HIV感染女性の妊娠
HIV 感染女性の妊娠：スペインの多施設コホート
HIV とともに生きる女性は、妊娠に関する複数の課題に直面しています。これには、出産の意思だけでなく、妊娠中の困難も含まれます。
HIV 陰性対照と比較して、HIV 感染女性は、子癇前症、妊娠糖尿病、早産などの妊娠合併症のリスクが高くなります。 さらに、妊婦の HIV 治療には、抗レトロウイルス薬のバイオアベイラビリティの変化や、特定の抗レトロウイルス薬と妊娠の有害転帰との関連性に関する懸念など、特定の問題が伴います。
スペインで HIV 陽性の女性が妊娠しているという証拠はほとんどありません。 単一のセンターまたは限られた数の患者を対象とした小さなコホートで実施された、発表された研究はほとんどありません。 スペインの AIDS 研究ネットワーク (CoRIS) のコホートは、単一の研究では答えられそうにない疑問に答えるためのユニークな環境を提供します。
この研究の目的は、(i) 2004 年から 2019 年までの妊娠の発生率とその時間的傾向を記述すること、(ii) o 妊娠した女性の臨床的および疫学的特徴を記述すること、(iii) 女性の診断の遅れを評価することです。 (iv) 妊娠中の臨床経過とその予測因子を調査する (v) 妊婦に投与される抗レトロウイルス治療について説明する (vi) 妊娠後の臨床転帰について説明する (vii)妊娠中絶、自然流産、満期妊娠、分娩の種類（経膣分娩または帝王切開）、および新生児の HIV 感染に関して受胎の結果を説明し、(vii) 妊娠に対する態度を評価すること (すなわち. 2020 年中に妊娠する女性の社会的支援と計画的妊娠）。
調査集団は、2004 年から 2010 年の間に妊娠したスペイン AIDS 研究ネットワーク (CoRIS) のコホートの女性です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CoRIS で採用された HIV 陽性の女性
- 2004年1月～2019年11月に妊娠
- または2020年中に妊娠し、電話調査への参加に同意する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遡及妊娠
2004 年 1 月から 2019 年 11 月までに CoRIS で採用され、この期間中に妊娠した女性。
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妊娠を測定して特徴付け、妊娠中の臨床経過を説明する
妊娠に対する態度を評価する（すなわち.
2020年中に妊娠する女性の社会的支援と計画的妊娠）
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妊娠予定者
2004 年 1 月から 2019 年 11 月までに CoRIS で募集され、2020 年中に妊娠し、電話調査への参加に同意した女性。
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妊娠を測定して特徴付け、妊娠中の臨床経過を説明する
妊娠に対する態度を評価する（すなわち.
2020年中に妊娠する女性の社会的支援と計画的妊娠）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠の発生率
時間枠：2004年から2019年まで
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2004年から2019年まで
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妊娠した女性の疫学的特徴
時間枠：2004年～2019年
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妊娠後に HIV 感染と診断された女性における診断の遅れの割合
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2004年～2019年
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妊娠中の経過
時間枠：2004年～2019年
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妊娠36週でウイルス量が検出されない女性の割合
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2004年～2019年
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妊娠中の日和見感染症
時間枠：2004年～2019年
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妊娠中の日和見感染症の発生率
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2004年～2019年
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妊娠中の抗レトロウイルス治療（ART）の持続
時間枠：2004年～2019年
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ART開始から妊娠中の治療変更までの時間
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2004年～2019年
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妊婦に投与される抗レトロウイルス治療（ART）
時間枠：2004年～2019年
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妊娠時に女性に投与されたARTレジメンの分布
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2004年～2019年
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妊娠後の経過観察
時間枠：2004年～2019年
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妊娠中絶後の最初の 1 年間の追跡不能率
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2004年～2019年
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妊娠後の臨床転帰
時間枠：2004年～2019年
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妊娠中絶後 6 か月でウイルス量が検出されない女性の割合
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2004年～2019年
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受胎の結果
時間枠：2004年～2019年
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中断妊娠、自然流産、満期妊娠の割合
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2004年～2019年
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満期妊娠
時間枠：2004年～2019年
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満期妊娠の割合
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2004年～2019年
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配送の種類
時間枠：2004年～2019年
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経膣分娩の割合
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2004年～2019年
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新生児のHIV感染
時間枠：2004年～2019年
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HIVに感染した新生児の割合
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2004年～2019年
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妊娠に対する態度
時間枠：2020年中の妊娠
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意図しない妊娠（受胎時に計画外または望まない）の割合
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2020年中の妊娠
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RIS_EPICLIN_04_2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
データは第三者である AIDs Research Network (RIS) によって所有されており、データは RIS による研究プロジェクトまたは RIS によって承認されたプロジェクトにのみ使用されることに参加者が同意したため、データを公開することはできません。
執行科学委員会。 関心のある読者は、proyectoscoris@gmail.com にデータのリクエストを送信できます。 リクエストは、エグゼクティブおよび科学委員会によって評価されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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