Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическое влияние карантина на больного ревматоидным артритом во время вспышки COVID-19 (PRPsyCOVID)

10 декабря 2020 г. обновлено: University Hospital, Lille

Клинические данные о психологическом воздействии карантина хорошо изучены в кратковременных или более длительных ситуациях, таких как тюремное заключение.

В недавнем метаанализе было хорошо задокументировано психологическое воздействие карантина на конкретную группу населения во время первой эпидемии атипичной пневмонии. Даже после окончания карантина у некоторых пациентов сохранялись симптомы избегания в основном агорафобии, частого мытья рук и осторожного возвращения к нормальной жизни. Инфекция COVID-19 уже связана с психологическими симптомами, такими как тревога, депрессия, нарушения сна и симптомы острого стресса. Психологическое воздействие карантина на хронический болезненный воспалительный ревматизм во Франции отсутствует. Распространенность ревматоидного артрита составляет 0,5% населения с частыми сопутствующими заболеваниями, такими как тревога и депрессия.

Во время карантина, вторичного по отношению к пандемии COVID-19, можно оценить психологическое воздействие на взрослых пациентов с РА.

Настоящее исследование носит «аварийный» характер и проводится до окончания карантина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

318

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с РА будет опрошен с помощью интернет-анкеты (ассоциация пациентов / ANDAR)

Описание

Критерии включения:

  • Ревматоидный артрит Карантин

Критерий исключения:

  • Невзрослый пациент Пациент с РА без карантина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больной хроническим болезненным воспалительным ревматизмом
Другой: анкетная оценка
В анкете будут заданы вопросы об их социально-демографических характеристиках, качестве жизни, болезненности, использовании анальгетиков, поскольку они находятся на карантине.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота пациентов с РА с эмоциональным воздействием (чувство изоляции)
Временное ограничение: максимум 1 неделя от исходного уровня на
максимум 1 неделя от исходного уровня на

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
самостоятельный опросник для болезненных
Временное ограничение: максимум 1 неделя от исходного уровня на
Самостоятельный опросник с вопросами для оценки характеристик, интенсивности боли, качества жизни и потребления анальгетиков.
максимум 1 неделя от исходного уровня на

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020_29
  • 2020-A00907-32 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться