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미네랄로코르티코이드 반응 결함 상태로서의 난소과자극증후군의 관리

2020년 4월 16일 업데이트: Muhammad saber mahmoud sayed zeafan, Ganin Fertility Center

임상 개체로서의 난소과자극증후군(OHSS)의 병태생리학 및 특성은 불완전한 미네랄코르티코이드 반응 상태로서 완전히 설명되고 효과적으로 관리될 수 있습니다.

난소과자극증후군(OHSS)의 특성을 "결함성 미네랄로코르티코이드 반응"으로 지지하는 일련의 증거가 인용되었으며, 우리의 가설은 OHSS에 대한 예방 및 치료 모두에서 임상적으로 테스트되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 연구에서 OHSS와 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)의 활성화 사이에 유의한 상관관계가 있으며, RAAS의 활성화 정도는 OHSS의 중증도와 관련이 있습니다. OHSS에는 결과적인 체액 이동 및 전해질 불균형과 함께 주로 모세혈관 누출을 포함하는 일련의 사건이 있습니다. 이러한 결과는 우리의 가설에 따르면 높은 프로게스테론 수치와 항미네랄코르티코이드 특성이 있기 때문에 OHSS는 (미네랄코르티코이드 결핍 위기)로 해석될 수 있고 그렇게 효과적으로 치료될 수 있으므로 OHSS의 치료와 예방 모두에 대한 가설을 테스트하기 위해 본 연구를 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Maadi
      • Cairo, Maadi, 이집트, 11728
        • Ganin Fertility Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: OHSS 발병 위험이 있는 것으로 간주되는 ICSI를 받는 환자:

  • 다낭성 난소 및/또는 OHSS의 이전 병력, AMH > 40 pmol/L 그러나 hCG 유발일 또는 모낭 측정의 모든 단계에서 혈청 E2 수치가 >3000 pg/ml에 도달한 경우 환자가 최종적으로 연구에 포함되었습니다.
  • 나이: 18-40

제외 기준:

  • 20개 미만의 난자 회수
  • 18세 미만 또는 40세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
예방(브로모크립틴 형태) 또는 OHSS 발생 시 관리(지속적인 브로모크립틴 및 수액 모니터링 및/또는 천자 및/또는 관 흉강 절개술)로 기존 치료를 받고 있는 OHSS 고위험 환자
의약품: 브로모크립틴
2.5mg 1일 2회 질내 투여
실험적: 치료군
이 그룹의 기존 관리 라인(지속적인 브로모크립틴 및 수액 모니터링 및/또는 천자 및/또는 관 흉강 절개술) 환자 중에 OHSS가 발생한 환자, 플루드로코르티손이 기존 관리 라인에 추가되었습니다.
의약품: 브로모크립틴
2.5mg 1일 2회 질내 투여
의약품: 플루드로코르티손 0.1밀리그램(mg)
0.2-0.6mg/일의 플루드로코르티손이 처방됩니다.
실험적: 예방 그룹
예방 조치로 플루드로코르티손을 투여받는 OHSS 고위험 환자
의약품: 플루드로코르티손 0.1밀리그램(mg)
0.2-0.6mg/일의 플루드로코르티손이 처방됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 기간
기간: 10 일
완전한 임상 회복에 필요한 시간
10 일
OHSS 발생 방지
기간: 21일
대조군과 예방군 모두에서 OHSS가 발생한 사례의 비율
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ganin Fertility Center

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad S Zeafan, MBBCH, Ganin Fertility Center
  • 수석 연구원: khaled M Elqusi, BSc, Ganin Fertility Center
  • 수석 연구원: Hossam Elattar, MBBCH, Ganin Fertility Center
  • 연구 책임자: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MSM-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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