感染艾滋病毒的妇女怀孕
HIV 感染妇女的妊娠：西班牙的一项多中心队列研究
感染艾滋病毒的妇女在怀孕方面面临多重挑战，不仅包括她们的生育意愿，还包括怀孕期间的困难。
与 HIV 阴性对照相比，感染 HIV 的女性患先兆子痫、妊娠糖尿病或早产等妊娠并发症的风险更高。 此外，孕妇的 HIV 治疗存在特殊困难，例如抗逆转录病毒药物生物利用度的变化，或担心某些抗逆转录病毒药物与不良妊娠结局的关联。
在西班牙，关于感染艾滋病毒的妇女怀孕的证据很少。 很少有研究发表，在单个中心或在患者数量有限的小队列中进行。 西班牙艾滋病研究网络 (CoRIS) 的队列提供了一个独特的环境来回答不太可能由单一研究回答的问题。
本研究的目的是 (i) 描述 2004 年至 2019 年的怀孕发生率及其时间趋势，(ii) o 描述怀孕妇女的临床和流行病学特征，(iii) 评估妇女的诊断延迟怀孕后被诊断为 HIV 感染，(iv) 调查怀孕期间的临床过程及其预测因素，(v) 描述对孕妇进行的抗逆转录病毒治疗，(vi) 描述怀孕后的临床结果，(vii) 到根据中断妊娠、自然流产、足月妊娠、分娩类型（阴道或剖腹产）和新生儿的 HIV 感染描述受孕的结果，以及 (vii) 评估对怀孕的态度（即。 计划怀孕）和 2020 年怀孕妇女的社会支持。
研究人群将是来自西班牙艾滋病研究网络 (CoRIS) 队列的女性，她们在 2004-2010 年期间怀孕。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- CoRIS 招募的 HIV 阳性女性
- 2004年1月至2019年11月怀孕
- 或在 2020 年怀孕并同意参加电话调查
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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回顾性怀孕
2004 年 1 月至 2019 年 11 月期间在 CoRIS 招募并在此期间怀孕的女性。
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测量和表征妊娠并描述妊娠期间的临床过程
评估对怀孕的态度（即。
计划怀孕）和 2020 年怀孕妇女的社会支持
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准怀孕
2004 年 1 月至 2019 年 11 月期间在 CoRIS 招募的女性将在 2020 年怀孕并同意参加电话调查。
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测量和表征妊娠并描述妊娠期间的临床过程
评估对怀孕的态度（即。
计划怀孕）和 2020 年怀孕妇女的社会支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕的发生率
大体时间：2004年至2019年
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2004年至2019年
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怀孕妇女的流行病学特征
大体时间：2004 年至 2019 年
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怀孕后诊断为HIV感染的女性中延迟诊断的比例
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2004 年至 2019 年
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怀孕期间的临床过程
大体时间：2004 年至 2019 年
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怀孕 36 周时病毒载量检测不到的女性比例
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2004 年至 2019 年
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怀孕期间的机会性感染
大体时间：2004 年至 2019 年
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整个孕期机会性感染的发生率
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2004 年至 2019 年
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怀孕期间坚持抗逆转录病毒治疗 (ART)
大体时间：2004 年至 2019 年
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怀孕期间从 ART 开始到治疗改变的时间
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2004 年至 2019 年
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孕妇接受抗逆转录病毒治疗 (ART)
大体时间：2004 年至 2019 年
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妊娠妇女接受 ART 方案的分布
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2004 年至 2019 年
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怀孕后的随访
大体时间：2004 年至 2019 年
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终止妊娠后第一年的失访率
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2004 年至 2019 年
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怀孕后的临床结果
大体时间：2004 年至 2019 年
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终止妊娠 6 个月后病毒载量检测不到的女性比例
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2004 年至 2019 年
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受孕的结果
大体时间：2004 年至 2019 年
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中断妊娠、自然流产和足月妊娠的比例
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2004 年至 2019 年
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足月妊娠
大体时间：2004 年至 2019 年
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足月妊娠的比例
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2004 年至 2019 年
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交货类型
大体时间：2004 年至 2019 年
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顺产比例
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2004 年至 2019 年
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新生儿HIV感染
大体时间：2004 年至 2019 年
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新生儿感染艾滋病毒的比例
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2004 年至 2019 年
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对怀孕的态度
大体时间：2020年怀孕
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意外怀孕的比例（受孕时意外或不想要的）
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2020年怀孕
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RIS_EPICLIN_04_2020
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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