; Microsoft Inc., Redmond, Washington, USA).
Jiný: Xbox školení

pacienti v této skupině absolvovali rutinní protokol fyzikální terapie plus trénink Xbox.

Před zahájením zásahu byla skupině Xbox poskytnuta 45minutová úvodní lekce o tom, jak používat adventury pro xbox a jejich nástroje. Všechna sezení byla vedena jediným zkušeným fyzioterapeutem (jiným než fyzioterapeut, který prováděl hodnotící testy), aby poskytl instrukce, jak jednotlivé cviky provádět.

Ostatní jména:
  • interaktivní videohry
Jiný: Kontrolní skupina
protokol rutinní fyzikální terapie (RPTP) včetně cvičení pro rozsah pohybu kloubů (ROM), techniky protahování svalů, dlahování, každodenní chůze a tréninku ADL.
Ostatní jména:
  • Standartní péče
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
pacienti se účastnili rutinního fyzikálního terapeutického protokolu (RPTP) zahrnujícího kloubní rozsah pohybových cvičení (ROM), techniku ​​protahování svalů, dlahování, každodenní chůzi a trénink ADL.
Jiný: Kontrolní skupina
protokol rutinní fyzikální terapie (RPTP) včetně cvičení pro rozsah pohybu kloubů (ROM), techniky protahování svalů, dlahování, každodenní chůze a tréninku ADL.
Ostatní jména:
  • Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrchol VO2
Časové okno: před intervence (1 měsíc po popálenině)
stanoveno pomocí testu Graded Exercise Test (GXT) s použitím modifikovaného testu na běžeckém pásu podle Bruceho.
před intervence (1 měsíc po popálenině)
Vrchol VO2
Časové okno: po 12 týdnech léčby
stanoveno pomocí testu Graded Exercise Test (GXT) s použitím modifikovaného testu na běžeckém pásu podle Bruceho.
po 12 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izokinetické testování Svalová síla
Časové okno: před intervence (1 měsíc po popálenině)
hodnoceno pomocí dynamometru Biodex (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
před intervence (1 měsíc po popálenině)
Izokinetické testování Svalová síla
Časové okno: po 12 týdnech léčby
hodnoceno pomocí dynamometru Biodex (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
po 12 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qassim University

Spolupracovníci

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2656PT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude k dispozici na základě přiměřené žádosti e-mailem od hlavního autora po revizi relevance kvalifikace žadatele k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xbox školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit