Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af ovariehyperstimuleringssyndrom som en tilstand af defekt mineralokortikoid respons

16. april 2020 opdateret af: Muhammad saber mahmoud sayed zeafan, Ganin Fertility Center

Patofysiologi og arten af ​​ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) som en klinisk enhed kunne forklares fuldt ud og effektivt håndteres som en tilstand af defekt mineralokortikoid respons

bevislinjer, der understøtter arten af ​​ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) som "defekt mineralocorticoid respons", er vores hypotese testet klinisk i både profylakse mod og behandling af OHSS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

flere undersøgelser angiver signifikant sammenhæng mellem OHSS og aktivering af Renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS), graden af ​​aktivering af RAAS korrelerer med sværhedsgraden af ​​OHSS. I OHSS er der en kaskade af hændelser, der hovedsageligt involverer kapillærlækage med resulterende væskeskift og elektrolyt-ubalance, disse konsekvenser er mere udtalte - ifølge vores hypotese - på grund af utilstrækkelig mineralokortikoid respons/aktivitet hos modtagelige individer i omgivelser med høje progesteronniveauer med dens antimineralocorticoide egenskab, OHSS kan fortolkes som en (mineralocorticoide mangel krise) og kan effektivt behandles som værende det, så vi udførte denne undersøgelse for at teste hypotesen i både behandling og forebyggelse af OHSS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egypten, 11728
        • Ganin Fertility Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter, der gennemgår ICSI, som blev anset for at have risiko for at udvikle OHSS:

  • polycystiske ovarier og/eller tidligere historie med OHSS, AMH > 40 pmol/L, men patienter blev endelig inkluderet i undersøgelsen, hvis serum E2-niveauer nåede >3000 pg/ml på dagen for hCG-trigger eller på et hvilket som helst stadium af follikulometri
  • alder: 18-40

Ekskluderingskriterier:

  • udvinding af mindre end 20 oocytter
  • alder under 18 eller over 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
patienter med høj risiko for OHSS, som modtager konventionel behandling enten som profylakse (i form af bromocriptin) eller som behandling i tilfælde af udvikling af OHSS (som kontinuerlig bromocriptin- og væskemonitorering og/eller paracentese og/eller tube-thoracostomi)
Medicin: Bromocriptin
2,5 mg ordineret vaginalt to gange dagligt
Eksperimentel: behandlingsgruppe
Patienter, der har udviklet OHSS, mens de var på konventionelle behandlingslinjer (som kontinuerlig bromocriptin- og væskeovervågning og/eller paracentese og/eller sonde-thoracostomi) patienter i denne gruppe, blev fludrocortison tilføjet til konventionelle behandlingslinjer.
Medicin: Bromocriptin
2,5 mg ordineret vaginalt to gange dagligt
Medicin: Fludrocortison 0,1 milligram (mg)
Der ordineres 0,2-0,6 mg/dag fludrocortison
Eksperimentel: forebyggelsesgruppe
patienter med høj risiko for OHSS, som får fludrocortison som profylakse
Medicin: Fludrocortison 0,1 milligram (mg)
Der ordineres 0,2-0,6 mg/dag fludrocortison

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​genopretningen
Tidsramme: 10 dage
Tid nødvendig for fuld klinisk restitution
10 dage
forebyggelse af OHSS-forekomst
Tidsramme: 21 dage
procentdel af tilfælde, der har udviklet OHSS i både kontrol- og forebyggelsesgrupper
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad S Zeafan, MBBCH, Ganin Fertility Center
  • Ledende efterforsker: khaled M Elqusi, BSc, Ganin Fertility Center
  • Ledende efterforsker: Hossam Elattar, MBBCH, Ganin Fertility Center
  • Studieleder: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSM-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniske forsøg med Bromocriptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner