Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Xbox Kinect promoot fysieke fitheid en vetvrije massa bij ernstig verbrande kinderen (XboxBurn)

15 april 2020 bijgewerkt door: Maged Basha, Qassim University

Xbox Kinect™ om fysieke fitheid en vetvrije massa te bevorderen bij ernstig verbrande kinderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

De uitkomstmaten omvatten de spierkracht van de quadriceps zoals gemeten met een isokinetische dynamometer, LBM wordt gemeten met DEXA en cardiopulmonale fitheid werd beoordeeld door de VO2-piek te meten tijdens een gestandaardiseerde inspanningstest op de loopband met behulp van het aangepaste Bruce-protocol. Alle uitkomstmaten werden direct na ontslag geëvalueerd als baseline en na 12 weken interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veertig genezen pediatrische brandwondenpatiënten (24 jongens en 16 meisjes), in de leeftijd van 10 - 15 jaar, werden ingeschreven vanuit de polikliniek van de faculteit fysiotherapie van de universiteit van Caïro, Egypte. De inclusiecriteria waren: totaal lichaamsoppervlak (TBSA) van 40-60%, ambulant zijn zonder assistent. De uitsluitingscriteria omvatten stofwisselingsstoornissen, neuropathie, visuele of vestibulaire stoornissen, amputatie, deelname aan een ander onderzoek, eventuele bijwerkingen van medicatie, voorgeschiedenis van epilepsie, evenwichtsverlies en misvorming van de onderste of bovenste ledematen. Alle patiënten kregen vergelijkbare standaard medische zorg en behandeling vanaf het moment van opname tot het moment van ontslag.

Het totale brandoppervlak werd beoordeeld met behulp van de "gemodificeerde Lund- en Browder-grafieken"-methode tijdens excisiechirurgie onmiddellijk na ziekenhuisopname. Geïnformeerde schriftelijke toestemming werd voorafgaand aan inschrijving verkregen van de voogd van elke patiënt.

Alle procedures werden goedgekeurd door de ethische commissie van de faculteit fysiotherapie, universiteit van Caïro, Gizeh, Egypte. Nadat toestemming was verkregen, werden patiënten willekeurig toegewezen aan de standaardzorggroep (SOC) of de Xbox-trainingsgroep (Xbox).

De Xbox-groep nam deel aan een routinematig fysiotherapieprogramma van 12 weken aangevuld met een Xbox-trainingsprogramma (N=20). De SOC-groep nam daarentegen deel aan het routinematige fysiotherapieprogramma (N=20).

Een normale dagelijkse levensverrichting (ADL), voeding en levensstijl van de patiënt werden voor alle deelnemers zoveel mogelijk gehandhaafd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • totale lichaamsoppervlak (TBSA) van 40-60%.
  • ambulant zijn zonder assistent.

Uitsluitingscriteria:

  • stofwisselingsstoornissen.neuropathie.
  • visuele of vestibulaire stoornissen.
  • amputatie.
  • deelname aan een ander onderzoek.
  • geschiedenis van epilepsie.
  • verlies van evenwicht.
  • misvorming van de onderste of bovenste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Xbox-trainingsgroep
De studiegroep kreeg Xbox-training plus routinematige fysiotherapieprotocolbehandeling. De dosis Xbox-training was 50 minuten, drie keer per week gedurende 12 weken, met behulp van het Xbox-gamingsysteem (Xbox 360 Kinect-console; Microsoft Inc., Redmond, Washington, VS).
Ander: Xbox-training

patiënten in deze groep kregen een routinematig fysiotherapieprotocol plus Xbox-training.

Voordat de interventie begon, kreeg de Xbox-groep een introductiesessie van 45 minuten over het gebruik van de Xbox-avonturengames en de bijbehorende tools. Alle sessies werden geleid door één enkele ervaren fysiotherapeut (anders dan de fysiotherapeut die de beoordelingstests uitvoerde) om instructies te geven over hoe elke oefening moest worden uitgevoerd.

Andere namen:
  • interactieve videogames
Ander: Controlegroep
routinematig fysiotherapieprotocol (RPTP) inclusief gezamenlijke bewegingsoefeningen (ROM), spierstrektechniek, spalken, dagelijks wandelen en ADL-training.
Andere namen:
  • Zorgstandaard
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
patiënten namen deel aan een routinematig fysiotherapieprotocol (RPTP) inclusief gezamenlijke bewegingsoefeningen (ROM), spierstrektechniek, spalken, dagelijks wandelen en ADL-training.
Ander: Controlegroep
routinematig fysiotherapieprotocol (RPTP) inclusief gezamenlijke bewegingsoefeningen (ROM), spierstrektechniek, spalken, dagelijks wandelen en ADL-training.
Andere namen:
  • Zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2-piek
Tijdsspanne: pre-interventie (1 maand na brandwond)
bepaald met behulp van een Graded Exercise Test (GXT) met behulp van een loopbandtest volgens het Bruce-protocol.
pre-interventie (1 maand na brandwond)
VO2-piek
Tijdsspanne: na 12 weken behandeling
bepaald met behulp van een Graded Exercise Test (GXT) met behulp van een loopbandtest volgens het Bruce-protocol.
na 12 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isokinetisch testen Spierkracht
Tijdsspanne: pre-interventie (1 maand na brandwond)
beoordeeld met behulp van een Biodex-dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, VS).
pre-interventie (1 maand na brandwond)
Isokinetisch testen Spierkracht
Tijdsspanne: na 12 weken behandeling
beoordeeld met behulp van een Biodex-dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, VS).
na 12 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qassim University

Medewerkers

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2656PT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD zal op redelijk verzoek per e-mail van de hoofdauteur beschikbaar zijn na herziening van de relevantie van de kwalificatie van de aanvrager voor het onderwerp van de studie en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren