Grossesse chez les femmes infectées par le VIH
Grossesse chez les femmes infectées par le VIH : une cohorte multicentrique en Espagne
Les femmes vivant avec le VIH sont confrontées à de multiples défis concernant la grossesse, englobant non seulement leur intention de procréer, mais aussi des difficultés au cours de la grossesse.
Par rapport aux témoins séronégatifs, les femmes infectées par le VIH ont un risque plus élevé de complications de la grossesse telles que la prééclampsie, le diabète gestationnel ou le travail prématuré. En outre, le traitement du VIH chez les femmes enceintes entraîne des difficultés spécifiques, telles que des changements dans la biodisponibilité des médicaments antirétroviraux, ou la préoccupation concernant l'association de certains antirétroviraux avec des issues de grossesse défavorables.
Il existe très peu de preuves de grossesse chez les femmes vivant avec le VIH en Espagne. Très peu d'études ont été publiées, réalisées dans des centres uniques ou dans de petites cohortes avec un nombre limité de patients. La cohorte du réseau espagnol de recherche sur le sida (CoRIS) offre un cadre unique pour répondre à des questions auxquelles il est peu probable qu'une seule étude réponde.
Les objectifs de cette étude sont (i) de décrire l'incidence des grossesses et leurs évolutions temporelles de 2004 à 2019, (ii) de décrire les caractéristiques cliniques et épidémiologiques des femmes qui deviennent enceintes, (iii) d'évaluer le retard diagnostique chez les femmes ayant reçu un diagnostic d'infection à VIH après être tombée enceinte, (iv) d'étudier l'évolution clinique pendant la grossesse et ses facteurs prédictifs, (v) de décrire le traitement antirétroviral administré aux femmes enceintes, (vi) de décrire les résultats cliniques après la grossesse, (vii) de décrire le résultat de la conception en termes de grossesses interrompues, d'avortements spontanés, de grossesses à terme, de type d'accouchement (par voie vaginale ou césarienne) et d'infection par le VIH du nouveau-né, et (vii) d'évaluer les attitudes à l'égard de la grossesse (c. grossesse planifiée) et l'accompagnement social des femmes qui tombent enceintes au cours de l'année 2020.
La population étudiée sera constituée de femmes de la cohorte du Réseau espagnol de recherche sur le sida (CoRIS) qui sont tombées enceintes au cours de la période 2004-2010.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes séropositives recrutées au CoRIS
- Est tombée enceinte de janvier 2004 à novembre 2019
- ou tomber enceinte au cours de l'année 2020 et accepter de participer à une enquête téléphonique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Grossesses rétrospectives
Femmes recrutées au CoRIS de janvier 2004 à novembre 2019 et qui sont tombées enceintes durant cette période.
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Mesurer et caractériser les grossesses et décrire l'évolution clinique pendant la grossesse
Évaluer les attitudes envers la grossesse (c.
grossesse planifiée) et accompagnement social des femmes qui tombent enceintes au cours de l'année 2020
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Grossesses futures
Femmes recrutées au CoRIS de janvier 2004 à novembre 2019 qui tomberont enceintes au cours de l'année 2020 et qui acceptent de participer à une enquête téléphonique.
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Mesurer et caractériser les grossesses et décrire l'évolution clinique pendant la grossesse
Évaluer les attitudes envers la grossesse (c.
grossesse planifiée) et accompagnement social des femmes qui tombent enceintes au cours de l'année 2020
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des grossesses
Délai: De 2004 à 2019
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De 2004 à 2019
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Caractéristiques épidémiologiques des femmes qui tombent enceintes
Délai: 2004 à 2019
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Proportion de retard de diagnostic chez les femmes diagnostiquées séropositives après être tombées enceintes
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2004 à 2019
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Évolution clinique pendant la grossesse
Délai: 2004 à 2019
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Proportion de femmes ayant une charge virale indétectable à la 36e semaine de grossesse
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2004 à 2019
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Infections opportunistes pendant la grossesse
Délai: 2004 à 2019
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Incidence des infections opportunistes tout au long de la grossesse
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2004 à 2019
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Persistance du traitement antirétroviral (ART) pendant la grossesse
Délai: 2004 à 2019
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Délai entre le début du TARV et le changement de traitement pendant la grossesse
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2004 à 2019
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Traitement antirétroviral (ART) administré aux femmes enceintes
Délai: 2004 à 2019
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Répartition des schémas thérapeutiques de TAR administrés aux femmes pendant la grossesse
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2004 à 2019
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Suivi après grossesse
Délai: 2004 à 2019
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Taux de perdus de vue au cours de la première année suivant l'interruption de grossesse
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2004 à 2019
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Résultats cliniques après la grossesse
Délai: 2004 à 2019
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Proportion de femmes ayant une charge virale indétectable 6 mois après l'interruption de grossesse
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2004 à 2019
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Résultat de la conception
Délai: 2004 à 2019
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Proportion de grossesses interrompues, d'avortements spontanés et de grossesses à terme
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2004 à 2019
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Grossesses à terme
Délai: 2004 à 2019
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Proportion de grossesses à terme
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2004 à 2019
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Type de livraison
Délai: 2004 à 2019
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Proportion d'accouchements vaginaux
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2004 à 2019
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Infection à VIH du nouveau-né
Délai: 2004 à 2019
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Proportion de nouveau-nés infectés par le VIH
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2004 à 2019
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Attitudes envers la grossesse
Délai: Grossesses au cours de l'année 2020
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Proportion de grossesses non désirées (non planifiées ou non désirées au moment de la conception)
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Grossesses au cours de l'année 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Attributs de la maladie
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Infections
- Maladies transmissibles
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- RIS_EPICLIN_04_2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données ne peuvent pas être rendues publiques car elles appartiennent à un tiers, le AIDs Research Network (RIS), et parce que les participants ont convenu que les données ne seraient utilisées que pour des projets de recherche par RIS ou des projets approuvés par son
Comité Exécutif et Scientifique. Les lecteurs intéressés peuvent envoyer des demandes de données à proyectoscoris@gmail.com. Les demandes seront évaluées par le Comité Exécutif et Scientifique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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