Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologický dopad karantény u pacienta s revmatoidní artritidou během vypuknutí COVID-19 (PRPsyCOVID)

10. prosince 2020 aktualizováno: University Hospital, Lille

Klinická data o psychologickém dopadu karantény jsou dobře prostudována v přechodných nebo delších situacích, jako je uvěznění.

V nedávné metaanalýze byl psychologický dopad karantény dobře zdokumentován u specifické populace během první epidemie SARS. I po skončení karantény bylo u několika pacientů stále symptomy vyhýbání se především agorafobii, častému mytí rukou a opatrnému návratu do normálního života Infekce COVID-19 je již spojena s psychickými symptomy, jako je úzkost, deprese, poruchy spánku a příznaky akutního stresu. psychologický dopad karantény není u chronického bolestivého zánětlivého revmatismu ve Francii žádný. Prevalence revmatoidní artritidy je 0,5 % populace s častými komorbiditami, jako je úzkost a deprese.

Během karantény sekundární k pandemii COVID-19 je možné vyhodnotit psychologický dopad dospělých pacientů s RA.

Tato studie je "nouzovou" realizací před koncem karantény.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

318

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s RA bude dotazován prostřednictvím internetového dotazníku (sdružení pacientů / ANDAR)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Karanténa revmatoidní artritidy

Kritéria vyloučení:

  • Nedospělý pacient Pacient s RA bez karantény

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient s chronickým bolestivým zánětlivým revmatismem
Jiný: dotazníkové hodnocení
Dotazník bude klást otázky týkající se jejich sociodemografických charakteristik, kvality života, bolestivých, užívajících analgetika, protože jsou v karanténě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence pacientů s RA s emočním dopadem (pocit izolace)
Časové okno: maximálně 1 týden od výchozího stavu
maximálně 1 týden od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
self-reported dotazník pro bolestivé
Časové okno: maximálně 1 týden od výchozího stavu
Vlastní dotazník s otázkami k posouzení charakteristiky, intenzity bolesti na kvalitu života a spotřeby analgetik.
maximálně 1 týden od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_29
  • 2020-A00907-32 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dotazníkové hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit