Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Xbox Kinect edistää fyysistä kuntoa ja laihaa massaa pahoin palaneilla lapsilla (XboxBurn)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Maged Basha, Qassim University

Xbox Kinect™ edistää fyysistä kuntoa ja laihaa massaa vakavasti palaneilla lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tulosmittauksiin sisältyi nelipäisen lihaksen voima mitattuna isokineettisellä dynamometrillä, LBM mitattiin DEXA:lla ja kardiopulmonaalinen kunto arvioitiin mittaamalla VO2-huippu standardoidun juoksumattoharjoitustestin aikana käyttäen muokattua Bruce-protokollaa. Kaikki tulosmittaukset arvioitiin välittömästi kotiutuksen jälkeen lähtötilanteena ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljäkymmentä parantunutta lasten palovammapotilasta (24 poikaa ja 16 tyttöä), iältään 10-15 vuotta, otettiin mukaan Kairon yliopiston Egyptin poliklinikalta fysioterapian tiedekuntaan. Osallistumiskriteerit olivat: kokonaiskehon pinta-ala (TBSA) 40-60 %, liikkuminen ilman avustajaa. Poissulkemiskriteereinä olivat aineenvaihduntahäiriöt, neuropatia, näkö- tai vestibulaariset häiriöt, amputaatio, osallistuminen toiseen tutkimukseen, mahdolliset haitalliset lääkitysreaktiot, epilepsiahistoria, tasapainon menetys ja ala- tai yläraajan epämuodostumat. Kaikki potilaat saivat samanlaista normaalia lääketieteellistä hoitoa ja hoitoa vastaanottohetkestä kotiutukseen asti.

Palovamman kokonaispinta-ala arvioitiin "muokatun Lundin ja Browderin kaavioiden" menetelmällä leikkausleikkauksen aikana välittömästi sairaalaan saapumisen jälkeen. Jokaisen potilaan huoltajalta hankittiin tietoinen kirjallinen suostumus ennen ilmoittautumista.

Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan eettinen komitea hyväksyi kaikki menettelyt Gizassa Egyptissä. Kun suostumus oli saatu, potilaat jaettiin satunnaisesti standardihoitoryhmään (SOC) tai Xbox-harjoitteluryhmään (Xbox).

Xbox-ryhmä osallistui 12 viikon rutiinifysioterapiaan, jota täydennettiin Xbox-harjoitteluohjelmalla (N=20). Sitä vastoin SOC-ryhmä osallistui rutiininomaiseen fysioterapiaohjelmaan (N=20).

Normaalia päivittäistä aktiivisuutta (ADL), ruokavaliota ja potilaan elämäntapaa ylläpidettiin kaikilla osallistujilla mahdollisimman pitkälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koko kehon pinta-ala (TBSA) 40-60 %.
  • olla avohoidossa ilman avustajaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • aineenvaihduntahäiriöt.neuropatia.
  • näkö- tai vestibulaarihäiriöt.
  • amputaatio.
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen.
  • epilepsiahistoria.
  • tasapainon menetys.
  • ala- tai yläraajan epämuodostuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Xbox koulutusryhmä
Tutkimusryhmä sai Xbox-koulutusta sekä rutiininomaista fysioterapiahoitoa. Xbox-harjoittelun annos oli 50 min, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan Xbox-pelijärjestelmällä (Xbox 360 Kinect -konsoli; Microsoft Inc., Redmond, Washington, USA).
Muut: Xbox koulutus

Tämän ryhmän potilaat saivat rutiininomaisen fysioterapiaprotokollan sekä Xbox-koulutuksen.

Ennen interventiota Xbox-ryhmälle annettiin 45 minuutin esittelytilaisuus xbox-seikkailupelien ja sen työkalujen käyttöön. Kaikki istunnot johti yksi kokenut fysioterapeutti (eri fysioterapeutti, joka teki arviointitestit) saadakseen ohjeet kunkin harjoituksen suorittamiseen.

Muut nimet:
  • interaktiivisia videopelejä
Muut: Kontrolliryhmä
rutiinifysioterapian protokolla (RPTP), mukaan lukien nivelten liikerataharjoitukset (ROM), lihasten venytystekniikka, lastaus, päivittäinen kävely ja ADL-harjoittelu.
Muut nimet:
  • Hoidon standardi
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
potilaat osallistuivat rutiininomaiseen fysioterapiakäytäntöön (RPTP), joka sisälsi nivelen liikerataharjoituksia (ROM), lihasten venytystekniikkaa, lasta, päivittäistä kävelyä ja ADL-harjoitusta.
Muut: Kontrolliryhmä
rutiinifysioterapian protokolla (RPTP), mukaan lukien nivelten liikerataharjoitukset (ROM), lihasten venytystekniikka, lastaus, päivittäinen kävely ja ADL-harjoittelu.
Muut nimet:
  • Hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2 huippu
Aikaikkuna: esiinterventio (1 kuukausi palovamman jälkeen)
määritetty käyttämällä Graded Exercise Test (GXT) -testiä käyttäen modifioitua Bruce-protokollaa juoksumattotestiä.
esiinterventio (1 kuukausi palovamman jälkeen)
VO2 huippu
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
määritetty käyttämällä Graded Exercise Test (GXT) -testiä käyttäen modifioitua Bruce-protokollaa juoksumattotestiä.
12 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isokineettinen testaus Lihasvoima
Aikaikkuna: esiinterventio (1 kuukausi palovamman jälkeen)
arvioitiin käyttämällä Biodex-dynamometriä (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
esiinterventio (1 kuukausi palovamman jälkeen)
Isokineettinen testaus Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
arvioitiin käyttämällä Biodex-dynamometriä (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
12 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qassim University

Yhteistyökumppanit

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2656PT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä sähköpostitse päätekijältä sen jälkeen, kun hakijan pätevyys on tarkistettu tutkimuksen aiheen kannalta ja hyväksytty kaikkien muiden tekijöiden kanssa 1 kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset Xbox koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa