Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A karantén pszichológiai hatása rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a COVID-19 járvány idején (PRPsyCOVID)

2020. december 10. frissítette: University Hospital, Lille

A karantén pszichológiai hatásaira vonatkozó klinikai adatok jól tanulmányozottak átmeneti események vagy hosszabb ideig tartó helyzetek, például börtönbüntetés esetén.

A közelmúltban végzett metaanalízisben a karantén pszichológiai hatásait jól dokumentálták egy adott populációban az első SARS-járvány idején. A karantén lejárta után is több betegnél még mindig az agorafóbia, a gyakori kézmosás és a normál életbe való gondos visszatérés elkerülésének tünete volt. A COVID-19 fertőzés már összefüggésbe hozható olyan pszichés tünetekkel, mint a szorongás, depresszió, alvászavarok és az akut stressz tünetei. A karantén pszichológiai hatása a krónikus, fájdalmas gyulladásos reumában Franciaországban nincs. A reumás ízületi gyulladás előfordulási gyakorisága a lakosság 0,5%-a, akiknél gyakori társbetegségek, például szorongás és depresszió.

A COVID-19 világjárvány miatti karantén idején lehetőség nyílik a felnőtt RA-betegek pszichológiai hatásainak felmérésére.

A jelen tanulmány egy „vészhelyzet”, amely a karantén vége előtt megvalósul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

318

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az RA beteget internetes kérdőíven kérdezzük meg (betegszövetség / ANDAR)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rheumatoid arthritis Karantén

Kizárási kritériumok:

  • Nem felnőtt RA beteg karantén nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
krónikus fájdalmas gyulladásos reumában szenvedő beteg
Egyéb: kérdőíves értékelés
A kérdőív kérdéseket tesz fel szocio-demográfiai jellemzőikkel, életminőségükkel, fájdalmas, fájdalomcsillapítóval, mivel karanténban vannak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Érzelmi hatású RA-s betegek gyakorisága (az elszigeteltség érzése)
Időkeret: maximum 1 hét az alaphelyzettől számítva
maximum 1 hét az alaphelyzettől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
önbevallásos kérdőív fájdalmas
Időkeret: maximum 1 hét az alaphelyzettől számítva
Önálló kérdőív a fájdalom jellemzőinek, intenzitásának az életminőségre és a fájdalomcsillapító fogyasztására vonatkozó kérdésekkel.
maximum 1 hét az alaphelyzettől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020_29
  • 2020-A00907-32 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel