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COVID-19 爆发期间隔离对类风湿性关节炎患者的心理影响 (PRPsyCOVID)

2020年12月10日 更新者:University Hospital, Lille

关于隔离的心理影响的临床数据在短暂事件或更长时间的情况(如监狱监禁)中得到了很好的研究。

在最近的荟萃分析中,隔离的心理影响在第一次 SARS 流行期间的特定人群中得到了很好的记录。 即使在隔离结束后,几名患者仍然出现主要是避免广场恐惧症、经常洗手和小心恢复正常生活的症状 COVID-19 感染已经与焦虑、抑郁、睡眠障碍和急性应激症状等心理症状相关联 然而在法国,隔离的心理影响对慢性疼痛性炎症性风湿病没有影响。 类风湿性关节炎的患病率为 0.5%,并伴有焦虑和抑郁等常见合并症。

在继发于 COVID-19 大流行的隔离期间,可以评估成年 RA 患者的心理影响。

目前的研究是隔离结束前实现的“紧急情况”。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

318

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lille、法国、59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

RA 患者将接受 par 互联网问卷调查(患者协会/ANDAR)

描述

纳入标准:

  • 类风湿性关节炎检疫

排除标准:

  • 未经隔离的非成年患者 RA 患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有慢性疼痛性炎症性风湿病的患者
问卷将询问有关他们的社会人口特征、生活质量、痛苦、使用镇痛剂的问题,因为他们处于隔离状态

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
具有情绪影响(孤立感)的 RA 患者的频率
大体时间:从基线开始最多 1 周
从基线开始最多 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛自我报告问卷
大体时间:从基线开始最多 1 周
自我报告问卷,其中包含评估特征、疼痛强度对生活质量的影响以及镇痛药用量的问题。
从基线开始最多 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:René-Marc FLIPO, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月27日

初级完成 (实际的)

2020年5月4日

研究完成 (实际的)

2020年5月4日

研究注册日期

首次提交

2020年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月16日

首次发布 (实际的)

2020年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月10日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

问卷评估的临床试验

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