ミネラルコルチコイド応答不全の状態としての卵巣過剰刺激症候群の管理
2020年4月16日 更新者：Muhammad saber mahmoud sayed zeafan、Ganin Fertility Center
臨床的実体としての卵巣過剰刺激症候群（OHSS）の病態生理学と性質を完全に説明し、ミネラルコルチコイド反応の欠陥状態として効果的に管理することができます
卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) の性質を「鉱質コルチコイド応答の欠陥」として支持する一連の証拠が引用されているため、我々の仮説は OHSS に対する予防と治療の両方で臨床的にテストされています。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究では、OHSS とレニン-アンギオテンシン-アルドステロン系 (RAAS) の活性化との間に有意な相関関係があると述べており、RAAS の活性化の程度は OHSS の重症度と相関しています。
OHSS では、主に毛細血管漏出を伴う一連の事象があり、その結果、体液移動と電解質の不均衡が生じます。私たちの仮説によると、これらの結果はより顕著です。その抗ミネラルコルチコイド特性により、OHSSは（ミネラルコルチコイド欠乏症の危機）として解釈でき、効果的にそうであると解釈される可能性があるため、OHSSの治療と予防の両方で仮説を検証するためにこの研究を実施しました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maadi
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Cairo、Maadi、エジプト、11728
- Ganin Fertility Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準：OHSSを発症するリスクがあると考えられたICSIを受けている患者：
- 多嚢胞性卵巣および/またはOHSSの以前の病歴、AMH > 40 pmol/L しかし、血清E2レベルがhCGトリガーの日に> 3000 pg/mlに達した場合、または卵胞測定の任意の段階で、患者は最終的に研究に含まれました
- 年齢: 18-40
除外基準:
- 20個未満の卵母細胞の回収
- 18歳未満または40歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
OHSSのリスクが高く、予防として（ブロモクリプチンの形で）、またはOHSSを発症した場合の管理として（継続的なブロモクリプチンおよび体液モニタリングおよびまたは穿刺およびまたはチューブ胸腔切開術として）従来の治療を受けている患者
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2.5 mg を 1 日 2 回膣内に処方
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実験的：治療群
従来の管理ライン（継続的なブロモクリプチンおよび輸液モニタリング、または腹腔穿刺およびチューブ胸腔切開術など）で OHSS を発症した患者 このグループの患者では、従来の管理ラインにフルドロコルチゾンが追加されました。
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2.5 mg を 1 日 2 回膣内に処方
フルドロコルチゾン0.2～0.6mg/日処方
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実験的：予防グループ
予防としてフルドロコルチゾンを投与されているOHSSのリスクが高い患者
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フルドロコルチゾン0.2～0.6mg/日処方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復期間
時間枠：10日間
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完全な臨床的回復に必要な時間
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10日間
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OHSSの発生防止
時間枠：21日
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対照群と予防群の両方でOHSSを発症した症例の割合
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muhammad S Zeafan, MBBCH、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：khaled M Elqusi, BSc、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Hossam Elattar, MBBCH、Ganin Fertility Center
- スタディディレクター：Hosam Zaki, MSc, FRCOG、Ganin Fertility Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Navot D, Margalioth EJ, Laufer N, Birkenfeld A, Relou A, Rosler A, Schenker JG. Direct correlation between plasma renin activity and severity of the ovarian hyperstimulation syndrome. Fertil Steril. 1987 Jul;48(1):57-61. doi: 10.1016/s0015-0282(16)59290-5.
- Delbaere A, Bergmann PJ, Englert Y. Features of the Renin-angiotensin system in ascites and pleural effusion during severe ovarian hyperstimulation syndrome. J Assist Reprod Genet. 1997 May;14(5):241-4. doi: 10.1007/BF02765823.
- Gomez-Sanchez E, Gomez-Sanchez CE. The multifaceted mineralocorticoid receptor. Compr Physiol. 2014 Jul;4(3):965-94. doi: 10.1002/cphy.c130044.
- Dunne FP, Barry DG, Ferriss JB, Grealy G, Murphy D. Changes in blood pressure during the normal menstrual cycle. Clin Sci (Lond). 1991 Oct;81(4):515-8. doi: 10.1042/cs0810515.
- Ujioka T, Matsuura K, Kawano T, Okamura H. Role of progesterone in capillary permeability in hyperstimulated rats. Hum Reprod. 1997 Aug;12(8):1629-34. doi: 10.1093/humrep/12.8.1629.
- Lainas T, Petsas G, Stavropoulou G, Alexopoulou E, Iliadis G, Minaretzis D. Administration of methylprednisolone to prevent severe ovarian hyperstimulation syndrome in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2002 Sep;78(3):529-33. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03290-9.
- Kim MK, Won HJ, Shim SH, Cha DH, Yoon TK. Spontaneous ovarian hyperstimulation syndrome following a thawed embryo transfer cycle. Clin Exp Reprod Med. 2014 Sep;41(3):140-5. doi: 10.5653/cerm.2014.41.3.140. Epub 2014 Sep 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2020年2月25日
研究の完了 (実際)
2020年2月29日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月16日
最初の投稿 (実際)
2020年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月16日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MSM-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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