Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Xbox Kinect promuje sprawność fizyczną i beztłuszczową masę u ciężko poparzonych dzieci (XboxBurn)

15 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Maged Basha, Qassim University

Xbox Kinect™ do promowania sprawności fizycznej i beztłuszczowej masy ciała u dzieci z poważnymi oparzeniami: randomizowana, kontrolowana próba

Miary wyników obejmowały siłę mięśnia czworogłowego uda mierzoną za pomocą dynamometru izokinetycznego, LBM mierzoną za pomocą DEXA oraz ocenę wydolności krążeniowo-oddechowej poprzez pomiar szczytowego pułapu tlenowego (VO2) podczas standardowego testu wysiłkowego na bieżni przy użyciu zmodyfikowanego protokołu Bruce'a. Wszystkie miary wyników oceniono natychmiast po wypisie jako punkt wyjściowy i po 12 tygodniach interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu wyleczonych dzieci z oparzeniami (24 chłopców i 16 dziewczynek) w wieku 10-15 lat zostało włączonych do ambulatorium na wydziale fizjoterapii uniwersytetu w Kairze w Egipcie. Kryteriami włączenia były: całkowita powierzchnia ciała (TBSA) 40-60%, możliwość poruszania się bez asysty. Kryteria wykluczenia obejmowały zaburzenia metaboliczne, neuropatię, zaburzenia widzenia lub przedsionka, amputację, udział w innym badaniu, wszelkie działania niepożądane leków, padaczkę w wywiadzie, utratę równowagi oraz deformację kończyny dolnej lub górnej. Wszyscy pacjenci otrzymywali podobny standard opieki medycznej i leczenia od momentu przyjęcia do wypisu.

Całkowitą powierzchnię oparzenia oceniono metodą „zmodyfikowanych tablic Lunda i Browdera” podczas operacji wycięcia bezpośrednio po przyjęciu do szpitala. Świadoma pisemna zgoda została uzyskana od opiekuna każdego pacjenta przed rejestracją.

Wszystkie procedury zostały zatwierdzone przez komisję etyczną wydziału fizykoterapii Uniwersytetu Kairskiego w Gizie w Egipcie. Po uzyskaniu zgody pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy standardowej opieki (SOC) lub grupy szkoleniowej Xbox (Xbox).

Grupa Xbox uczestniczyła w 12-tygodniowym rutynowym programie fizjoterapeutycznym uzupełnionym programem treningowym Xbox (N=20). Natomiast grupa SOC uczestniczyła w rutynowym programie fizjoterapii (N=20).

U wszystkich uczestników w miarę możliwości utrzymano normalną aktywność dnia codziennego (ADL), dietę i styl życia pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • całkowita powierzchnia ciała (TBSA) 40-60%.
  • poruszanie się bez asystenta.

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia metaboliczne.neuropatia.
  • zaburzenia widzenia lub przedsionka.
  • amputacja.
  • udział w innym badaniu.
  • historia epilepsji.
  • utrata równowagi.
  • deformacja kończyny dolnej lub górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa Xbox
Grupa badana przeszła szkolenie w zakresie konsoli Xbox oraz rutynowe leczenie zgodnie z protokołem fizjoterapii. Dawka treningu Xbox wynosiła 50 min, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, z wykorzystaniem systemu do gier Xbox (konsola Xbox 360 Kinect; Microsoft Inc., Redmond, Waszyngton, USA).
Inny: Szkolenie z Xboxa

pacjenci z tej grupy przeszli rutynowy protokół fizjoterapeutyczny oraz przeszli szkolenie z konsoli Xbox.

Przed rozpoczęciem interwencji grupa Xbox odbyła 45-minutową sesję wprowadzającą na temat korzystania z gier przygodowych na konsolę Xbox i jej narzędzi. Wszystkie sesje były prowadzone przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę (innego niż fizjoterapeuta, który przeprowadzał testy oceniające), aby udzielić instrukcji, jak wykonać każde ćwiczenie.

Inne nazwy:
  • interaktywne gry wideo
Inny: Grupa kontrolna
rutynowy protokół terapii fizycznej (RPTP), w tym wspólny zakres ćwiczeń ruchowych (ROM), technika rozciągania mięśni, szynowanie, codzienne chodzenie i trening ADL.
Inne nazwy:
  • Standard opieki
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
pacjenci uczestniczyli w rutynowym protokole fizykoterapii (RPTP), obejmującym wspólne ćwiczenia ruchowe (ROM), technikę rozciągania mięśni, szynowanie, codzienne chodzenie i trening ADL.
Inny: Grupa kontrolna
rutynowy protokół terapii fizycznej (RPTP), w tym wspólny zakres ćwiczeń ruchowych (ROM), technika rozciągania mięśni, szynowanie, codzienne chodzenie i trening ADL.
Inne nazwy:
  • Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczyt VO2
Ramy czasowe: przedinterwencja (1 miesiąc po oparzeniu)
określony za pomocą stopniowego testu wysiłkowego (GXT) przy użyciu testu na bieżni zmodyfikowanego protokołu Bruce'a.
przedinterwencja (1 miesiąc po oparzeniu)
Szczyt VO2
Ramy czasowe: po 12 tygodniach leczenia
określony za pomocą stopniowego testu wysiłkowego (GXT) przy użyciu testu na bieżni zmodyfikowanego protokołu Bruce'a.
po 12 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy izokinetyczne Siła mięśniowa
Ramy czasowe: przedinterwencja (1 miesiąc po oparzeniu)
oceniono za pomocą dynamometru Biodex (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
przedinterwencja (1 miesiąc po oparzeniu)
Testy izokinetyczne Siła mięśniowa
Ramy czasowe: po 12 tygodniach leczenia
oceniono za pomocą dynamometru Biodex (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
po 12 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qassim University

Współpracownicy

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2656PT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestawy danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będzie dostępny na uzasadnione żądanie przesłane pocztą elektroniczną przez głównego autora po sprawdzeniu zgodności kwalifikacji wnioskodawcy z tematem badania i zatwierdzeniu przez wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z Xboxa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj