- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04351399
Psychologische Auswirkungen der Quarantäne bei Patienten mit rheumatoider Arthritis während des COVID-19-Ausbruchs (PRPsyCOVID)
Klinische Daten über die psychologischen Auswirkungen der Quarantäne sind bei vorübergehenden Ereignissen oder länger andauernden Situationen wie einer Gefängnisstrafe gut untersucht.
In einer aktuellen Metaanalyse wurden die psychologischen Auswirkungen der Quarantäne in einer bestimmten Population während der ersten SARS-Epidemie gut dokumentiert. Auch nach dem Ende der Quarantäne zeigten einige Patienten noch Symptome wie Agoraphobie, häufiges Händewaschen und eine sorgfältige Rückkehr zum normalen Leben. Eine COVID-19-Infektion ist jedoch bereits mit psychischen Symptomen wie Angstzuständen, Depressionen, Schlafstörungen und Symptomen von akutem Stress verbunden Psychische Auswirkungen der Quarantäne gibt es bei chronisch schmerzhaftem entzündlichem Rheuma in Frankreich nicht. Die Prävalenz rheumatoider Arthritis liegt bei 0,5 % der Bevölkerung, wobei häufig Begleiterkrankungen wie Angstzustände und Depressionen auftreten.
Während der Quarantäne infolge der COVID-19-Pandemie ist es möglich, die psychologischen Auswirkungen erwachsener RA-Patienten zu bewerten.
Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um einen „Notfall“, der noch vor Ende der Quarantäne durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Lille, Frankreich, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rheumatoide Arthritis. Quarantäne
Ausschlusskriterien:
- Nicht erwachsener Patient RA-Patient ohne Quarantäne
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patient mit chronisch schmerzhaftem entzündlichem Rheuma
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Der Fragebogen stellt Fragen zu ihren soziodemografischen Merkmalen, ihrer Lebensqualität, ihren Schmerzen und der Einnahme von Analgetika, da sie sich in Quarantäne befinden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von RA-Patienten mit emotionaler Belastung (Gefühl der Isolation)
Zeitfenster: maximal 1 Woche ab Studienbeginn
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maximal 1 Woche ab Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichteter Fragebogen für Schmerzen
Zeitfenster: maximal 1 Woche ab Studienbeginn
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Selbstberichteter Fragebogen mit Fragen zur Beurteilung der Charakteristik, der Schmerzintensität, der Lebensqualität und des Schmerzmittelkonsums.
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maximal 1 Woche ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Bindegewebserkrankungen
- COVID-19
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Chronischer Schmerz
- Rheumatische Erkrankungen
- Kollagenerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020_29
- 2020-A00907-32 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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