Tecido adiposo microfragmentado versus plasma rico em plaquetas para osteoartrite do joelho: um estudo comparativo randomizado

Fundo

A osteoartrite do joelho é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Os tratamentos padrão de cuidados para a OA do joelho incluem modificação da atividade, perda de peso, exercícios terapêuticos e injeções como corticosteróides e viscossuplementos. Esses tratamentos não cirúrgicos comumente usados ​​concentram-se na paliação dos sintomas, mas não modificam a doença.

Os ortobiológicos surgiram como um tratamento promissor para a OA de joelho. O ortobiológico mais amplamente estudado é o plasma rico em plaquetas (PRP). O PRP é uma concentração densa de plaquetas derivadas de sangue total autólogo e as plaquetas são concentradas 2-5x em comparação com a linha de base. As plaquetas demonstraram propriedades anti-inflamatórias e condroprotetoras.6 O PRP demonstrou ser superior ao placebo e ao viscossuplemento para OA de joelho em vários ensaios clínicos.

Embora o PRP seja o ortobiológico mais estudado e utilizado, ele contém apenas plaquetas. Portanto, uma intervenção simples em consultório capaz de coletar células reparadoras adicionais para tratar a OA do joelho seria ideal. O tecido adiposo (gordura) é uma fonte conhecida de células reparadoras como os pericitos e pode ser aspirado com facilidade e segurança na clínica. A aspiração e processamento do tecido adiposo é realizado através de um processo simples. Após anestesia local no local da aspiração do tecido adiposo (abdômen inferior ou nádegas), 30ml de tecido adiposo são aspirados por meio de uma cânula. Esse tecido adiposo é então processado de acordo com as diretrizes da FDA, incluindo manipulação mínima para remover óleos. Usando tecido adiposo microfragmentado minimamente manipulado tem se mostrado seguro para uso como terapia de injeção para OA de joelho por 3 anos.

Métodos:

Pacientes / Medidas de resultado / Tamanho da amostra: Os pacientes com OA de joelho unilateral sintomática serão recrutados nas clínicas de medicina esportiva e ortopedia, bem como em folhetos publicitários dentro da clínica. A primeira visita de todos os pacientes incluirá uma avaliação médica e avaliará o melhor plano de tratamento para aquele paciente, independentemente da candidatura a este estudo. Esta avaliação inclui radiografias de seus joelhos como parte padrão da avaliação. Se eles atenderem aos critérios e optarem por se inscrever, serão designados aleatoriamente para o grupo de tratamento de tecido adiposo microfragmentado ou PRP. Os pacientes completarão visitas de acompanhamento e pesquisas em pontos de tempo definidos ao longo de 12 meses.