Микрофрагментированная жировая ткань в сравнении с богатой тромбоцитами плазмой при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное сравнительное исследование

Задний план

Остеоартроз коленного сустава является основной причиной инвалидности во всем мире. Стандартные методы лечения ОА коленного сустава включают модификацию активности, снижение веса, терапевтические упражнения и инъекции, такие как кортикостероиды и добавки, улучшающие вязкость. Эти широко используемые неоперативные методы лечения направлены на облегчение симптомов, но не изменяют течение заболевания.

Ортобиологические препараты стали перспективным средством лечения ОА коленного сустава. Наиболее широко изученным ортобиологическим препаратом является богатая тромбоцитами плазма (PRP). PRP представляет собой плотную концентрацию тромбоцитов, полученных из аутологичной цельной крови, и тромбоциты сконцентрированы в 2-5 раз по сравнению с исходным уровнем. Тромбоциты продемонстрировали противовоспалительные и хондропротекторные свойства.6 В нескольких клинических испытаниях было показано, что PRP превосходит плацебо и вязкостные добавки при ОА коленного сустава.

Хотя PRP является наиболее широко изученным и используемым ортобиологическим препаратом, он содержит только тромбоциты. Таким образом, простое хирургическое вмешательство в условиях стационара, позволяющее собрать дополнительные репаративные клетки для лечения ОА коленного сустава, было бы идеальным. Жировая ткань (жир) является известным источником репаративных клеток, таких как перициты, и ее можно легко и безопасно аспирировать в клинике. Аспирация и обработка жировой ткани осуществляется с помощью простого процесса. После местной анестезии в место аспирации жира (нижняя часть живота или ягодицы) через канюлю отсасывается 30 мл жира. Затем этот жир обрабатывается в соответствии с рекомендациями FDA, включая минимальные манипуляции для удаления масел. Использование минимального манипулирования Микрофрагментированная жировая ткань безопасна для использования в качестве инъекционной терапии при ОА коленного сустава в течение 3 лет.

Методы:

Пациенты / Показатели результатов / Размер выборки: Пациенты с односторонним симптоматическим ОА коленного сустава будут набраны из клиник спортивной медицины и ортопедии, а также из рекламных листовок внутри клиники. Первый визит всех пациентов будет включать медицинское обследование и оценку наилучшего плана лечения для этого пациента, независимо от кандидатуры для участия в этом исследовании. Эта оценка включает рентген коленей в качестве стандартной части оценки. Если они соответствуют критериям и решат зарегистрироваться, они будут случайным образом распределены либо в группу лечения PRP, либо в группу лечения микрофрагментированной жировой тканью. Пациенты завершат последующие визиты и опросы в определенные моменты времени в течение 12 месяцев.