Xbox Kinect promove condicionamento físico e massa magra em crianças com queimaduras graves (XboxBurn)
Xbox Kinect™ para promover condicionamento físico e massa magra em crianças com queimaduras graves: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta pacientes pediátricos curados com queimaduras (24 meninos e 16 meninas), com idades entre 10 e 15 anos, foram matriculados no ambulatório da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo, Egito. Os critérios de inclusão foram: área de superfície corporal total (TSC) de 40-60%, ser ambulatorial sem auxiliar. Os critérios de exclusão incluíram distúrbios metabólicos, neuropatia, distúrbios visuais ou vestibulares, amputação, participação em outro estudo, quaisquer reações adversas a medicamentos, história de epilepsia, perda de equilíbrio e deformidade de membros inferiores ou superiores. Todos os pacientes receberam cuidados médicos e tratamento padrão semelhantes desde o momento da admissão até o momento da alta.
A área total da superfície queimada foi avaliada pelo método "gráficos de Lund e Browder modificados" durante a cirurgia excisional imediatamente após a internação hospitalar. O consentimento informado por escrito foi obtido do responsável de cada paciente antes da inscrição.
Todos os procedimentos foram aprovados pelo comitê de ética da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo, Giza, Egito. Após a obtenção do consentimento, os pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo de tratamento padrão (SOC) ou grupo de treinamento do Xbox (Xbox).
O grupo Xbox participou de um programa de rotina de fisioterapia de 12 semanas complementado com o programa de treinamento Xbox (N=20). Em contraste, o grupo SOC participou do programa de fisioterapia de rotina (N=20).
Uma atividade normal da vida diária (AVD), dieta e estilo de vida do paciente foram mantidos para todos os participantes, tanto quanto possível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- área de superfície corporal total (TBSA) de 40-60%.
- ser ambulatorial sem auxiliar.
Critério de exclusão:
- distúrbios metabólicos. neuropatia.
- distúrbios visuais ou vestibulares.
- amputação.
- participação em outro estudo.
- história de epilepsia.
- perda de equilíbrio.
- deformidade dos membros inferiores ou superiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento do Xbox
O grupo de estudo recebeu treinamento de Xbox mais protocolo de tratamento fisioterapêutico de rotina.
A dose de treinamento do Xbox foi de 50 min, três vezes por semana durante 12 semanas, usando o sistema de jogos Xbox (console Xbox 360 Kinect; Microsoft Inc., Redmond, Washington, EUA).
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os pacientes deste grupo receberam protocolo de fisioterapia de rotina mais treinamento do Xbox. Antes do início da intervenção, o grupo Xbox teve uma sessão introdutória de 45 minutos sobre como usar os jogos de aventura xbox e suas ferramentas. Todas as sessões foram conduzidas por um único fisioterapeuta experiente (diferente do fisioterapeuta que realizou os testes de avaliação) para fornecer instruções sobre como realizar cada exercício.
Outros nomes:
protocolo de fisioterapia de rotina (RPTP), incluindo exercícios de amplitude de movimento articular (ADM), técnica de alongamento muscular, imobilização, caminhada diária e treinamento de AVD.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
os pacientes participaram de um protocolo de rotina de fisioterapia (RPTP), incluindo exercícios de amplitude de movimento articular (ADM), técnica de alongamento muscular, imobilização, caminhada diária e treinamento de AVD.
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protocolo de fisioterapia de rotina (RPTP), incluindo exercícios de amplitude de movimento articular (ADM), técnica de alongamento muscular, imobilização, caminhada diária e treinamento de AVD.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de VO2
Prazo: pré-intervenção (1 mês após a queimadura)
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determinado usando um Graded Exercise Test (GXT) usando um teste de esteira de protocolo de Bruce modificado.
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pré-intervenção (1 mês após a queimadura)
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Pico de VO2
Prazo: após 12 semanas de tratamento
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determinado usando um Graded Exercise Test (GXT) usando um teste de esteira de protocolo de Bruce modificado.
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após 12 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste isocinético Força muscular
Prazo: pré-intervenção (1 mês após a queimadura)
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avaliados com um dinamômetro Biodex (Biodex Medical System, Shirley, NY, EUA).
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pré-intervenção (1 mês após a queimadura)
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Teste isocinético Força muscular
Prazo: após 12 semanas de tratamento
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avaliados com um dinamômetro Biodex (Biodex Medical System, Shirley, NY, EUA).
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após 12 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Herndon DN, Rodriguez NA, Diaz EC, Hegde S, Jennings K, Mlcak RP, Suri JS, Lee JO, Williams FN, Meyer W, Suman OE, Barrow RE, Jeschke MG, Finnerty CC. Long-term propranolol use in severely burned pediatric patients: a randomized controlled study. Ann Surg. 2012 Sep;256(3):402-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e318265427e.
- Hettiaratchy S, Papini R. Initial management of a major burn: II--assessment and resuscitation. BMJ. 2004 Jul 10;329(7457):101-3. doi: 10.1136/bmj.329.7457.101. No abstract available.
- Przkora R, Herndon DN, Suman OE. The effects of oxandrolone and exercise on muscle mass and function in children with severe burns. Pediatrics. 2007 Jan;119(1):e109-16. doi: 10.1542/peds.2006-1548. Epub 2006 Nov 27.
- Basha MA, Aboelnour NH, Aly SM, Kamel FAH. Impact of Kinect-based virtual reality training on physical fitness and quality of life in severely burned children: A monocentric randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101471. doi: 10.1016/j.rehab.2020.101471. Epub 2021 Nov 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2656PT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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