Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zespołu hiperstymulacji jajników jako stanu wadliwej odpowiedzi mineralokortykoidowej

16 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Muhammad saber mahmoud sayed zeafan, Ganin Fertility Center

Patofizjologia i natura zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS) jako jednostki klinicznej może być w pełni wyjaśniona i skutecznie leczona jako stan wadliwej odpowiedzi mineralokortykoidowej

Ponieważ cytowane są dowody potwierdzające naturę zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS) jako „wadliwej odpowiedzi mineralokortykoidowej”, nasza hipoteza jest testowana klinicznie zarówno w profilaktyce, jak i leczeniu OHSS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

kilka badań stwierdza istotną korelację między OHSS a aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), stopień aktywacji RAAS koreluje z ciężkością OHSS. W OHSS występuje kaskada zdarzeń, które obejmują głównie przeciek włośniczkowy z wynikającym z tego przesunięciem płynów i zaburzeniem równowagi elektrolitowej, konsekwencje te są bardziej wyraźne - zgodnie z naszą hipotezą - z powodu nieodpowiedniej odpowiedzi/aktywności mineralokortykoidów u osób podatnych w warunkach wysokiego poziomu progesteronu z jego właściwości przeciwmineralokortykoidowe, OHSS, można interpretować jako (kryzys niedoboru mineralokortykoidów) i można go skutecznie traktować jako taki, dlatego przeprowadziliśmy to badanie, aby przetestować hipotezę zarówno w leczeniu, jak i zapobieganiu OHSS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egipt, 11728
        • Ganin Fertility Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci poddawani ICSI, których uznano za zagrożonych rozwojem OHSS:

  • policystyczne jajniki i/lub OHSS w wywiadzie, AMH > 40 pmol/l, ale pacjentki zostały ostatecznie włączone do badania, jeśli stężenie E2 w surowicy osiągnęło > 3000 pg/ml w dniu wyzwalania hCG lub na jakimkolwiek etapie folikulometrii
  • wiek: 18-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pobranie mniej niż 20 oocytów
  • wiek poniżej 18 lat lub powyżej 40 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
pacjenci z grupy wysokiego ryzyka OHSS, którzy otrzymują konwencjonalne leczenie profilaktyczne (w postaci bromokryptyny) lub postępowanie w przypadku rozwoju OHSS (jako ciągłe monitorowanie bromokryptyny i płynów i/lub paracenteza i/lub torakostomia przez rurkę)
Lek: Bromokryptyna
2,5 mg przepisywane dopochwowo dwa razy dziennie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
pacjentów, u których rozwinął się OHSS podczas konwencjonalnych linii postępowania (takich jak ciągłe monitorowanie bromokryptyną i płynami i/lub paracenteza i/lub torakotomia przez rurkę) u pacjentów z tej grupy, fludrokortyzon został dodany do konwencjonalnych linii postępowania.
Lek: Bromokryptyna
2,5 mg przepisywane dopochwowo dwa razy dziennie
Lek: Fludrokortyzon 0,1 miligrama (mg)
Przepisuje się 0,2-0,6 mg fludrokortyzonu na dobę
Eksperymentalny: grupa prewencyjna
pacjentów z grupy wysokiego ryzyka OHSS, którzy otrzymują profilaktycznie fludrokortyzon
Lek: Fludrokortyzon 0,1 miligrama (mg)
Przepisuje się 0,2-0,6 mg fludrokortyzonu na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania rekonwalescencji
Ramy czasowe: 10 dni
Czas potrzebny do pełnego wyzdrowienia klinicznego
10 dni
zapobieganie występowaniu OHSS
Ramy czasowe: 21 dni
odsetek przypadków, w których rozwinął się OHSS zarówno w grupie kontrolnej, jak i profilaktycznej
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad S Zeafan, MBBCH, Ganin Fertility Center
  • Główny śledczy: khaled M Elqusi, BSc, Ganin Fertility Center
  • Główny śledczy: Hossam Elattar, MBBCH, Ganin Fertility Center
  • Dyrektor Studium: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSM-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hiperstymulacji jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj