- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04351399
Impact psychologique de la quarantaine chez un patient atteint de polyarthrite rhumatoïde pendant l'épidémie de COVID-19 (PRPsyCOVID)
Les données cliniques sur l'impact psychologique de la quarantaine sont bien étudiées dans des événements transitoires ou des situations plus prolongées comme l'incarcération en prison.
Dans une méta-analyse récente, l'impact psychologique de la quarantaine a été bien documenté dans une population spécifique lors de la première épidémie de SRAS. Même après la fin de la quarantaine, plusieurs patients présentaient toujours des symptômes d'évitement principalement d'agoraphobie, de lavage fréquent des mains et de retour prudent à la vie normale. L'infection au COVID-19 est déjà associée à des symptômes psychologiques comme l'anxiété, la dépression, les troubles du sommeil et les symptômes de stress aigu. Cependant L'impact psychologique de la quarantaine est nul dans les rhumatismes inflammatoires chroniques douloureux en France. La prévalence de la polyarthrite rhumatoïde est de 0,5 % de la population avec des comorbidités fréquentes telles que l'anxiété et la dépression.
Pendant la quarantaine secondaire à la pandémie de COVID-19, il est possible d'évaluer l'impact psychologique des patients adultes atteints de PR.
La présente étude est une "urgence" en cours de réalisation avant la fin de la quarantaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Polyarthrite rhumatoïde Quarantaine
Critère d'exclusion:
- Patient non adulte Patient PR sans quarantaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patient atteint de rhumatisme inflammatoire chronique douloureux
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Le questionnaire posera des questions autour de leurs caractéristiques socio-démographiques, qualité de vie, douleur, utilisation d'analgésiques, depuis qu'ils sont en quarantaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fréquence des patients atteints de PR avec impact émotionnel (sentiment d'isolement)
Délai: maximum 1 semaine à partir de la ligne de base
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maximum 1 semaine à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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questionnaire autodéclaré pour les douleurs
Délai: maximum 1 semaine à partir de la ligne de base
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Questionnaire auto-déclaré avec des questions pour évaluer la caractéristique, l'intensité de la douleur sur la qualité de vie et la consommation d'antalgiques.
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maximum 1 semaine à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- COVID-19 [feminine]
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- La douleur chronique
- Maladies rhumatismales
- Maladies du collagène
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_29
- 2020-A00907-32 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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