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Xbox Kinect는 심하게 화상을 입은 어린이의 체력과 근육량을 촉진합니다. (XboxBurn)

2020년 4월 15일 업데이트: Maged Basha, Qassim University

심하게 화상을 입은 어린이의 체력과 근육량을 증진하기 위한 Xbox Kinect™: 무작위 대조 시험

결과 측정에는 등속 동력계를 사용하여 측정한 대퇴사두근 근력, DEXA로 측정한 LBM, 수정된 Bruce 프로토콜을 사용하여 표준화된 트레드밀 운동 테스트 동안 VO2 피크를 측정하여 심폐 건강을 평가했습니다. 모든 결과 측정은 기준선으로 퇴원 직후와 개입 12주 후에 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

10~15세의 40명의 치유된 소아과 화상 환자(남학생 24명, 여학생 16명)가 이집트 카이로 대학의 물리 치료 학부의 외래 진료소에서 등록되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 총 체표면적(TBSA) 40-60%, 보조자 없이 보행 가능. 제외 기준에는 대사 장애, 신경 병증, 시각 또는 전정 장애, 절단, 다른 연구 참여, 약물 부작용, 간질 병력, 균형 상실, 하지 또는 상지 기형이 포함되었습니다. 모든 환자는 입원부터 퇴원까지 유사한 표준 의료 및 치료를 받았습니다.

전체 화상 표면적은 병원 입원 직후 절제 수술 동안 "수정된 Lund 및 Browder 차트" 방법으로 평가되었습니다. 등록 전에 각 환자의 보호자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻었습니다.

모든 절차는 이집트 기자의 카이로 대학 물리 치료 학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 동의를 얻은 후, 환자는 표준 치료 그룹(SOC) 또는 Xbox 훈련 그룹(Xbox)에 무작위로 배정되었습니다.

Xbox 그룹은 Xbox 훈련 프로그램이 추가된 12주간의 일상적인 물리 치료 프로그램에 참여했습니다(N=20). 반대로 SOC 그룹은 일상적인 물리 치료 프로그램에 참여했습니다(N=20).

모든 참여자에 대해 일상생활의 정상적인 활동(ADL), 식이요법 및 환자의 생활방식을 최대한 유지하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40-60%의 전체 체표면적(TBSA).
  • 보조자 없이 걸을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 대사 장애. 신경 병증.
  • 시각 또는 전정 장애.
  • 절단.
  • 다른 연구에 참여.
  • 간질의 역사.
  • 균형 상실.
  • 하체 또는 상지 기형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Xbox 교육 그룹
연구 그룹은 Xbox 교육과 일상적인 물리 치료 프로토콜 치료를 받았습니다. Xbox 게임 시스템(Xbox 360 Kinect 콘솔, Microsoft Inc., Redmond, Washington, USA)을 사용하여 Xbox 교육 용량은 12주 동안 주 3회, 50분이었습니다.

이 그룹의 환자들은 일상적인 물리 치료 프로토콜과 Xbox 훈련을 받았습니다.

개입이 시작되기 전에 Xbox 그룹은 Xbox 어드벤처 게임 및 해당 도구를 사용하는 방법에 대한 45분 소개 세션을 받았습니다. 각 운동을 수행하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위해 모든 세션은 경험이 풍부한 한 명의 물리치료사(평가 테스트를 수행한 물리치료사와 다름)가 이끌었습니다.

다른 이름들:
  • 인터랙티브 비디오 게임
관절 운동 범위(ROM), 근육 스트레칭 기술, 부목, 매일 걷기 및 ADL 훈련을 포함한 일상적인 물리 치료 프로토콜(RPTP).
다른 이름들:
  • 치료의 표준
플라시보_COMPARATOR: 대조군
환자들은 관절 운동 범위(ROM), 근육 스트레칭 기술, 부목 고정, 매일 걷기 및 ADL 훈련을 포함한 일상적인 물리 치료 프로토콜(RPTP)에 참여했습니다.
관절 운동 범위(ROM), 근육 스트레칭 기술, 부목, 매일 걷기 및 ADL 훈련을 포함한 일상적인 물리 치료 프로토콜(RPTP).
다른 이름들:
  • 치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2 피크
기간: 개입 전(화상 부상 후 1개월)
수정된 브루스 프로토콜 트레드밀 테스트를 사용하여 등급별 운동 테스트(GXT)를 사용하여 결정되었습니다.
개입 전(화상 부상 후 1개월)
VO2 피크
기간: 12주 치료 후
수정된 브루스 프로토콜 트레드밀 테스트를 사용하여 등급별 운동 테스트(GXT)를 사용하여 결정되었습니다.
12주 치료 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등속성 테스트 근력
기간: 개입 전(화상 부상 후 1개월)
Biodex 동력계(Biodex Medical System, Shirley, NY, USA)를 사용하여 평가하였다.
개입 전(화상 부상 후 1개월)
등속성 테스트 근력
기간: 12주 치료 후
Biodex 동력계(Biodex Medical System, Shirley, NY, USA)를 사용하여 평가하였다.
12주 치료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2656PT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

발행 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 연구 주제에 대한 요청자 자격 관련성을 수정하고 요청을 받은 후 1개월 이내에 모든 공동 저자의 승인을 받은 후 주 저자의 이메일로 합리적인 요청이 있을 경우 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Xbox 교육에 대한 임상 시험

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