Xbox Kinect 促进严重烧伤儿童的身体健康和瘦体重 (XboxBurn)
2020年4月15日 更新者：Maged Basha、Qassim University
Xbox Kinect™ 促进严重烧伤儿童的身体健康和瘦体重：一项随机对照试验
结果测量包括使用等速测力计测量的股四头肌力量，通过 DEXA 测量 LBM 和通过使用改进的 Bruce 协议在标准化跑步机运动测试期间测量 VO2 峰值来评估心肺健康。
所有结果指标在出院后立即作为基线进行评估，并在干预 12 周后进行评估。
研究概览
详细说明
从埃及开罗大学物理治疗系的门诊部招募了 40 名年龄在 10 至 15 岁之间的已治愈儿科烧伤患者（24 名男孩和 16 名女孩）。 纳入标准为：全身表面积 (TBSA) 为 40-60%，无需助手即可走动。 排除标准包括代谢紊乱、神经病变、视觉或前庭疾病、截肢、参与另一项研究、任何药物不良反应、癫痫病史、失去平衡以及下肢或上肢畸形。 从入院到出院，所有患者都接受了类似的标准医疗护理和治疗。
在入院后立即进行切除手术期间，通过“改良的 Lund 和 Browder 图表”方法评估总烧伤表面积。 在入组前，已从每位患者的监护人处获得书面知情同意书。
所有程序均由埃及吉萨开罗大学物理治疗学院伦理委员会批准。 获得同意后，患者被随机分配到标准护理组 (SOC) 或 Xbox 训练组 (Xbox)。
Xbox 组参加了为期 12 周的常规物理治疗计划，辅以 Xbox 训练计划 (N=20)。 相比之下，SOC 组参加了常规物理治疗计划 (N = 20)。
尽可能让所有参与者保持正常的日常生活活动 (ADL)、饮食和患者的生活方式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 总体表面积（TBSA）为40-60%。
- 在没有助手的情况下走动。
排除标准：
- 代谢紊乱。神经病。
- 视觉或前庭障碍。
- 截肢。
- 参与另一项研究。
- 癫痫病史。
- 失去平衡。
- 下肢或上肢畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Xbox培训组
研究组接受了 Xbox 训练和常规物理治疗方案治疗。
Xbox 训练的剂量为 50 分钟，每周 3 次，持续 12 周，使用 Xbox 游戏系统（Xbox 360 Kinect 控制台；微软公司，雷德蒙德，华盛顿，美国）。
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该组患者接受常规物理治疗方案和 Xbox 训练。 在干预开始之前，Xbox 小组接受了 45 分钟的介绍会，介绍如何使用 xbox 冒险游戏及其工具。 所有课程均由一位经验丰富的物理治疗师（不同于执行评估测试的物理治疗师）领导，以提供有关如何执行每项练习的指导。
其他名称：
常规物理治疗方案 (RPTP)，包括关节活动范围练习 (ROM)、肌肉拉伸技术、夹板、日常步行和 ADL 训练。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
患者参加了常规物理治疗方案 (RPTP)，包括关节运动范围练习 (ROM)、肌肉拉伸技术、夹板、日常步行和 ADL 训练。
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常规物理治疗方案 (RPTP)，包括关节活动范围练习 (ROM)、肌肉拉伸技术、夹板、日常步行和 ADL 训练。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VO2峰值
大体时间：干预前（烧伤后1个月）
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使用改进的 Bruce 协议跑步机测试使用分级运动测试 (GXT) 确定。
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干预前（烧伤后1个月）
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VO2峰值
大体时间：治疗12周后
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使用改进的 Bruce 协议跑步机测试使用分级运动测试 (GXT) 确定。
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治疗12周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等速肌力测试
大体时间：干预前（烧伤后1个月）
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使用 Biodex 测力计（Biodex Medical System，Shirley，NY，USA）进行评估。
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干预前（烧伤后1个月）
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等速肌力测试
大体时间：治疗12周后
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使用 Biodex 测力计（Biodex Medical System，Shirley，NY，USA）进行评估。
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治疗12周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Herndon DN, Rodriguez NA, Diaz EC, Hegde S, Jennings K, Mlcak RP, Suri JS, Lee JO, Williams FN, Meyer W, Suman OE, Barrow RE, Jeschke MG, Finnerty CC. Long-term propranolol use in severely burned pediatric patients: a randomized controlled study. Ann Surg. 2012 Sep;256(3):402-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e318265427e.
- Hettiaratchy S, Papini R. Initial management of a major burn: II--assessment and resuscitation. BMJ. 2004 Jul 10;329(7457):101-3. doi: 10.1136/bmj.329.7457.101. No abstract available.
- Przkora R, Herndon DN, Suman OE. The effects of oxandrolone and exercise on muscle mass and function in children with severe burns. Pediatrics. 2007 Jan;119(1):e109-16. doi: 10.1542/peds.2006-1548. Epub 2006 Nov 27.
- Basha MA, Aboelnour NH, Aly SM, Kamel FAH. Impact of Kinect-based virtual reality training on physical fitness and quality of life in severely burned children: A monocentric randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101471. doi: 10.1016/j.rehab.2020.101471. Epub 2021 Nov 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月15日
初级完成 (实际的)
2019年9月20日
研究完成 (实际的)
2019年9月20日
研究注册日期
首次提交
2020年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月15日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月15日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在当前研究期间生成和/或分析的数据集可根据合理要求从相应的作者处获得。
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月
IPD 共享访问标准
在修改与研究主题相关的请求者资格并在收到请求后 1 个月内获得所有共同作者的批准后，IPD 将根据主要作者的合理请求通过电子邮件提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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Xbox培训的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的