- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04351399
Impatto psicologico della quarantena nel paziente con artrite reumatoide durante l'epidemia di COVID-19 (PRPsyCOVID)
I dati clinici sull'impatto psicologico della quarantena sono ben studiati in eventi transitori o situazioni più prolungate come la detenzione in carcere.
In una recente metanalisi, l'impatto psicologico della quarantena è stato ben documentato in una popolazione specifica durante la prima epidemia di SARS. Anche dopo la fine della quarantena, diversi pazienti presentavano ancora sintomi dovuti principalmente all'evitamento dell'agorafobia, lavaggi frequenti delle mani e un attento ritorno alla vita normale L'infezione da COVID-19 è già associata a sintomi psicologici come ansia, depressione, disturbi del sonno e sintomi di stress acuto Tuttavia l'impatto psicologico della quarantena non è presente nei reumatismi infiammatori dolorosi cronici in Francia. La prevalenza dell'artrite reumatoide è dello 0,5% della popolazione con frequenti comorbilità come ansia e depressione.
Durante la quarantena secondaria alla pandemia di COVID-19 è possibile valutare l'impatto psicologico dei pazienti adulti affetti da AR.
Il presente studio è una "emergenza" in via di realizzazione prima della fine della quarantena.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrite reumatoide Quarantena
Criteri di esclusione:
- Paziente non adulto Paziente con AR senza quarantena
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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paziente con reumatismi infiammatori dolorosi cronici
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Il questionario porrà domande sulle loro caratteristiche socio-demografiche, sulla qualità della vita, sul dolore, sull'uso di analgesici, dal momento che sono in quarantena
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza di pazienti affetti da AR con impatto emotivo (sensazione di isolamento)
Lasso di tempo: massimo 1 settimana dal basale in poi
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massimo 1 settimana dal basale in poi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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questionario auto-riferito per doloroso
Lasso di tempo: massimo 1 settimana dal basale in poi
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Questionario autosegnalato con domande per valutare le caratteristiche, l'intensità del dolore sulla qualità della vita e il consumo di analgesici.
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massimo 1 settimana dal basale in poi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- COVID-19
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Dolore cronico
- Malattie reumatiche
- Malattie del collagene
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020_29
- 2020-A00907-32 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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