このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新型コロナウイルス感染症流行中の関節リウマチ患者における隔離の心理的影響 (PRPsyCOVID)

2020年12月10日 更新者:University Hospital, Lille

隔離の心理的影響に関する臨床データは、一時的な出来事や刑務所への投獄のような長期にわたる状況についてよく研究されています。

最近のメタアナリシスでは、最初の SARS 流行時に特定の集団における隔離の心理的影響が十分に文書化されています。 隔離終了後も、数名の患者は主に広場恐怖症を避け、頻繁に手洗いし、慎重に通常の生活に戻るという症状を依然として抱えていた 新型コロナウイルス感染症は、すでに不安、うつ病、睡眠障害、急性ストレスの症状などの精神症状と関連している しかし、フランスの慢性疼痛性炎症性リウマチでは、隔離による心理的影響は皆無である。 関節リウマチの有病率は人口の0.5%で、不安やうつ病などの合併症を頻繁に抱えています。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックに伴う隔離中に、成人の関節リウマチ患者の心理的影響を評価することが可能です。

今回の研究は、隔離が終了する前に実現された「緊急事態」である。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

318

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス、59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

関節リウマチ患者はインターネットアンケートに従ってインタビューされます (患者協会/ANDAR)

説明

包含基準:

  • 関節リウマチの検疫

除外基準:

  • 成人以外の患者 隔離されていないRA患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性の痛みを伴う炎症性リウマチの患者
アンケートでは、社会人口学的特徴、生活の質、痛み、隔離中のための鎮痛剤の使用などに関する質問が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
感情的影響(孤立感)を伴う関節リウマチ患者の頻度
時間枠:ベースラインから最大 1 週間
ベースラインから最大 1 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みに関する自己申告式アンケート
時間枠:ベースラインから最大 1 週間
生活の質に対する痛みの特徴、強度、鎮痛剤の使用量を評価するための質問を含む自己申告式アンケート。
ベースラインから最大 1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:René-Marc FLIPO, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月27日

一次修了 (実際)

2020年5月4日

研究の完了 (実際)

2020年5月4日

試験登録日

最初に提出

2020年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月16日

最初の投稿 (実際)

2020年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月10日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケート評価の臨床試験

3
購読する