Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Xbox Kinect elősegíti a fizikai erőnlétet és a sovány tömeget a súlyosan leégett gyermekek körében (XboxBurn)

2020. április 15. frissítette: Maged Basha, Qassim University

Xbox Kinect™ a fizikai erőnlét és a sovány tömeg előmozdítására súlyosan leégett gyermekeknél: Randomizált, ellenőrzött próba

Az eredménymérések közé tartozott a négyfejű izomzat izokinetikus dinamométerrel mért erőssége, az LBM mérése DEXA-val, a kardiopulmonális fittséget pedig a VO2-csúcs mérése alapján, a módosított Bruce-protokoll segítségével, szabványos futópadi terhelési teszt során. Az összes kimenetelű mérést közvetlenül az elbocsátás után, mint kiindulási állapotot és 12 hetes beavatkozást követően értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Negyven gyógyult gyermek égési sérültet (24 fiút és 16 lányt), 10-15 éves korukban vettek fel az egyiptomi Kairói Egyetem fizikoterápiás karának járóbeteg-klinikájáról. A felvételi kritériumok a következők voltak: teljes testfelület (TBSA) 40-60%, ambuláns, asszisztens nélkül. A kizárási kritériumok közé tartoztak az anyagcserezavarok, a neuropátia, a látási vagy vesztibuláris rendellenességek, az amputáció, egy másik vizsgálatban való részvétel, a gyógyszeres mellékhatások, a kórtörténetben szereplő epilepszia, az egyensúlyvesztés, valamint az alsó vagy felső végtag deformitása. Minden beteg hasonló szokásos orvosi ellátásban és kezelésben részesült a felvételtől a hazabocsátásig.

A teljes égési felületet a "módosított Lund és Browder diagramok" módszerével határozták meg, közvetlenül a kórházi felvételt követő excisiós műtét során. A beiratkozás előtt minden beteg gondviselőjétől tájékozott írásos beleegyezést kaptak.

Minden eljárást jóváhagyott az egyiptomi Giza, Kairói Egyetem Fizikoterápiás Karának etikai bizottsága. A beleegyezés megszerzése után a betegeket véletlenszerűen besorolták a standard ellátási csoportba (SOC) vagy az Xbox képzési csoportba (Xbox).

Az Xbox csoport egy 12 hetes rutin fizioterápiás programban vett részt Xbox edzésprogrammal kiegészítve (N=20). Ezzel szemben a SOC csoport a rutin fizioterápiás programban vett részt (N=20).

Amennyire csak lehetséges, minden résztvevő számára fenntartották a normális mindennapi tevékenységet (ADL), az étrendet és a páciens életmódját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • teljes testfelület (TBSA) 40-60%.
  • ambuláns lét asszisztens nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • anyagcserezavarok.neuropathia.
  • vizuális vagy vesztibuláris zavarok.
  • amputálás.
  • egy másik tanulmányban való részvétel.
  • epilepszia anamnézisében.
  • egyensúlyvesztés.
  • alsó vagy felső végtag deformitása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Xbox edzőcsoport
A vizsgálati csoport Xbox-oktatásban, valamint rutin fizikoterápiás kezelésben részesült. Az Xbox edzés adagja 50 perc volt, heti háromszor 12 héten keresztül, Xbox játékrendszerrel (Xbox 360 Kinect konzol; Microsoft Inc., Redmond, Washington, USA).
Egyéb: Xbox edzés

Az ebbe a csoportba tartozó betegek rutin fizikoterápiás protokollt és Xbox edzést kaptak.

A beavatkozás megkezdése előtt az Xbox csoport 45 perces bemutatkozó foglalkozást kapott az xbox kalandjátékok és eszközeik használatáról. Valamennyi foglalkozást egyetlen tapasztalt gyógytornász vezette (az értékelő teszteket végző gyógytornásztól eltérően), hogy az egyes gyakorlatok végrehajtására vonatkozó utasításokat adjon.

Más nevek:
  • interaktív videojátékok
Egyéb: Ellenőrző csoport
rutin fizikoterápiás protokoll (RPTP), beleértve az ízületi mozgási gyakorlatokat (ROM), az izomnyújtás technikáját, a sínezést, a napi sétát és az ADL edzést.
Más nevek:
  • Az ellátás színvonala
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A betegek rutin fizikoterápiás protokollon (RPTP) vettek részt, beleértve az ízületi mozgási gyakorlatokat (ROM), az izomfeszítési technikát, a sínezést, a napi sétát és az ADL edzést.
Egyéb: Ellenőrző csoport
rutin fizikoterápiás protokoll (RPTP), beleértve az ízületi mozgási gyakorlatokat (ROM), az izomnyújtás technikáját, a sínezést, a napi sétát és az ADL edzést.
Más nevek:
  • Az ellátás színvonala

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VO2 csúcs
Időkeret: előzetes beavatkozás (égési sérülés után 1 hónappal)
Graded Exercise Test (GXT) segítségével határozták meg, módosított Bruce protokoll futópad teszttel.
előzetes beavatkozás (égési sérülés után 1 hónappal)
VO2 csúcs
Időkeret: 12 hetes kezelés után
Graded Exercise Test (GXT) segítségével határozták meg, módosított Bruce protokoll futópad teszttel.
12 hetes kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izokinetikai vizsgálat Izomerő
Időkeret: előzetes beavatkozás (égési sérülés után 1 hónappal)
Biodex dinamométerrel értékeltük ki (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
előzetes beavatkozás (égési sérülés után 1 hónappal)
Izokinetikai vizsgálat Izomerő
Időkeret: 12 hetes kezelés után
Biodex dinamométerrel értékeltük ki (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
12 hetes kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qassim University

Együttműködők

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2656PT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az aktuális vizsgálat során generált és/vagy elemzett adatsorok ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől hozzáférhetők.

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD a fő szerző ésszerű e-mailes kérésére elérhető lesz, miután a kérelmező minősítésének a tanulmány témájához való relevanciáját felülvizsgálja, és az összes társszerző jóváhagyását követően a kérelem kézhezvételétől számított 1 hónapon belül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Klinikai vizsgálatok a Xbox edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel