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Impact psychologique de la quarantaine chez un patient atteint de polyarthrite rhumatoïde pendant l'épidémie de COVID-19 (PRPsyCOVID)

10 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Lille

Les données cliniques sur l'impact psychologique de la quarantaine sont bien étudiées dans des événements transitoires ou des situations plus prolongées comme l'incarcération en prison.

Dans une méta-analyse récente, l'impact psychologique de la quarantaine a été bien documenté dans une population spécifique lors de la première épidémie de SRAS. Même après la fin de la quarantaine, plusieurs patients présentaient toujours des symptômes d'évitement principalement d'agoraphobie, de lavage fréquent des mains et de retour prudent à la vie normale. L'infection au COVID-19 est déjà associée à des symptômes psychologiques comme l'anxiété, la dépression, les troubles du sommeil et les symptômes de stress aigu. Cependant L'impact psychologique de la quarantaine est nul dans les rhumatismes inflammatoires chroniques douloureux en France. La prévalence de la polyarthrite rhumatoïde est de 0,5 % de la population avec des comorbidités fréquentes telles que l'anxiété et la dépression.

Pendant la quarantaine secondaire à la pandémie de COVID-19, il est possible d'évaluer l'impact psychologique des patients adultes atteints de PR.

La présente étude est une "urgence" en cours de réalisation avant la fin de la quarantaine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

318

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lille, France, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le patient PR sera interrogé par questionnaire internet (association de patients / ANDAR)

La description

Critère d'intégration:

  • Polyarthrite rhumatoïde Quarantaine

Critère d'exclusion:

  • Patient non adulte Patient PR sans quarantaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient atteint de rhumatisme inflammatoire chronique douloureux
Le questionnaire posera des questions autour de leurs caractéristiques socio-démographiques, qualité de vie, douleur, utilisation d'analgésiques, depuis qu'ils sont en quarantaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des patients atteints de PR avec impact émotionnel (sentiment d'isolement)
Délai: maximum 1 semaine à partir de la ligne de base
maximum 1 semaine à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire autodéclaré pour les douleurs
Délai: maximum 1 semaine à partir de la ligne de base
Questionnaire auto-déclaré avec des questions pour évaluer la caractéristique, l'intensité de la douleur sur la qualité de vie et la consommation d'antalgiques.
maximum 1 semaine à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Première publication (Réel)

17 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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