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Xbox Kinect favorise la forme physique et la masse maigre chez les enfants gravement brûlés (XboxBurn)

15 avril 2020 mis à jour par: Maged Basha, Qassim University

Xbox Kinect™ pour promouvoir la forme physique et la masse maigre chez les enfants gravement brûlés : un essai contrôlé randomisé

Les mesures de résultats comprenaient la force musculaire du quadriceps telle que mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique, le LBM est mesuré par DEXA et la forme cardio-pulmonaire a été évaluée en mesurant le pic de VO2 lors d'un test d'effort standardisé sur tapis roulant en utilisant le protocole de Bruce modifié. Toutes les mesures de résultats ont été évaluées immédiatement après la sortie comme ligne de base et après 12 semaines d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante patients brûlés pédiatriques guéris (24 garçons et 16 filles), âgés de 10 à 15 ans, ont été inscrits à la clinique externe de la faculté de physiothérapie de l'université du Caire, en Égypte. Les critères d'inclusion étaient : surface corporelle totale (TBSA) de 40 à 60 %, être ambulatoire sans assistant. Les critères d'exclusion comprenaient les troubles métaboliques, la neuropathie, les troubles visuels ou vestibulaires, l'amputation, la participation à une autre étude, toute réaction indésirable aux médicaments, les antécédents d'épilepsie, la perte d'équilibre et la déformation des membres inférieurs ou supérieurs. Tous les patients ont reçu des soins médicaux et un traitement standard similaires depuis le moment de l'admission jusqu'au moment de la sortie.

La surface totale brûlée a été évaluée par la méthode des "tableaux de Lund et Browder modifiés" au cours de la chirurgie d'exérèse immédiatement après l'admission à l'hôpital. Un consentement écrit éclairé a été obtenu du tuteur de chaque patient avant l'inscription.

Toutes les procédures ont été approuvées par le comité d'éthique de la faculté de physiothérapie, Université du Caire, Gizeh, Égypte. Une fois le consentement obtenu, les patients ont été assignés au hasard à un groupe de soins standard (SOC) ou à un groupe de formation Xbox (Xbox).

Le groupe Xbox a participé à un programme de physiothérapie de routine de 12 semaines complété par un programme de formation Xbox (N = 20). En revanche, le groupe SOC a participé au programme de physiothérapie de routine (N = 20).

Une activité normale de la vie quotidienne (AVQ), un régime alimentaire et un mode de vie du patient ont été maintenus autant que possible pour tous les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • surface corporelle totale (TBSA) de 40 à 60 %.
  • être ambulatoire sans assistant.

Critère d'exclusion:

  • troubles métaboliques.neuropathie.
  • troubles visuels ou vestibulaires.
  • amputation.
  • participation à une autre étude.
  • antécédent d'épilepsie.
  • perte d'équilibre.
  • déformation des membres inférieurs ou supérieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de formation Xbox
Le groupe d'étude a reçu une formation Xbox ainsi qu'un traitement de protocole de physiothérapie de routine. La dose de formation Xbox était de 50 min, trois fois par semaine pendant 12 semaines, en utilisant le système de jeu Xbox (console Xbox 360 Kinect ; Microsoft Inc., Redmond, Washington, USA).
Autre: Formation Xbox

les patients de ce groupe ont reçu un protocole de physiothérapie de routine ainsi qu'une formation Xbox.

Avant le début de l'intervention, le groupe Xbox a bénéficié d'une séance d'introduction de 45 minutes sur l'utilisation des jeux d'aventure Xbox et de ses outils. Toutes les séances ont été dirigées par un seul physiothérapeute expérimenté (différent du physiothérapeute qui a effectué les tests d'évaluation) afin de fournir des instructions sur la façon d'effectuer chaque exercice.

Autres noms:
  • jeux vidéo interactifs
Autre: Groupe de contrôle
protocole de physiothérapie de routine (RPTP) comprenant des exercices d'amplitude de mouvement articulaire (ROM), une technique d'étirement musculaire, une attelle, une marche quotidienne et un entraînement ADL.
Autres noms:
  • Norme de soins
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
les patients ont participé à un protocole de physiothérapie de routine (RPTP) comprenant des exercices d'amplitude de mouvement articulaire (ROM), une technique d'étirement musculaire, une attelle, une marche quotidienne et un entraînement ADL.
Autre: Groupe de contrôle
protocole de physiothérapie de routine (RPTP) comprenant des exercices d'amplitude de mouvement articulaire (ROM), une technique d'étirement musculaire, une attelle, une marche quotidienne et un entraînement ADL.
Autres noms:
  • Norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pic VO2
Délai: pré-intervention (1 mois après la brûlure)
déterminé à l'aide d'un test d'effort gradué (GXT) utilisant un test sur tapis roulant du protocole Bruce modifié.
pré-intervention (1 mois après la brûlure)
Pic VO2
Délai: après 12 semaines de traitement
déterminé à l'aide d'un test d'effort gradué (GXT) utilisant un test sur tapis roulant du protocole Bruce modifié.
après 12 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests isocinétiques Force musculaire
Délai: pré-intervention (1 mois après la brûlure)
évalué à l'aide d'un dynamomètre Biodex (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
pré-intervention (1 mois après la brûlure)
Tests isocinétiques Force musculaire
Délai: après 12 semaines de traitement
évalué à l'aide d'un dynamomètre Biodex (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
après 12 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qassim University

Collaborateurs

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

20 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2020

Première publication (RÉEL)

16 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2656PT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

6 mois après publication

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD sera disponible sur demande raisonnable par e-mail de l'auteur principal après avoir révisé la pertinence de la qualification du demandeur par rapport au sujet de l'étude et l'approbation de tous les co-auteurs dans un délai d'un mois à compter de la réception de la demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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