Raskaus naisilla, joilla on HIV-infektio
Raskaus naisilla, joilla on HIV-infektio: monikeskuskohortti Espanjassa
Hiv-tartunnan saaneet naiset kohtaavat useita raskauteen liittyviä haasteita, jotka sisältävät paitsi aikomuksensa lisääntyä, myös vaikeudet raskauden aikana.
HIV-negatiivisiin verrokkeihin verrattuna HIV-tartunnan saaneilla naisilla on suurempi riski saada raskauskomplikaatioita, kuten preeklampsia, raskausdiabetes tai ennenaikainen synnytys. Lisäksi HIV:n hoitoon raskaana olevilla naisilla liittyy erityisiä vaikeuksia, kuten muutoksia antiretroviraalisten lääkkeiden biologisessa hyötyosuudessa tai huoli tiettyjen antiretroviraalisten lääkkeiden yhteydestä haitallisiin raskaustuloksiin.
HIV-tartunnan saaneiden naisten raskaudesta Espanjassa on hyvin vähän näyttöä. Vain vähän tutkimuksia on julkaistu yksittäisissä keskuksissa tai pienissä kohortteissa, joissa on rajoitettu määrä potilaita. Cohort of Spanish AIDS Research Network (CoRIS) tarjoaa ainutlaatuisen ympäristön vastata kysymyksiin, joihin yksi tutkimus ei todennäköisesti pysty vastaamaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (i) kuvata raskauksien ilmaantuvuutta ja niiden ajallisia kehityssuuntia vuosina 2004–2019, (ii) o kuvata raskaana olevien naisten kliinisiä ja epidemiologisia ominaisuuksia, (iii) arvioida diagnoosin viivettä naisten keskuudessa. joilla on diagnosoitu HIV-infektio raskauden jälkeen, (iv) tutkia kliinistä kulua raskauden aikana ja sen ennustavia tekijöitä, (v) kuvaamaan raskaana oleville naisille annettavaa antiretroviraalista hoitoa, (vi) kuvaamaan kliinisiä tuloksia raskauden jälkeen, (vii) kuvaile hedelmöittymisen lopputulosta keskeytyneiden raskauksien, spontaanien aborttien, keskeytettyjen raskauksien, synnytyksen tyypin (emättimen tai keisarinleikkauksen) ja vastasyntyneen HIV-tartunnan suhteen ja (vii) arvioida asenteita raskauteen (esim. suunniteltu raskaus) ja sosiaalinen tuki vuoden 2020 aikana raskaaksi tulleiden naisten keskuudessa.
Tutkimusväestö on Espanjan AIDS-tutkimusverkoston (CoRIS) kohorttiin kuuluvia naisia, jotka ovat tulleet raskaaksi vuosina 2004-2010.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiiviset naiset rekrytoitiin CoRISiin
- Tuli raskaaksi tammikuusta 2004 marraskuuhun 2019
- tai tulla raskaaksi vuoden 2020 aikana ja suostua osallistumaan puhelinkyselyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiiviset raskaudet
Naiset, jotka rekrytoitiin CoRISiin tammikuusta 2004 marraskuuhun 2019 ja jotka tulivat raskaaksi tänä aikana.
|
Mittaa ja karakterisoida raskauksia ja kuvata kliinisen kulun raskauden aikana
Arvioida asenteita raskauteen (esim.
suunniteltu raskaus) ja sosiaalinen tuki vuoden 2020 aikana raskaaksi tulleiden naisten keskuudessa
|
|
Tulevat raskaudet
CoRISiin tammikuusta 2004 marraskuuhun 2019 rekrytoituja naisia, jotka tulevat raskaaksi vuoden 2020 aikana ja jotka suostuvat osallistumaan puhelinkyselyyn.
|
Mittaa ja karakterisoida raskauksia ja kuvata kliinisen kulun raskauden aikana
Arvioida asenteita raskauteen (esim.
suunniteltu raskaus) ja sosiaalinen tuki vuoden 2020 aikana raskaaksi tulleiden naisten keskuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuodesta 2004 vuoteen 2019
|
Vuodesta 2004 vuoteen 2019
|
|
|
Raskaana olevien naisten epidemiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2004-2019
|
Diagnoosin viivästymisen osuus naisista, joilla on diagnosoitu HIV-infektio raskauden jälkeen
|
2004-2019
|
|
Kliininen kurssi raskauden aikana
Aikaikkuna: 2004-2019
|
Niiden naisten osuus, joiden viruskuormitusta ei voida havaita raskausviikolla 36
|
2004-2019
|
|
Opportunistiset infektiot raskauden aikana
Aikaikkuna: 2004-2019
|
Opportunististen infektioiden ilmaantuvuus koko raskauden ajan
|
2004-2019
|
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) jatkuminen raskauden aikana
Aikaikkuna: 2004-2019
|
Aika ART aloittamisesta hoidon muutokseen raskauden aikana
|
2004-2019
|
|
Antiretroviraalinen hoito (ART), jota annetaan raskaana oleville naisille
Aikaikkuna: 2004-2019
|
Naisille raskauden aikana annettujen ART-hoitojen jakautuminen
|
2004-2019
|
|
Seuranta raskauden jälkeen
Aikaikkuna: 2004-2019
|
Seurannan menettäneiden osuus ensimmäisen vuoden aikana raskauden keskeyttämisen jälkeen
|
2004-2019
|
|
Kliiniset tulokset raskauden jälkeen
Aikaikkuna: 2004-2019
|
Niiden naisten osuus, joiden viruskuormitusta ei voida havaita 6 kuukautta raskauden päättymisen jälkeen
|
2004-2019
|
|
Käsityksen tulos
Aikaikkuna: 2004-2019
|
Keskeytyneiden raskauksien, spontaanien aborttien ja keskeytettyjen raskauksien osuus
|
2004-2019
|
|
Pitkäaikaiset raskaudet
Aikaikkuna: 2004-2019
|
Pitkäaikaisten raskauksien osuus
|
2004-2019
|
|
Toimituksen tyyppi
Aikaikkuna: 2004-2019
|
Emättimen synnytysten osuus
|
2004-2019
|
|
Vastasyntyneen HIV-infektio
Aikaikkuna: 2004-2019
|
HIV-tartunnan saaneiden vastasyntyneiden osuus
|
2004-2019
|
|
Asenteet raskauteen
Aikaikkuna: Raskaudet vuoden 2020 aikana
|
Ei-toivottujen raskauksien osuus (sopimaton tai ei-toivottu hedelmöityshetkellä)
|
Raskaudet vuoden 2020 aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIS_EPICLIN_04_2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei voida saattaa julkisesti saataville, koska ne ovat kolmannen osapuolen, AIDs Research Networkin (RIS) omistuksessa ja koska osallistujat sopivat, että tietoja käytetään vain RIS:n tutkimusprojekteihin tai sen hyväksymiin hankkeisiin.
toimeenpaneva ja tieteellinen komitea. Kiinnostuneet lukijat voivat lähettää tietopyyntöjä osoitteeseen proyectoscoris@gmail.com. Toimeenpaneva ja tieteellinen komitea arvioi pyynnöt
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .