変形性膝関節症に対する微小断片脂肪組織対多血小板血漿：無作為化比較試験

バックグラウンド

変形性膝関節症は、世界中で障害の主な原因となっています。 膝 OA の標準治療には、活動の修正、減量、運動療法、コルチコステロイドやビスコサプリメントなどの注射が含まれます。 これらの一般的に使用される非手術的治療は、症状の緩和に焦点を当てていますが、疾患を修正するものではありません.

オルソバイオロジクスは、膝 OA の有望な治療法として浮上しています。 最も広く研究されているオーソバイオロジカルは多血小板血漿 (PRP) です。 PRP は自己由来の全血に由来する高密度の血小板であり、血小板はベースラインと比較して 2 ～ 5 倍に濃縮されています。 血小板は、抗炎症および軟骨保護特性を示しています.6 PRP は、いくつかの臨床試験で、膝 OA に対してプラセボやビスコサプリメントよりも優れていることが示されています。

PRP は最も広く研究され、使用されているオーソバイオロジカルですが、含まれるのは血小板のみです。 したがって、膝 OA を治療するために追加の修復細胞を収集できる単純なオフィスベースの介入が理想的です。 脂肪 (脂肪) は、周皮細胞のような修復細胞の既知の供給源であり、診療所で簡単かつ安全に吸引できます。 脂肪組織の吸引と処理は、簡単なプロセスで完了します。 脂肪吸引部位（下腹部または臀部）への局所麻酔の後、30mlの脂肪をカニューレを通して吸引します。 その脂肪は、油を除去するための最小限の操作を含む FDA のガイドラインに従って処理されます。 最小限に操作されたマイクロフラグメント化された脂肪組織を使用することは、膝 OA の注射療法として 3 年間安全に使用できることが示されています。

方法:

患者/結果の測定/サンプルサイズ: スポーツ医学および整形外科の診療所、ならびに診療所内の広告チラシから、片側の症候性膝 OA の患者を募集します。 すべての患者の最初の訪問には、医学的評価が含まれ、この研究への立候補に関係なく、その患者に最適な治療計画を評価します。 この評価には、評価の標準的な部分として、膝の X 線が含まれます。 基準を満たして登録を選択した場合、PRP またはマイクロフラグメント脂肪組織治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 患者は、12か月間、定義された時点でフォローアップの訪問と調査を完了します。