Mikrofragmenterad fettvävnad kontra blodplättsrik plasma för knäartros: en randomiserad jämförande studie

Bakgrund

Knäartros är en ledande orsak till funktionshinder över hela världen. Standardbehandlingar för knä-OA inkluderar aktivitetsmodifiering, viktminskning, terapeutisk träning och injektioner som kortikosteroider och viskosupplement. Dessa vanliga icke-operativa behandlingar fokuserar på symtomlindring, men är inte sjukdomsmodifierande.

Ortobiologi har dykt upp som en lovande behandling för knä-OA. Det mest studerade ortobiologiska ämnet är blodplättsrik plasma (PRP). PRP är en tät koncentration av blodplättar som härrör från autologt helblod och trombocyter är koncentrerade 2-5 gånger jämfört med baslinjen. Blodplättarna har visat antiinflammatoriska och kondroskyddande egenskaper.6 PRP har visat sig vara överlägset placebo och viskosupplement för knä-OA i flera kliniska prövningar.

Medan PRP är det mest studerade och använda ortobiologiska, innehåller det bara blodplättar. Därför skulle en enkel, kontorsbaserad intervention som kan samla in ytterligare reparativa celler för att behandla knä-OA vara idealisk. Fett (fett) är en känd källa till reparativa celler som pericyter och det kan enkelt och säkert aspireras på kliniken. Fettvävnadens aspiration och bearbetning åstadkoms genom en enkel process. Efter lokalbedövning till platsen för fettaspiration (nedre buken eller rumpan), sugs 30 ml fett upp genom en kanyl. Det fettet bearbetas sedan i enlighet med FDA:s riktlinjer inklusive minimal manipulation för att avlägsna oljor. Användning av minimalt manipulerad Mikrofragmenterad fettvävnad har visat sig vara säker för användning som injektionsterapi för knä-OA i 3 år.

Metoder:

Patienter / Resultatmått / Provstorlek: Patienter med ensidig symtomatisk knä-OA kommer att rekryteras från idrottsmedicinska och ortopedimottagningar, samt reklamblad inom kliniken. Alla patienters första besök kommer att innehålla en medicinsk utvärdering och bedöma bästa behandlingsplan för den patienten, oavsett kandidatur för denna studie. Denna utvärdering inkluderar röntgenbilder av deras knän som en standarddel av utvärderingen. Om de uppfyller kriterierna och väljer att registrera sig kommer de att slumpmässigt tilldelas antingen PRP- eller mikrofragmenterad fettvävnadsbehandlingsgrupp. Patienterna kommer att slutföra uppföljningsbesök och undersökningar vid bestämda tidpunkter under 12 månader.