Tessuto adiposo microframmentato rispetto al plasma ricco di piastrine per l'artrosi del ginocchio: uno studio comparativo randomizzato

Sfondo

L'artrosi del ginocchio è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. I trattamenti standard per l'artrosi del ginocchio comprendono la modifica dell'attività, la perdita di peso, l'esercizio terapeutico e le iniezioni come corticosteroidi e viscosupplemento. Questi trattamenti non chirurgici comunemente usati si concentrano sulla palliazione dei sintomi, ma non modificano la malattia.

Gli ortobiologici sono emersi come un trattamento promettente per l'artrosi del ginocchio. L'ortobiologico più studiato è il plasma ricco di piastrine (PRP). Il PRP è una densa concentrazione di piastrine derivate da sangue intero autologo e le piastrine sono concentrate 2-5 volte rispetto al basale. Le piastrine hanno dimostrato proprietà antinfiammatorie e condroprotettive.6 Il PRP si è dimostrato superiore al placebo e al viscosupplemento per l'artrosi del ginocchio in diversi studi clinici.

Sebbene il PRP sia l'ortobiologico più studiato e utilizzato, contiene solo piastrine. Pertanto, un semplice intervento ambulatoriale in grado di raccogliere ulteriori cellule riparative per trattare l'artrosi del ginocchio sarebbe l'ideale. L'adiposo (grasso) è una fonte nota di cellule riparatrici come i periciti e può essere aspirato facilmente e in sicurezza in clinica. L'aspirazione e la lavorazione del tessuto adiposo avviene attraverso un semplice processo. Dopo l'anestesia locale nella sede dell'aspirazione adiposa (basso addome o glutei), si aspirano attraverso una cannula 30 ml di adiposo. Quel tessuto adiposo viene quindi elaborato in conformità con le linee guida della FDA, inclusa una manipolazione minima per rimuovere gli oli.

Metodi:

Pazienti / Misure di esito / Dimensione del campione: I pazienti con OA del ginocchio sintomatica unilaterale saranno reclutati dalle cliniche di medicina dello sport e ortopedia, nonché volantini pubblicitari all'interno della clinica. La prima visita di tutti i pazienti includerà una valutazione medica e valuterà il miglior piano di trattamento per quel paziente, indipendentemente dalla candidatura per questo studio. Questa valutazione include i raggi X delle ginocchia come parte standard della valutazione. Se soddisfano i criteri e scelgono di iscriversi, verranno assegnati in modo casuale al PRP o al gruppo di trattamento del tessuto adiposo microframmentato. I pazienti completeranno le visite di follow-up e i sondaggi in momenti definiti per 12 mesi.