Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petefészek-hiperstimulációs szindróma, mint a hibás ásványi kortikoszteroid válasz állapotának kezelése

2020. április 16. frissítette: Muhammad saber mahmoud sayed zeafan, Ganin Fertility Center

A petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) mint klinikai entitás kórélettana és természete teljes mértékben megmagyarázható és hatékonyan kezelhető a hibás ásványi kortikoszteroid válasz állapotaként

A petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) természetét mint "hibás mineralokortikoid választ" alátámasztó bizonyítékok sorát idézik, hipotézisünket klinikailag tesztelték mind az OHSS megelőzésében, mind kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

számos tanulmány szignifikáns korrelációt állapít meg az OHSS és a Renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) aktivációja között, a RAAS aktiváció mértéke korrelál az OHSS súlyosságával. Az OHSS-ben az események sorozata zajlik, amely főként kapilláris szivárgással jár, ennek következményeként folyadékeltolódással és elektrolit-egyensúlyzavarral, ezek a következmények - hipotézisünk szerint - a nem megfelelő mineralokortikoid válasz/aktivitás miatt érzékeny egyénekben magas progeszteronszint mellett. antimineralokortikoid tulajdonsága, az OHSS értelmezhető (mineralokortikoid-hiányos krízisként) és hatékonyan is kezelhető, ezért ezt a vizsgálatot azért végeztük, hogy teszteljük a hipotézist az OHSS kezelésében és megelőzésében egyaránt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egyiptom, 11728
        • Ganin Fertility Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevonási kritériumok: ICSI-n átesett betegek, akiknél fennáll az OHSS kialakulásának kockázata:

  • policisztás petefészek és/vagy a kórelőzményben OHSS, AMH > 40 pmol/L, de végül olyan betegeket vontak be a vizsgálatba, akik a szérum E2-szintje elérte a 3000 pg/ml-t a hCG trigger napján vagy a follikulometria bármely szakaszában
  • életkor: 18-40

Kizárási kritériumok:

  • kevesebb mint 20 petesejtek kinyerése
  • 18 év alatti vagy 40 feletti életkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrző csoport
Az OHSS szempontjából nagy kockázatú betegek, akik hagyományos kezelésben részesülnek akár profilaxisként (bromokriptin formájában), akár OHSS kialakulása esetén (folyamatos bromokriptin és folyadékmonitorozásként és/vagy paracentézisként és/vagy szonda thoracostomiaként)
Drog: Bromokriptin
2,5 mg hüvelyi adagot írnak fel naponta kétszer
Kísérleti: kezelési csoport
Azok a betegek, akiknél OHSS alakult ki a hagyományos kezelési módokon (folyamatos bromokriptin- és folyadékmonitorozás és/vagy paracentézis és/vagy szonda thoracostomiás betegeknél) ebben a csoportban, a fludrokortizont hozzáadták a hagyományos kezelési módokhoz.
Drog: Bromokriptin
2,5 mg hüvelyi adagot írnak fel naponta kétszer
Drog: Fludrokortizon 0,1 milligramm (mg)
0,2-0,6 mg/nap fludrokortizont írnak fel
Kísérleti: prevenciós csoport
az OHSS kockázatának kitett betegek, akik profilaxisként fludrokortizont kapnak
Drog: Fludrokortizon 0,1 milligramm (mg)
0,2-0,6 mg/nap fludrokortizont írnak fel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gyógyulás időtartama
Időkeret: 10 nap
A teljes klinikai gyógyuláshoz szükséges idő
10 nap
az OHSS előfordulásának megelőzése
Időkeret: 21 nap
azon esetek százalékos aránya, amelyekben OHSS alakult ki mind a kontroll, mind a prevenciós csoportokban
21 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ganin Fertility Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammad S Zeafan, MBBCH, Ganin Fertility Center
  • Kutatásvezető: khaled M Elqusi, BSc, Ganin Fertility Center
  • Kutatásvezető: Hossam Elattar, MBBCH, Ganin Fertility Center
  • Tanulmányi igazgató: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSM-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bromokriptin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel