Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xbox Kinect fremmer fysisk kondition og mager masse hos svært forbrændte børn (XboxBurn)

15. april 2020 opdateret af: Maged Basha, Qassim University

Xbox Kinect™ til fremme af fysisk kondition og mager masse hos svært forbrændte børn: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Resultatmålene inkluderede quadriceps muskelstyrke målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer, LBM er målt ved DEXA, og kardiopulmonal kondition blev vurderet ved at måle VO2-peak under en standardiseret løbebåndstræningstest ved hjælp af den modificerede Bruce-protokol. Alle resultatmål blev evalueret umiddelbart efter udskrivelsen som baseline og efter 12 ugers intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre helbredte pædiatriske brandsårpatienter (24 drenge og 16 piger), i alderen 10 - 15 år, blev indskrevet fra ambulatoriet på fakultetet for fysioterapi, Cairo University, Egypten. Inklusionskriterierne var: total kropsoverfladeareal (TBSA) på 40-60%, at være ambulant uden en assistent. Eksklusionskriterierne omfattede metaboliske lidelser, neuropati, syns- eller vestibulære lidelser, amputation, deltagelse i en anden undersøgelse, eventuelle bivirkninger af medicin, epilepsi i anamnesen, tab af balance og deformitet i nedre eller øvre ekstremiteter. Alle patienter modtog tilsvarende standard medicinsk behandling og behandling fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsestidspunktet.

Det samlede forbrændingsoverfladeareal blev vurderet ved "modificerede Lund og Browder-diagrammer"-metoden under excisionskirurgi umiddelbart efter hospitalsindlæggelse. Der blev indhentet informeret skriftligt samtykke fra hver patients værge før tilmelding.

Alle procedurer blev godkendt af den etiske komité på fakultetet for fysioterapi, Cairo University, Giza, Egypten. Efter at samtykke var opnået, blev patienterne tilfældigt tildelt standardbehandlingsgruppen (SOC) eller Xbox-træningsgruppen (Xbox).

Xbox-gruppen deltog i et 12-ugers rutinemæssigt fysioterapiprogram suppleret med Xbox-træningsprogram (N=20). I modsætning hertil deltog SOC-gruppen i det rutinemæssige fysioterapiprogram (N=20).

En normal aktivitet i dagligdagen (ADL), kost og patientens livsstil blev opretholdt for alle deltagere så meget som muligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • total kropsoverfladeareal (TBSA) på 40-60%.
  • være ambulant uden assistent.

Ekskluderingskriterier:

  • stofskifteforstyrrelser.neuropati.
  • visuelle eller vestibulære lidelser.
  • amputation.
  • deltagelse i en anden undersøgelse.
  • historie med epilepsi.
  • tab af balance.
  • deformitet af nedre eller øvre lemmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Xbox træningsgruppe
Studiegruppen modtog Xbox-træning plus rutinemæssig fysioterapi-protokolbehandling. Dosis af Xbox-træning var 50 minutter, tre gange om ugen i 12 uger, ved brug af Xbox-spilsystemet (Xbox 360 Kinect-konsollen; Microsoft Inc., Redmond, Washington, USA).
Andet: Xbox træning

patienter i denne gruppe modtog rutinemæssig fysioterapiprotokol plus Xbox-træning.

Før interventionen startede, fik Xbox-gruppen en 45 minutters introduktionssession om, hvordan man bruger xbox adventure-spillene og dets værktøjer. Alle sessioner blev ledet af en enkelt erfaren fysioterapeut (forskellig fra den fysioterapeut, der udførte vurderingstestene) for at give instruktion i, hvordan man udfører hver øvelse.

Andre navne:
  • interaktive videospil
Andet: Kontrolgruppe
rutinemæssig fysioterapi-protokol (RPTP) inklusive motionsøvelser (ROM), muskelstrækningsteknik, splint, daglig gang og ADL-træning.
Andre navne:
  • Standard for pleje
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
patienterne deltog i en rutinemæssig fysioterapiprotokol (RPTP), inklusive motions-øvelser (ROM), muskelstrækningsteknik, splint, daglig gang og ADL-træning.
Andet: Kontrolgruppe
rutinemæssig fysioterapi-protokol (RPTP) inklusive motionsøvelser (ROM), muskelstrækningsteknik, splint, daglig gang og ADL-træning.
Andre navne:
  • Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2 top
Tidsramme: præ-intervention (1 måned efter forbrændingsskade)
bestemt ved hjælp af en Graded Exercise Test (GXT) ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol løbebåndstest.
præ-intervention (1 måned efter forbrændingsskade)
VO2 top
Tidsramme: efter 12 ugers behandling
bestemt ved hjælp af en Graded Exercise Test (GXT) ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol løbebåndstest.
efter 12 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk test Muskelstyrke
Tidsramme: præ-intervention (1 måned efter forbrændingsskade)
vurderet ved hjælp af et Biodex-dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
præ-intervention (1 måned efter forbrændingsskade)
Isokinetisk test Muskelstyrke
Tidsramme: efter 12 ugers behandling
vurderet ved hjælp af et Biodex-dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
efter 12 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qassim University

Samarbejdspartnere

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2656PT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil være tilgængelig efter rimelig anmodning via e-mail fra hovedforfatteren efter revision af anmoderens kvalifikationsrelevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af ​​anmodningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Xbox træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner