Embarazo en mujeres con infección por VIH
Embarazo en mujeres con infección por VIH: una cohorte multicéntrica en España
Las mujeres que viven con el VIH enfrentan múltiples desafíos con respecto al embarazo, que abarcan no solo su intención de procrear, sino también dificultades durante el transcurso del embarazo.
En comparación con los controles sin VIH, las mujeres infectadas por el VIH tienen un mayor riesgo de complicaciones en el embarazo, como preeclampsia, diabetes gestacional o trabajo de parto prematuro. Además, el tratamiento del VIH entre mujeres embarazadas conlleva dificultades específicas, como cambios en la biodisponibilidad de los medicamentos antirretrovirales, o la preocupación por la asociación de ciertos antirretrovirales con resultados adversos del embarazo.
Hay muy poca evidencia sobre el embarazo entre las mujeres que viven con el VIH en España. Se han publicado muy pocos estudios, realizados en un solo centro o en pequeñas cohortes con un número limitado de pacientes. La Cohorte de la Red Española de Investigación del SIDA (CoRIS) ofrece un entorno único para responder preguntas que es poco probable que sean respondidas por un solo estudio.
Los objetivos de este estudio son (i) describir la incidencia de embarazos y sus tendencias temporales de 2004 a 2019, (ii) describir las características clínicas y epidemiológicas de las mujeres que quedan embarazadas, (iii) evaluar el retraso diagnóstico entre las mujeres diagnosticada con infección por VIH después de quedar embarazada, (iv) investigar el curso clínico durante el embarazo y sus factores predictivos, (v) describir el tratamiento antirretroviral administrado a mujeres embarazadas, (vi) describir los resultados clínicos después del embarazo, (vii) para describir el resultado de la concepción en términos de embarazos interrumpidos, abortos espontáneos, embarazos a término, tipo de parto (vaginal o cesárea) e infección por VIH del recién nacido, y (vii) evaluar las actitudes hacia el embarazo (es decir. embarazo planificado) y apoyo social entre las mujeres que se embarazan durante el año 2020.
La población de estudio serán mujeres de la cohorte de la Red Española de Investigación del Sida (CoRIS) que hayan quedado embarazadas en el periodo 2004-2010.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres seropositivas reclutadas en CoRIS
- Quedó embarazada de enero de 2004 a noviembre de 2019
- o quedar embarazada durante el año 2020 y aceptar participar en una encuesta telefónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Embarazos retrospectivos
Mujeres reclutadas en CoRIS desde enero de 2004 hasta noviembre de 2019 y que quedaron embarazadas durante este período.
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Medir y caracterizar los embarazos y describir el curso clínico durante el embarazo.
Evaluar las actitudes hacia el embarazo (es decir.
embarazo planificado) y apoyo social entre las mujeres que quedan embarazadas durante el año 2020
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Embarazos prospectivos
Mujeres reclutadas en CoRIS desde enero de 2004 hasta noviembre de 2019 que quedarán embarazadas durante el año 2020 y que aceptan participar en una encuesta telefónica.
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Medir y caracterizar los embarazos y describir el curso clínico durante el embarazo.
Evaluar las actitudes hacia el embarazo (es decir.
embarazo planificado) y apoyo social entre las mujeres que quedan embarazadas durante el año 2020
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de embarazos
Periodo de tiempo: De 2004 a 2019
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De 2004 a 2019
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Características epidemiológicas de las mujeres que quedan embarazadas
Periodo de tiempo: 2004 a 2019
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Proporción de retraso en el diagnóstico entre mujeres diagnosticadas con infección por VIH después de quedar embarazadas
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2004 a 2019
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Curso clínico durante el embarazo.
Periodo de tiempo: 2004 a 2019
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Proporción de mujeres con carga viral indetectable en la semana 36 de embarazo
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2004 a 2019
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Infecciones oportunistas durante el embarazo
Periodo de tiempo: 2004 a 2019
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Incidencia de infecciones oportunistas durante el embarazo
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2004 a 2019
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Persistencia del tratamiento antirretroviral (TAR) durante el embarazo
Periodo de tiempo: 2004 a 2019
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Tiempo desde el inicio del TAR hasta el cambio de tratamiento durante el embarazo
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2004 a 2019
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Tratamiento antirretroviral (TAR) administrado a mujeres embarazadas
Periodo de tiempo: 2004 a 2019
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Distribución de los regímenes de TAR administrados a las mujeres durante el embarazo
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2004 a 2019
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Seguimiento después del embarazo
Periodo de tiempo: 2004 a 2019
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Tasa de seguimiento perdido durante el primer año después de la interrupción del embarazo
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2004 a 2019
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Resultados clínicos después del embarazo
Periodo de tiempo: 2004 a 2019
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Proporción de mujeres con carga viral indetectable 6 meses después de la interrupción del embarazo
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2004 a 2019
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Resultado de la concepción
Periodo de tiempo: 2004 a 2019
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Proporción de embarazos interrumpidos, abortos espontáneos y embarazos a término
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2004 a 2019
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Embarazos a término
Periodo de tiempo: 2004 a 2019
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Proporción de embarazos a término
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2004 a 2019
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Tipo de entrega
Periodo de tiempo: 2004 a 2019
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Proporción de partos vaginales
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2004 a 2019
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Infección por VIH del recién nacido
Periodo de tiempo: 2004 a 2019
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Proporción de recién nacidos con infecciones por el VIH
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2004 a 2019
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Actitudes hacia el embarazo
Periodo de tiempo: Embarazos durante el año 2020
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Proporción de embarazos no planeados (no planeados o no deseados en el momento de la concepción)
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Embarazos durante el año 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- RIS_EPICLIN_04_2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos no pueden ponerse a disposición del público porque son propiedad de un tercero, la Red de Investigación del SIDA (RIS, por sus siglas en inglés), y porque los participantes acordaron que los datos solo se usarían para proyectos de investigación de RIS o aquellos proyectos aprobados por su
Comité Ejecutivo y Científico. Los lectores interesados pueden solicitar los datos a proyectoscoris@gmail.com. Las solicitudes serán evaluadas por el Comité Ejecutivo y Científico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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