作为盐皮质激素反应缺陷状态的卵巢过度刺激综合征的管理
2020年4月16日 更新者：Muhammad saber mahmoud sayed zeafan、Ganin Fertility Center
卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 作为临床实体的病理生理学和性质可以作为盐皮质激素反应缺陷状态得到充分解释和有效管理
引用了支持卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 本质为“盐皮质激素反应缺陷”的一系列证据，我们的假设在预防和治疗 OHSS 方面进行了临床检验。
研究概览
详细说明
一些研究表明 OHSS 与肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) 的激活之间存在显着相关性，RAAS 的激活程度与 OHSS 的严重程度相关。
在 OHSS 中存在一系列事件，主要涉及毛细血管渗漏导致的体液转移和电解质失衡，这些后果更为明显 - 根据我们的假设 - 由于在高孕酮水平的情况下易感个体的盐皮质激素反应/活性不足它的抗盐皮质激素特性，OHSS 可以解释为（盐皮质激素缺乏危机）并且可以有效地治疗，因此我们进行了这项研究以检验 OHSS 治疗和预防的假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maadi
-
Cairo、Maadi、埃及、11728
- Ganin Fertility Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：接受 ICSI 且被认为有发生 OHSS 风险的患者：
- 多囊卵巢和/或既往 OHSS 病史，AMH > 40 pmol/L，但如果在 hCG 触发当天或卵泡测定的任何阶段血清 E2 水平达到 >3000 pg/ml，则患者最终被纳入研究
- 年龄：18-40
排除标准：
- 取回少于 20 个卵母细胞
- 18岁以下或40岁以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制组
正在接受常规治疗作为预防（以溴隐亭的形式）或作为发生 OHSS 的管理（如持续溴隐亭和液体监测和/或穿刺术和/或管胸腔造口术）的 OHSS 高风险患者
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每天两次阴道给药 2.5 毫克
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实验性的：治疗组
在接受常规管理（如持续溴隐亭和液体监测和/或穿刺术和/或管胸腔造口术）时发生 OHSS 的患者 在该组患者中，氟氢可的松被添加到常规管理中。
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每天两次阴道给药 2.5 毫克
规定 0.2-0.6 毫克/天的氟氢可的松
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实验性的：预防组
接受氟氢可的松作为预防措施的 OHSS 高危患者
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规定 0.2-0.6 毫克/天的氟氢可的松
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复时间
大体时间：10天
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临床完全康复所需时间
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10天
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预防OHSS的发生
大体时间：21天
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在对照组和预防组中发展为 OHSS 的病例百分比
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad S Zeafan, MBBCH、Ganin Fertility Center
- 首席研究员：khaled M Elqusi, BSc、Ganin Fertility Center
- 首席研究员：Hossam Elattar, MBBCH、Ganin Fertility Center
- 研究主任：Hosam Zaki, MSc, FRCOG、Ganin Fertility Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Navot D, Margalioth EJ, Laufer N, Birkenfeld A, Relou A, Rosler A, Schenker JG. Direct correlation between plasma renin activity and severity of the ovarian hyperstimulation syndrome. Fertil Steril. 1987 Jul;48(1):57-61. doi: 10.1016/s0015-0282(16)59290-5.
- Delbaere A, Bergmann PJ, Englert Y. Features of the Renin-angiotensin system in ascites and pleural effusion during severe ovarian hyperstimulation syndrome. J Assist Reprod Genet. 1997 May;14(5):241-4. doi: 10.1007/BF02765823.
- Gomez-Sanchez E, Gomez-Sanchez CE. The multifaceted mineralocorticoid receptor. Compr Physiol. 2014 Jul;4(3):965-94. doi: 10.1002/cphy.c130044.
- Dunne FP, Barry DG, Ferriss JB, Grealy G, Murphy D. Changes in blood pressure during the normal menstrual cycle. Clin Sci (Lond). 1991 Oct;81(4):515-8. doi: 10.1042/cs0810515.
- Ujioka T, Matsuura K, Kawano T, Okamura H. Role of progesterone in capillary permeability in hyperstimulated rats. Hum Reprod. 1997 Aug;12(8):1629-34. doi: 10.1093/humrep/12.8.1629.
- Lainas T, Petsas G, Stavropoulou G, Alexopoulou E, Iliadis G, Minaretzis D. Administration of methylprednisolone to prevent severe ovarian hyperstimulation syndrome in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2002 Sep;78(3):529-33. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03290-9.
- Kim MK, Won HJ, Shim SH, Cha DH, Yoon TK. Spontaneous ovarian hyperstimulation syndrome following a thawed embryo transfer cycle. Clin Exp Reprod Med. 2014 Sep;41(3):140-5. doi: 10.5653/cerm.2014.41.3.140. Epub 2014 Sep 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月25日
研究完成 (实际的)
2020年2月29日
研究注册日期
首次提交
2020年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月16日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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