Xbox Kinect promueve la aptitud física y la masa magra en niños con quemaduras graves (XboxBurn)
Xbox Kinect™ para promover el estado físico y la masa magra en niños con quemaduras graves: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta pacientes pediátricos quemados curados (24 niños y 16 niñas), de 10 a 15 años de edad, se inscribieron en la clínica ambulatoria de la facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo, Egipto. Los criterios de inclusión fueron: área de superficie corporal total (SCT) de 40-60%, ser deambulatorio sin ayudante. Los criterios de exclusión incluyeron trastornos metabólicos, neuropatía, trastornos visuales o vestibulares, amputación, participación en otro estudio, reacciones adversas a medicamentos, antecedentes de epilepsia, pérdida del equilibrio y deformidad de las extremidades inferiores o superiores. Todos los pacientes recibieron atención y tratamiento médico estándar similar desde el momento de la admisión hasta el momento del alta.
El área de superficie quemada total se evaluó mediante el método de "gráficos de Lund y Browder modificados" durante la cirugía de escisión inmediatamente después del ingreso hospitalario. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito del tutor de cada paciente antes de la inscripción.
Todos los procedimientos fueron aprobados por el comité de ética de la facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo, Giza, Egipto. Después de obtener el consentimiento, los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de atención estándar (SOC) o al grupo de entrenamiento de Xbox (Xbox).
El grupo Xbox participó en un programa de fisioterapia de rutina de 12 semanas complementado con un programa de entrenamiento Xbox (N=20). Por el contrario, el grupo SOC participó en el programa de fisioterapia de rutina (N=20).
En la medida de lo posible, todos los participantes mantuvieron una actividad normal de la vida diaria (AVD), la dieta y el estilo de vida del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- área de superficie corporal total (TBSA) de 40-60%.
- ser ambulatorio sin un asistente.
Criterio de exclusión:
- trastornos metabólicos.neuropatía.
- Trastornos visuales o vestibulares.
- amputación.
- participación en otro estudio.
- antecedentes de epilepsia.
- pérdida del equilibrio.
- deformidad de miembros inferiores o superiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento xbox
El grupo de estudio recibió entrenamiento de Xbox más tratamiento de protocolo de fisioterapia de rutina.
La dosis de entrenamiento Xbox fue de 50 min, tres veces por semana durante 12 semanas, utilizando el sistema de juego Xbox (consola Xbox 360 Kinect; Microsoft Inc., Redmond, Washington, EE. UU.).
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los pacientes de este grupo recibieron un protocolo de fisioterapia de rutina más entrenamiento con Xbox. Antes de que comenzara la intervención, el grupo de Xbox recibió una sesión introductoria de 45 minutos sobre cómo usar los juegos de aventura de Xbox y sus herramientas. Todas las sesiones fueron dirigidas por un único fisioterapeuta experimentado (diferente al fisioterapeuta que realizó las pruebas de evaluación) con el fin de proporcionar instrucciones sobre cómo realizar cada ejercicio.
Otros nombres:
protocolo de fisioterapia de rutina (RPTP) que incluye ejercicios de rango de movimiento articular (ROM), técnica de estiramiento muscular, entablillado, caminata diaria y entrenamiento ADL.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
los pacientes participaron en un protocolo de fisioterapia de rutina (RPTP) que incluía ejercicios de rango de movimiento articular (ROM), técnica de estiramiento muscular, entablillado, caminata diaria y entrenamiento ADL.
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protocolo de fisioterapia de rutina (RPTP) que incluye ejercicios de rango de movimiento articular (ROM), técnica de estiramiento muscular, entablillado, caminata diaria y entrenamiento ADL.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pico de VO2
Periodo de tiempo: preintervención (1 mes después de la lesión por quemadura)
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determinado utilizando una prueba de ejercicio graduado (GXT) utilizando una prueba de cinta rodante del protocolo de Bruce modificado.
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preintervención (1 mes después de la lesión por quemadura)
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Pico de VO2
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de tratamiento
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determinado utilizando una prueba de ejercicio graduado (GXT) utilizando una prueba de cinta rodante del protocolo de Bruce modificado.
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después de 12 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas isocinéticas Fuerza muscular
Periodo de tiempo: preintervención (1 mes después de la lesión por quemadura)
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evaluado utilizando un dinamómetro Biodex (Biodex Medical System, Shirley, NY, EE. UU.).
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preintervención (1 mes después de la lesión por quemadura)
|
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Pruebas isocinéticas Fuerza muscular
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de tratamiento
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evaluado utilizando un dinamómetro Biodex (Biodex Medical System, Shirley, NY, EE. UU.).
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después de 12 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Herndon DN, Rodriguez NA, Diaz EC, Hegde S, Jennings K, Mlcak RP, Suri JS, Lee JO, Williams FN, Meyer W, Suman OE, Barrow RE, Jeschke MG, Finnerty CC. Long-term propranolol use in severely burned pediatric patients: a randomized controlled study. Ann Surg. 2012 Sep;256(3):402-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e318265427e.
- Hettiaratchy S, Papini R. Initial management of a major burn: II--assessment and resuscitation. BMJ. 2004 Jul 10;329(7457):101-3. doi: 10.1136/bmj.329.7457.101. No abstract available.
- Przkora R, Herndon DN, Suman OE. The effects of oxandrolone and exercise on muscle mass and function in children with severe burns. Pediatrics. 2007 Jan;119(1):e109-16. doi: 10.1542/peds.2006-1548. Epub 2006 Nov 27.
- Basha MA, Aboelnour NH, Aly SM, Kamel FAH. Impact of Kinect-based virtual reality training on physical fitness and quality of life in severely burned children: A monocentric randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101471. doi: 10.1016/j.rehab.2020.101471. Epub 2021 Nov 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2656PT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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