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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04350554
HIV 감염 여성의 임신
HIV 감염 여성의 임신: 스페인의 다기관 코호트
HIV를 안고 사는 여성은 출산 의도뿐만 아니라 임신 과정의 어려움을 포함하여 임신과 관련하여 여러 가지 문제에 직면합니다.
HIV 음성 대조군에 비해 HIV에 감염된 여성은 자간전증, 임신성 당뇨병 또는 조산과 같은 임신 합병증의 위험이 더 높습니다. 또한 임산부의 HIV 치료는 항레트로바이러스 약물의 생체이용률 변화 또는 특정 항레트로바이러스제와 불리한 임신 결과의 연관성에 대한 우려와 같은 특정한 어려움을 수반합니다.
스페인에서 HIV 감염 여성의 임신에 대한 증거는 거의 없습니다. 단일 센터 또는 제한된 수의 환자가 있는 소규모 코호트에서 수행된 연구는 거의 발표되지 않았습니다. CoRIS(Spanish AIDS Research Network)의 코호트는 단일 연구로는 답변할 수 없는 질문에 답할 수 있는 고유한 설정을 제공합니다.
이 연구의 목적은 (i) 2004년부터 2019년까지의 임신 발생률과 시간적 추세를 설명하고, (ii) o 임신한 여성의 임상 및 역학적 특성을 설명하고, (iii) 여성의 진단 지연을 평가하는 것입니다. 임신 후 HIV 감염 진단, (iv) 임신 중 임상 경과 및 예측 요인 조사, (v) 임산부에게 투여된 항레트로바이러스 치료 설명, (vi) 임신 후 임상 결과 설명, (vii) ~ 임신 중단, 자연 유산, 만삭 임신, 분만 유형(질 또는 제왕절개) 및 신생아의 HIV 감염 측면에서 임신의 결과를 설명하고 (vii) 임신에 대한 태도를 평가합니다(즉. 계획된 임신) 및 2020년에 임신한 여성의 사회적 지원.
연구 모집단은 2004-2010년 기간에 임신한 스페인 AIDS 연구 네트워크(CoRIS) 코호트의 여성입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CoRIS에 모집된 HIV 양성 여성
- 2004년 1월부터 2019년 11월까지 임신
- 또는 2020년에 임신하고 전화 설문 조사에 참여하는 데 동의합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소급 임신
2004년 1월부터 2019년 11월까지 CoRIS에 모집되었으며 이 기간 동안 임신한 여성.
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임신을 측정 및 특성화하고 임신 중 임상 경과를 설명하기 위해
임신에 대한 태도를 평가하기 위해(예:
계획된 임신) 및 2020년에 임신한 여성의 사회적 지원
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예비 임신
2004년 1월부터 2019년 11월까지 CoRIS에 모집된 여성 중 2020년에 임신할 예정이며 전화 설문 조사에 참여하는 데 동의한 여성.
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임신을 측정 및 특성화하고 임신 중 임상 경과를 설명하기 위해
임신에 대한 태도를 평가하기 위해(예:
계획된 임신) 및 2020년에 임신한 여성의 사회적 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신의 부각
기간: 2004년부터 2019년까지
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2004년부터 2019년까지
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임신한 여성의 역학적 특성
기간: 2004년부터 2019년까지
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임신 후 HIV 감염 진단을 받은 여성의 진단 지연 비율
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2004년부터 2019년까지
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임신 중 임상 과정
기간: 2004년부터 2019년까지
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임신 36주차에 감지할 수 없는 바이러스 부하가 있는 여성의 비율
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2004년부터 2019년까지
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임신 중 기회 감염
기간: 2004년부터 2019년까지
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임신 중 기회 감염의 발생률
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2004년부터 2019년까지
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임신 중 항레트로바이러스 치료(ART) 지속
기간: 2004년부터 2019년까지
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임신 중 ART 시작부터 치료 변화까지의 시간
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2004년부터 2019년까지
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임산부에게 투여되는 항레트로바이러스 치료(ART)
기간: 2004년부터 2019년까지
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임신 중 여성에게 투여된 ART 요법의 분포
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2004년부터 2019년까지
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임신 후 후속 조치
기간: 2004년부터 2019년까지
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임신 중절 후 첫 1년 동안 추적관찰 실패율
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2004년부터 2019년까지
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임신 후 임상 결과
기간: 2004년부터 2019년까지
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임신 중절 후 6개월 동안 감지할 수 없는 바이러스 부하가 있는 여성의 비율
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2004년부터 2019년까지
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개념의 결과
기간: 2004년부터 2019년까지
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중단 임신, 자연 유산 및 만기 임신의 비율
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2004년부터 2019년까지
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만기 임신
기간: 2004년부터 2019년까지
|
만기 임신의 비율
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2004년부터 2019년까지
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배송 유형
기간: 2004년부터 2019년까지
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질분만의 비율
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2004년부터 2019년까지
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신생아의 HIV 감염
기간: 2004년부터 2019년까지
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HIV 감염 신생아 비율
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2004년부터 2019년까지
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임신에 대한 태도
기간: 2020년 임신
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의도하지 않은 임신의 비율(임신 당시 계획되지 않았거나 원치 않는 임신)
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2020년 임신
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RIS_EPICLIN_04_2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
데이터는 RIS(AIDs Research Network)라는 제3자의 소유이고 참여자들이 데이터가 RIS의 연구 프로젝트 또는 승인된 프로젝트에만 사용된다는 데 동의했기 때문에 데이터를 공개할 수 없습니다.
집행 및 과학위원회. 관심 있는 독자는 proyectoscoris@gmail.com으로 데이터 요청을 보낼 수 있습니다. 요청은 집행 및 과학위원회에서 평가합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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