Mikrofragmentowana tkanka tłuszczowa a osocze bogatopłytkowe w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: randomizowana próba porównawcza

Tło

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Standardowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego obejmuje modyfikację aktywności, utratę masy ciała, ćwiczenia terapeutyczne i zastrzyki, takie jak kortykosteroidy i wiskosuplement. Te powszechnie stosowane nieoperacyjne metody leczenia koncentrują się na łagodzeniu objawów, ale nie modyfikują choroby.

Ortobiologia okazała się obiecującym sposobem leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Najszerzej badanym ortobiologiem jest osocze bogatopłytkowe (PRP). PRP to gęste stężenie płytek krwi pochodzących z autologicznej krwi pełnej, a stężenie płytek krwi jest 2-5x w porównaniu z wartością wyjściową. Płytki krwi wykazują właściwości przeciwzapalne i chondroprotekcyjne.6 W kilku badaniach klinicznych wykazano, że PRP jest lepsze od placebo i wiskosuplementu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Chociaż PRP jest najszerzej badanym i stosowanym ortobiologiem, zawiera tylko płytki krwi. Dlatego idealna byłaby prosta interwencja w gabinecie, w której można by zebrać dodatkowe komórki naprawcze w celu leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Tłuszcz (tłuszcz) jest znanym źródłem komórek naprawczych, takich jak perycyty, i można go łatwo i bezpiecznie odessać w klinice. Aspiracja i przetwarzanie tkanki tłuszczowej odbywa się za pomocą prostego procesu. Po znieczuleniu miejscowym miejsca aspiracji tkanki tłuszczowej (podbrzusze lub pośladek) zasysa się kaniulą 30 ml tkanki tłuszczowej. Ta tkanka tłuszczowa jest następnie przetwarzana zgodnie z wytycznymi FDA, w tym minimalna manipulacja w celu usunięcia olejków. Stosowanie minimalnej manipulacji Wykazano, że mikrofragmentacja tkanki tłuszczowej może być bezpiecznie stosowana jako terapia iniekcyjna w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego przez 3 lata.

Metody:

Pacjenci / Miary wyników / Wielkość próby: Pacjenci z jednostronną objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego będą rekrutowani z klinik medycyny sportowej i ortopedii, a także z ulotek reklamowych w klinice. Pierwsza wizyta każdego pacjenta będzie obejmowała ocenę medyczną i ocenę najlepszego planu leczenia dla tego pacjenta, niezależnie od kandydatury do tego badania. Ta ocena obejmuje zdjęcia rentgenowskie kolan jako standardową część oceny. Jeśli spełnią kryteria i zdecydują się zapisać, zostaną losowo przydzieleni do grupy leczenia PRP lub mikrofragmentacji tkanki tłuszczowej. Pacjenci będą odbywać wizyty kontrolne i ankiety w określonych punktach czasowych przez 12 miesięcy.