- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04351399
Psychologiczny wpływ kwarantanny na pacjenta z reumatoidalnym zapaleniem stawów podczas epidemii COVID-19 (PRPsyCOVID)
Dane kliniczne dotyczące psychologicznego wpływu kwarantanny są dobrze zbadane w przypadku zdarzeń przejściowych lub dłuższych sytuacji, takich jak uwięzienie.
W niedawnej metaanalizie psychologiczny wpływ kwarantanny został dobrze udokumentowany w określonej populacji podczas pierwszej epidemii SARS. Nawet po zakończeniu kwarantanny u kilku pacjentów nadal występowały objawy unikania głównie agorafobii, częstego mycia rąk i ostrożnego powrotu do normalnego życia. Zakażenie COVID-19 już wiąże się z objawami psychologicznymi, takimi jak lęk, depresja, zaburzenia snu i objawy ostrego stresu. psychologiczny wpływ kwarantanny nie dotyczy przewlekłego bolesnego reumatyzmu zapalnego we Francji. Częstość występowania reumatoidalnego zapalenia stawów wynosi 0,5% populacji z częstymi chorobami współistniejącymi, takimi jak lęk i depresja.
Podczas kwarantanny wtórnej do pandemii COVID-19 można ocenić psychologiczny wpływ dorosłych pacjentów z RZS.
Niniejsze badanie jest „awaryjne” realizowane przed końcem kwarantanny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- Hopital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Reumatoidalne zapalenie stawów Kwarantanna
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent inny niż dorosły Pacjent z RZS bez kwarantanny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent z przewlekłym bolesnym reumatyzmem zapalnym
|
Kwestionariusz będzie zawierał pytania dotyczące ich cech społeczno-demograficznych, jakości życia, bólu, stosowania środków przeciwbólowych, ponieważ przebywają na kwarantannie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania pacjentów z RZS z wpływem emocjonalnym (poczucie izolacji)
Ramy czasowe: maksymalnie 1 tydzień od daty początkowej
|
maksymalnie 1 tydzień od daty początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samoopisowy kwestionariusz dotyczący bólu
Ramy czasowe: maksymalnie 1 tydzień od daty początkowej
|
Samoopisowy kwestionariusz z pytaniami oceniającymi charakterystykę, intensywność bólu na jakość życia i zużycie środka przeciwbólowego.
|
maksymalnie 1 tydzień od daty początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- COVID-19
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Chroniczny ból
- Choroby reumatyczne
- Choroby kolagenowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_29
- 2020-A00907-32 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ocena kwestionariusza
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Centre Cardiologique du NordJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Głębokość znieczuleniaFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria