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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04350034
Xbox Kinect는 심하게 화상을 입은 어린이의 체력과 근육량을 촉진합니다. (XboxBurn)
심하게 화상을 입은 어린이의 체력과 근육량을 증진하기 위한 Xbox Kinect™: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
10~15세의 40명의 치유된 소아과 화상 환자(남학생 24명, 여학생 16명)가 이집트 카이로 대학의 물리 치료 학부의 외래 진료소에서 등록되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 총 체표면적(TBSA) 40-60%, 보조자 없이 보행 가능. 제외 기준에는 대사 장애, 신경 병증, 시각 또는 전정 장애, 절단, 다른 연구 참여, 약물 부작용, 간질 병력, 균형 상실, 하지 또는 상지 기형이 포함되었습니다. 모든 환자는 입원부터 퇴원까지 유사한 표준 의료 및 치료를 받았습니다.
전체 화상 표면적은 병원 입원 직후 절제 수술 동안 "수정된 Lund 및 Browder 차트" 방법으로 평가되었습니다. 등록 전에 각 환자의 보호자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻었습니다.
모든 절차는 이집트 기자의 카이로 대학 물리 치료 학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 동의를 얻은 후, 환자는 표준 치료 그룹(SOC) 또는 Xbox 훈련 그룹(Xbox)에 무작위로 배정되었습니다.
Xbox 그룹은 Xbox 훈련 프로그램이 추가된 12주간의 일상적인 물리 치료 프로그램에 참여했습니다(N=20). 반대로 SOC 그룹은 일상적인 물리 치료 프로그램에 참여했습니다(N=20).
모든 참여자에 대해 일상생활의 정상적인 활동(ADL), 식이요법 및 환자의 생활방식을 최대한 유지하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40-60%의 전체 체표면적(TBSA).
- 보조자 없이 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 대사 장애. 신경 병증.
- 시각 또는 전정 장애.
- 절단.
- 다른 연구에 참여.
- 간질의 역사.
- 균형 상실.
- 하체 또는 상지 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Xbox 교육 그룹
연구 그룹은 Xbox 교육과 일상적인 물리 치료 프로토콜 치료를 받았습니다.
Xbox 게임 시스템(Xbox 360 Kinect 콘솔, Microsoft Inc., Redmond, Washington, USA)을 사용하여 Xbox 교육 용량은 12주 동안 주 3회, 50분이었습니다.
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이 그룹의 환자들은 일상적인 물리 치료 프로토콜과 Xbox 훈련을 받았습니다. 개입이 시작되기 전에 Xbox 그룹은 Xbox 어드벤처 게임 및 해당 도구를 사용하는 방법에 대한 45분 소개 세션을 받았습니다. 각 운동을 수행하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위해 모든 세션은 경험이 풍부한 한 명의 물리치료사(평가 테스트를 수행한 물리치료사와 다름)가 이끌었습니다.
다른 이름들:
관절 운동 범위(ROM), 근육 스트레칭 기술, 부목, 매일 걷기 및 ADL 훈련을 포함한 일상적인 물리 치료 프로토콜(RPTP).
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
환자들은 관절 운동 범위(ROM), 근육 스트레칭 기술, 부목 고정, 매일 걷기 및 ADL 훈련을 포함한 일상적인 물리 치료 프로토콜(RPTP)에 참여했습니다.
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관절 운동 범위(ROM), 근육 스트레칭 기술, 부목, 매일 걷기 및 ADL 훈련을 포함한 일상적인 물리 치료 프로토콜(RPTP).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2 피크
기간: 개입 전(화상 부상 후 1개월)
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수정된 브루스 프로토콜 트레드밀 테스트를 사용하여 등급별 운동 테스트(GXT)를 사용하여 결정되었습니다.
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개입 전(화상 부상 후 1개월)
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VO2 피크
기간: 12주 치료 후
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수정된 브루스 프로토콜 트레드밀 테스트를 사용하여 등급별 운동 테스트(GXT)를 사용하여 결정되었습니다.
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12주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성 테스트 근력
기간: 개입 전(화상 부상 후 1개월)
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Biodex 동력계(Biodex Medical System, Shirley, NY, USA)를 사용하여 평가하였다.
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개입 전(화상 부상 후 1개월)
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등속성 테스트 근력
기간: 12주 치료 후
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Biodex 동력계(Biodex Medical System, Shirley, NY, USA)를 사용하여 평가하였다.
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12주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Herndon DN, Rodriguez NA, Diaz EC, Hegde S, Jennings K, Mlcak RP, Suri JS, Lee JO, Williams FN, Meyer W, Suman OE, Barrow RE, Jeschke MG, Finnerty CC. Long-term propranolol use in severely burned pediatric patients: a randomized controlled study. Ann Surg. 2012 Sep;256(3):402-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e318265427e.
- Hettiaratchy S, Papini R. Initial management of a major burn: II--assessment and resuscitation. BMJ. 2004 Jul 10;329(7457):101-3. doi: 10.1136/bmj.329.7457.101. No abstract available.
- Przkora R, Herndon DN, Suman OE. The effects of oxandrolone and exercise on muscle mass and function in children with severe burns. Pediatrics. 2007 Jan;119(1):e109-16. doi: 10.1542/peds.2006-1548. Epub 2006 Nov 27.
- Basha MA, Aboelnour NH, Aly SM, Kamel FAH. Impact of Kinect-based virtual reality training on physical fitness and quality of life in severely burned children: A monocentric randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101471. doi: 10.1016/j.rehab.2020.101471. Epub 2021 Nov 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Xbox 교육에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한