Mikrofragmentált zsírszövet versus vérlemezkében gazdag plazma térdízületi osteoarthritis esetén: Randomizált összehasonlító vizsgálat

Háttér

A térd osteoarthritis a rokkantság vezető oka világszerte. A térd OA standard kezelési módjai közé tartozik az aktivitás módosítása, a fogyás, a terápiás gyakorlatok és az injekciók, például a kortikoszteroidok és a viszkozitás-kiegészítők. Ezek az általánosan használt nem műtéti kezelések a tünetek enyhítésére összpontosítanak, de nem módosítják a betegséget.

Az ortobiológia ígéretes kezelésként jelent meg a térd OA kezelésére. A legszélesebb körben tanulmányozott ortobiológiai gyógyszer a vérlemezkében gazdag plazma (PRP). A PRP az autológ teljes vérből származó vérlemezkék sűrű koncentrációja, és a vérlemezkék 2-5-szörösére koncentrálódnak az alapvonalhoz képest. A vérlemezkék gyulladáscsökkentő és chondroprotektív tulajdonságokat mutattak.6 A PRP több klinikai vizsgálatban jobbnak bizonyult, mint a placebó és a viszkoszuplement a térd OA esetében.

Míg a PRP a legszélesebb körben tanulmányozott és használt ortobiológiai gyógyszer, csak vérlemezkéket tartalmaz. Ezért ideális lenne egy egyszerű, irodai beavatkozás, amely képes további reparatív sejteket gyűjteni a térd OA kezelésére. A zsír (zsír) a reparatív sejtek, például a periciták ismert forrása, és könnyen és biztonságosan leszívható a klinikán. A zsírszövet aspirációja és feldolgozása egyszerű eljárással történik. A zsírleszívás helyére (alhasra vagy fenékre) történő helyi érzéstelenítés után 30 ml zsírt szívunk le kanülön keresztül. Ezt a zsírt ezután az FDA irányelveinek megfelelően dolgozzák fel, beleértve az olajok eltávolítását célzó minimális manipulációt is. A minimálisan manipulált mikrofragmentált zsírszövet használata 3 éve biztonságos injekciós terápiaként térdízületi gyulladás esetén.

Mód:

Betegek / Eredményekkel kapcsolatos intézkedések / Mintanagyság: Az egyoldali tüneti térd OA-s betegeket a sportorvosi és ortopédiai klinikákról toborozzuk, valamint a klinikán belül reklám szórólapokat készítenek. Minden beteg első látogatása során orvosi értékelést kell végezni, és fel kell mérni az adott beteg számára legjobb kezelési tervet, függetlenül attól, hogy jelentkezik-e ebben a vizsgálatban. Ez az értékelés az értékelés szokásos részeként a térdük röntgenfelvételét tartalmazza. Ha megfelelnek a kritériumoknak, és úgy döntenek, hogy beiratkoznak, véletlenszerűen besorolják őket a PRP vagy a mikrofragmentált zsírszövet-kezelési csoportba. A betegek 12 hónapon keresztül meghatározott időpontokban elvégzik a nyomon követési látogatásokat és felméréseket.