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Impatto psicologico della quarantena nel paziente con artrite reumatoide durante l'epidemia di COVID-19 (PRPsyCOVID)

10 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Lille

I dati clinici sull'impatto psicologico della quarantena sono ben studiati in eventi transitori o situazioni più prolungate come la detenzione in carcere.

In una recente metanalisi, l'impatto psicologico della quarantena è stato ben documentato in una popolazione specifica durante la prima epidemia di SARS. Anche dopo la fine della quarantena, diversi pazienti presentavano ancora sintomi dovuti principalmente all'evitamento dell'agorafobia, lavaggi frequenti delle mani e un attento ritorno alla vita normale L'infezione da COVID-19 è già associata a sintomi psicologici come ansia, depressione, disturbi del sonno e sintomi di stress acuto Tuttavia l'impatto psicologico della quarantena non è presente nei reumatismi infiammatori dolorosi cronici in Francia. La prevalenza dell'artrite reumatoide è dello 0,5% della popolazione con frequenti comorbilità come ansia e depressione.

Durante la quarantena secondaria alla pandemia di COVID-19 è possibile valutare l'impatto psicologico dei pazienti adulti affetti da AR.

Il presente studio è una "emergenza" in via di realizzazione prima della fine della quarantena.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

318

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lille, Francia, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il paziente RA sarà intervistato tramite questionario internet (associazione pazienti / ANDAR)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrite reumatoide Quarantena

Criteri di esclusione:

  • Paziente non adulto Paziente con AR senza quarantena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente con reumatismi infiammatori dolorosi cronici
Il questionario porrà domande sulle loro caratteristiche socio-demografiche, sulla qualità della vita, sul dolore, sull'uso di analgesici, dal momento che sono in quarantena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di pazienti affetti da AR con impatto emotivo (sensazione di isolamento)
Lasso di tempo: massimo 1 settimana dal basale in poi
massimo 1 settimana dal basale in poi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario auto-riferito per doloroso
Lasso di tempo: massimo 1 settimana dal basale in poi
Questionario autosegnalato con domande per valutare le caratteristiche, l'intensità del dolore sulla qualità della vita e il consumo di analgesici.
massimo 1 settimana dal basale in poi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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