Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologiczny wpływ kwarantanny na pacjenta z reumatoidalnym zapaleniem stawów podczas epidemii COVID-19 (PRPsyCOVID)

10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Dane kliniczne dotyczące psychologicznego wpływu kwarantanny są dobrze zbadane w przypadku zdarzeń przejściowych lub dłuższych sytuacji, takich jak uwięzienie.

W niedawnej metaanalizie psychologiczny wpływ kwarantanny został dobrze udokumentowany w określonej populacji podczas pierwszej epidemii SARS. Nawet po zakończeniu kwarantanny u kilku pacjentów nadal występowały objawy unikania głównie agorafobii, częstego mycia rąk i ostrożnego powrotu do normalnego życia. Zakażenie COVID-19 już wiąże się z objawami psychologicznymi, takimi jak lęk, depresja, zaburzenia snu i objawy ostrego stresu. psychologiczny wpływ kwarantanny nie dotyczy przewlekłego bolesnego reumatyzmu zapalnego we Francji. Częstość występowania reumatoidalnego zapalenia stawów wynosi 0,5% populacji z częstymi chorobami współistniejącymi, takimi jak lęk i depresja.

Podczas kwarantanny wtórnej do pandemii COVID-19 można ocenić psychologiczny wpływ dorosłych pacjentów z RZS.

Niniejsze badanie jest „awaryjne” realizowane przed końcem kwarantanny.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

318

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lille, Francja, 59037
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z RZS zostanie przesłuchany na podstawie kwestionariusza internetowego (stowarzyszenie pacjentów / ANDAR)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Reumatoidalne zapalenie stawów Kwarantanna

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent inny niż dorosły Pacjent z RZS bez kwarantanny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent z przewlekłym bolesnym reumatyzmem zapalnym
Kwestionariusz będzie zawierał pytania dotyczące ich cech społeczno-demograficznych, jakości życia, bólu, stosowania środków przeciwbólowych, ponieważ przebywają na kwarantannie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania pacjentów z RZS z wpływem emocjonalnym (poczucie izolacji)
Ramy czasowe: maksymalnie 1 tydzień od daty początkowej
maksymalnie 1 tydzień od daty początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
samoopisowy kwestionariusz dotyczący bólu
Ramy czasowe: maksymalnie 1 tydzień od daty początkowej
Samoopisowy kwestionariusz z pytaniami oceniającymi charakterystykę, intensywność bólu na jakość życia i zużycie środka przeciwbólowego.
maksymalnie 1 tydzień od daty początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena kwestionariusza

Subskrybuj