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HIV 감염 여성의 임신

2020년 7월 13일 업데이트: Inmaculada Jarrín Vera, Carlos III Health Institute

HIV 감염 여성의 임신: 스페인의 다기관 코호트

HIV를 안고 사는 여성은 출산 의도뿐만 아니라 임신 과정의 어려움을 포함하여 임신과 관련하여 여러 가지 문제에 직면합니다.

HIV 음성 대조군에 비해 HIV에 감염된 여성은 자간전증, 임신성 당뇨병 또는 조산과 같은 임신 합병증의 위험이 더 높습니다. 또한 임산부의 HIV 치료는 항레트로바이러스 약물의 생체이용률 변화 또는 특정 항레트로바이러스제와 불리한 임신 결과의 연관성에 대한 우려와 같은 특정한 어려움을 수반합니다.

스페인에서 HIV 감염 여성의 임신에 대한 증거는 거의 없습니다. 단일 센터 또는 제한된 수의 환자가 있는 소규모 코호트에서 수행된 연구는 거의 발표되지 않았습니다. CoRIS(Spanish AIDS Research Network)의 코호트는 단일 연구로는 답변할 수 없는 질문에 답할 수 있는 고유한 설정을 제공합니다.

이 연구의 목적은 (i) 2004년부터 2019년까지의 임신 발생률과 시간적 추세를 설명하고, (ii) o 임신한 여성의 임상 및 역학적 특성을 설명하고, (iii) 여성의 진단 지연을 평가하는 것입니다. 임신 후 HIV 감염 진단, (iv) 임신 중 임상 경과 및 예측 요인 조사, (v) 임산부에게 투여된 항레트로바이러스 치료 설명, (vi) 임신 후 임상 결과 설명, (vii) ~ 임신 중단, 자연 유산, 만삭 임신, 분만 유형(질 또는 제왕절개) 및 신생아의 HIV 감염 측면에서 임신의 결과를 설명하고 (vii) 임신에 대한 태도를 평가합니다(즉. 계획된 임신) 및 2020년에 임신한 여성의 사회적 지원.

연구 모집단은 2004-2010년 기간에 임신한 스페인 AIDS 연구 네트워크(CoRIS) 코호트의 여성입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스페인 AIDS 연구 네트워크(CoRIS)의 코호트는 스페인 공공 의료 시스템의 13개 자치 지역의 46개 센터에서 모집된 13세 이상의 HIV 양성 치료 경험이 없는 환자의 전향적 다기관 코호트입니다. 채용 및 후속 조치는 2004년에 시작되었으며 여전히 진행 중입니다. 2004년부터 2018년 11월 마지막 업데이트까지 15,509명의 환자가 코호트에 포함되었습니다. 이 연구는 2020년 6월에 제공될 2019년 11월 업데이트를 사용하여 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • CoRIS에 모집된 HIV 양성 여성
  • 2004년 1월부터 2019년 11월까지 임신
  • 또는 2020년에 임신하고 전화 설문 조사에 참여하는 데 동의합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소급 임신
2004년 1월부터 2019년 11월까지 CoRIS에 모집되었으며 이 기간 동안 임신한 여성.
임신을 측정 및 특성화하고 임신 중 임상 경과를 설명하기 위해
임신에 대한 태도를 평가하기 위해(예: 계획된 임신) 및 2020년에 임신한 여성의 사회적 지원
예비 임신
2004년 1월부터 2019년 11월까지 CoRIS에 모집된 여성 중 2020년에 임신할 예정이며 전화 설문 조사에 참여하는 데 동의한 여성.
임신을 측정 및 특성화하고 임신 중 임상 경과를 설명하기 위해
임신에 대한 태도를 평가하기 위해(예: 계획된 임신) 및 2020년에 임신한 여성의 사회적 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신의 부각
기간: 2004년부터 2019년까지
2004년부터 2019년까지
임신한 여성의 역학적 특성
기간: 2004년부터 2019년까지
임신 후 HIV 감염 진단을 받은 여성의 진단 지연 비율
2004년부터 2019년까지
임신 중 임상 과정
기간: 2004년부터 2019년까지
임신 36주차에 감지할 수 없는 바이러스 부하가 있는 여성의 비율
2004년부터 2019년까지
임신 중 기회 감염
기간: 2004년부터 2019년까지
임신 중 기회 감염의 발생률
2004년부터 2019년까지
임신 중 항레트로바이러스 치료(ART) 지속
기간: 2004년부터 2019년까지
임신 중 ART 시작부터 치료 변화까지의 시간
2004년부터 2019년까지
임산부에게 투여되는 항레트로바이러스 치료(ART)
기간: 2004년부터 2019년까지
임신 중 여성에게 투여된 ART 요법의 분포
2004년부터 2019년까지
임신 후 후속 조치
기간: 2004년부터 2019년까지
임신 중절 후 첫 1년 동안 추적관찰 실패율
2004년부터 2019년까지
임신 후 임상 결과
기간: 2004년부터 2019년까지
임신 중절 후 6개월 동안 감지할 수 없는 바이러스 부하가 있는 여성의 비율
2004년부터 2019년까지
개념의 결과
기간: 2004년부터 2019년까지
중단 임신, 자연 유산 및 만기 임신의 비율
2004년부터 2019년까지
만기 임신
기간: 2004년부터 2019년까지
만기 임신의 비율
2004년부터 2019년까지
배송 유형
기간: 2004년부터 2019년까지
질분만의 비율
2004년부터 2019년까지
신생아의 HIV 감염
기간: 2004년부터 2019년까지
HIV 감염 신생아 비율
2004년부터 2019년까지
임신에 대한 태도
기간: 2020년 임신
의도하지 않은 임신의 비율(임신 당시 계획되지 않았거나 원치 않는 임신)
2020년 임신

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 RIS(AIDs Research Network)라는 제3자의 소유이고 참여자들이 데이터가 RIS의 연구 프로젝트 또는 승인된 프로젝트에만 사용된다는 데 동의했기 때문에 데이터를 공개할 수 없습니다.

집행 및 과학위원회. 관심 있는 독자는 proyectoscoris@gmail.com으로 데이터 요청을 보낼 수 있습니다. 요청은 집행 및 과학위원회에서 평가합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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HIV 감염에 대한 임상 시험

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